Противорецептор: информация для пользователя

Монтелукаст Нормон 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Что такое Монтелукаст Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Монтелукаста Нормона

3. Как принимать Монтелукаст Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Монтелукаста Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Монтелукаст Нормон

Монтелукаст является антагонистом рецептора левокотриенов, который блокирует некоторые вещества, называемые левокотриенами.

Как действует Монтелукаст Нормон

Левокотриены производят сужение и отек дыхательных путей в легких и также могут вызывать симптомы аллергии. Блокируя левокотриены, монтелукаст улучшает симптомы астмы, помогает контролировать астму и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как лихорадка от пуха или сезонная аллергическая ринит).

Когда следует использовать Монтелукаст Нормон

Ваш врач назначил вам монтелукаст для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монтелукаст используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, которые не контролируются их лечением и нуждаются в дополнительном лечении.
• Монтелукаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической активностью.
• В тех случаях, когда у пациентов с астмой назначен монтелукаст для лечения астмы, монтелукаст также может предоставить симптоматическое облегчение сезонной аллергической ринита.

В зависимости от симптомов и степени тяжести вашей астмы, ваш врач определит, как следует использовать монтелукаст.

Что такое астма?

Астма — хроническое заболевание.

Астма включает:

• трудности дыхания из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.
• чувствительные дыхательные пути, реагирующие на многие вещи, такие как дым от сигарет, полен, или холодный воздух, или физическая активность.
• отек (инфляция) внутренней оболочки дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, свист и затруднение дыхания в груди.

Что такое сезонные аллергии?

Сезонные аллергии (также известные как лихорадка от пуха или сезонная аллергическая ринит) — это аллергическая реакция, часто вызванная воздушным поленом деревьев, газона и кустарников.

Симптомы сезонных аллергий обычно включают: заложенность носа, слизистую носа, зуд в носу; чихание; красные, опухшие, зудящие глаза.

Обратите внимание своего врача на любые аллергии или медицинских проблем, которые у вас есть сейчас или были раньше.

Не принимайте Montelukast Normon

• Если вы аллергины на монтелукаст или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема монтелукаста.

Были сообщены несколько случаев неврологических событий (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) у пациентов всех возрастов, принимавших монтелукаст (см. раздел 4). Если у вас развиваются эти симптомы при приеме монтелукаста, обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Не давайте этому лекарству детям младше 15 лет.

Для пациентов детского возраста меньше 18 лет есть другие формы этого лекарства, основанные на возрасте.

Другие лекарства и Montelukast Normon

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на работу монтелукаста или монтелукаст может повлиять на работу других лекарств, которые вы принимаете.

Перед приемом монтелукаста, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

Принятие Montelukast Normon с едой и напитками

МонтелукастNormon10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Использование во время беременности

Ваш врач оценит, можно ли принимать монтелукаст в этот период.

Использование во время грудного вскармливания

Неизвестно, появляется ли монтелукаст в молоке матери. Если вы на грудном вскармливании или собираетесь кормить грудью, обратитесь к своему врачу перед приемом монтелукаста.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что монтелукаст повлияет на вашу способность вести машину или управлять машинами. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые были сообщены с монтелукастом, могут повлиять на способность пациента вести машину или управлять машинами.

Montelukast Normon содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Для взрослых и подростков от 15 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в день вечером.

Если вы принимаете монтефлукаст, убедитесь, что вы не принимаете другой продукции, содержащей тот же активный ингредиент, монтефлукаст.

Этот препарат принимается перорально.

Вы можете принимать монтефлукаст с или без пищи.

Если вы принимаете больше Монтефлукаста Нормон, чем следует

Обратитесь к врачу как можно скорее.

В большинстве случаев передозировки не сообщались о побочных эффектах. Чаще всего сообщаемые при передозировке симптомы у взрослых и детей были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Монтефлукаст Нормон

Попробуйте принять монтефлукаст, как назначено. Однако, если вы забыли принимать таблетку, просто продолжайте принимать обычную таблетку один раз в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Монтефлукаст Нормон

Монтефлукаст Нормон может лечить вашу астму только в том случае, если вы продолжите принимать его.

Важно продолжать принимать монтефлукаст в течение времени, назначенного вашим врачом. Это поможет вам контролировать вашу астму.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях, проводившихся с монетлукастом 10 мг в покрытых пленочной оболочкой таблетках, наиболее часто отчетенные побочные эффекты, связанные с приемом лекарства (могут повлиять на до 1 из 10 человек), были:

Эти побочные эффекты были в основном легкими и произошли с большей частотой у пациентов, получавших монетлукаст, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку, не содержащую лекарства).

Грубые побочные эффекты

Обратите внимание на своего врача немедленноесли вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать срочного медицинского лечения.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или хостильное поведение, депрессия
• судороги

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• повышенная вероятность кровотечения.
• тремор
• аритмия

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• сочетание симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, пarestesia или онемение рук и ног, ухудшение симптомов дыхательных путей и/или кожной сыпи (синдром Чурга-Стросса) (см. раздел 2)
• низкий уровень тромбоцитов
• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, мысли и действия, направленные на самоубийство.
• отек легких
• грубые кожные реакции (эритема мультформис) могут возникнуть без предупреждения
• запаление печени (гепатит)

Другие побочные эффекты, сообщенные во время коммерциализации лекарства

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• высокая респираторная вирусная инфекция

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• диарея, тошнота, рвота
• кожная сыпь
• лихорадка
• повышенные уровни ферментов печени

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• изменения поведения и настроения: нарушения сна, включая кошмары, проблемы с сном, сонная паралич, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство
• головокружение, сонливость, онемение/парестезия
• кровотечение из носа
• сухость во рту, изжога
• гематомы, зуд, уртикария
• боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы
• потеря контроля мочи (у детей)
• слабость/утомление, дискомфорт, отек

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения поведения и настроения: нарушение внимания, нарушение памяти, неукротимые движения мышц

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• красные, болезненные бляшки на коже, которые чаще всего появляются на спинках (эритема нудозная)

изменения поведения и настроения: синдромы навязчивых мыслей, стammering

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Montelukast Normon

- Основным активным веществом является монтефукст. Каждая таблетка содержит монтефукст содовый, соответствующий 10 мг монтефукста.

• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гликолат натрия (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза (E-464),, магния стеарат, Покрытие: гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E -171), тальк, красный железный оксид (E -172) и желтый железный оксид (E -172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Montelukast 10 мг имеют кремовый цвет, круглую форму, биконвексную форму и сериграфию.

Montelukast 10 мг представлен в блистере упаковки из 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производствоLABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75844/P_75844.html