Противорецептор: информация для пользователя

Мометасона фуроат Стада 50 микрограммов/порошок для ингаляционной формы

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Мометасона фуроат Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Мометасона фуроат Стада

3. Как использовать Мометасона фуроат Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Мометасона фуроат Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое мометасона фурато?

Мометасона фурато Стада в виде пульверизатора для носа содержит мометасона фурато, лекарственное средство, которое относится к группе кортикостероидов. Когда мометасона фурато распыляется в носу, он может помочь снять воспаление (сужение и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или капельнение носа.

Для чего используется мометасона фурато?

Сенная лихорадка и хроническая ринит

Мометасона фурато используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергической ринитом сезонного типа) и хронической ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные сезоны года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, злаков, сорных трав и также грибов и спор грибов. Хроническая ринит возникает в течение всего года и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей пыли, волос животных (или эпителия), перья и определенные продукты питания.Мометасона фурато снижает воспаление и раздражение в носу и тем самым облегчает чихание, зуд и заложенность или капельнение носа, вызванные сенной лихорадкой или хронической ринитом.

Носовые полипы

Мометасона фурато используется для лечения носовых полипов у взрослых старше 18 лет.

Носовые полипы — это небольшие образования в слизистой оболочке носа и обычно затрагивают обе носовые полости.Мометасона фурато снижает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может затруднить дыхание через нос.

НЕ использовать Мометазон фураноат Стада

• если вы алергины (чувствительны) на Мометазон фураноат или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас не леченная инфекция носа.Использование Мометазона фураноата при нелеченной инфекции носа, такой как герпес, может ухудшить инфекцию.Должно пройти время, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать распылитель носа.
• если вы недавно перенесли операцию или получили травму носа. Не используйте распылитель носа, пока нос не заживет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования Мометазона фураноата Стада:

• если у вас или у вас было когда-либо туберкулез
• если у вас есть другая инфекция
• если вы принимаете другие кортикостероиды, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или через инъекцию
• если у вас фиброзная киста (генетическая многоорганная болезнь, которая в первую очередь поражает легкие и пищеварительный тракт).

Пока вы используетеМометазон фураноат, советуйтесь с врачом

• если ваш иммунитет не работает нормально (если у вас трудности с борьбой с инфекцией) и вы контактируете с человеком, у которого скарлатина или ветряная оспа. Вы должны избегать контакта с любой человек, у которого есть эти инфекции.
• если у вас инфекция носа или горла.
• если вы используете этот препарат в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас постоянная раздражительность носа или горла.
• если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения

Если распылители носовых кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может посоветовать использовать другие методы лечения одновременно сМометазоном фураноатом.

Дети

Когда используются высокие дозы в течение длительного времени, распылители носовых кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей в течение долгого лечения кортикостероидами и сообщать об этом врачу, если заметите любые изменения.

Другие препараты и Мометазон фураноат Стада

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, перорально или через инъекцию, ваш врач может посоветовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Мометазон фураноат. Приостановление приема кортикостероидов перорально или через инъекцию у некоторых людей может вызвать побочные эффекты, такие как мышечная боль или артрит, слабость и депрессия. Вы также можете разовьите другие аллергии, такие как слезотечение, зудящие глаза или красные пятна на коже. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Некоторые препараты могут усилить действие Мометазона фураноата, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть мало информации или нет информации о использовании Мометазона фураноата у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли Мометазон фураноат в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Нет известной информации о влиянии Мометазона фураноата на вождение или использование машин.

Мометазон фураноат Стада содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,02 мг хлорида бензалкония на распыление. Хлорид бензалкония может вызвать раздражение или опухание носовой полости, особенно если вы используете его в течение длительного времени.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не используйте более высокие дозы или используйте пульверизатор чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение аллергического ринита и хронического ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две пульверизации в каждом носовом проходе один раз в день.

• После достижения контроля над симптомами, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу и он может сказать, чтобы увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех пульверизаций в каждом носовом проходе один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одну пульверизацию в каждом носовом проходе один раз в день.

Если вы или ваш ребенок страдаете от сильной аллергической реакции, ваш врач может посоветовать начать использоватьмометазон фуроатдо начала сезона цветения растений, чтобы помочь предотвратить симптомы аллергической реакции до того, как они появятся. К концу сезона цветения растений симптомы аллергической реакции должны улучшиться, и лечение может тогда не понадобиться.

Носовые полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза составляет две пульверизации в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель не контролируются симптомы, доза может быть увеличена до двух пульверизаций в каждом носовом проходе дважды в день. После достижения контроля над симптомами ваш врач может посоветовать уменьшить дозу.
• Если после 5-6 недель не наблюдается улучшение симптомов при двукратном применении, обратитесь к врачу.

Подготовка пульверизатора для использования

Мометазон фуроат имеет пробку, которая защищает носовую трубку и поддерживает ее чистоту.

Помните, что нужно снять пробку перед использованием пульверизатора и снова установить ее после использования.

Если вы собираетесь использовать пульверизатор в первый раз, вам нужно «настроить» флакон, нажав на пульверизатор 10 раз, пока не образуется тонкая пульверизация:

1.Сначала взболтните флакон..

2.Положите указательный и средний пальцы по обе стороны от носовой трубки и большой палец под флаконом.

Непробейте пульверизатор.

3.Не направляйте носовую трубку на себя и нажмите на пульверизатор 10 раз, пока не образуется тонкая пульверизация.

Если вы не использовали пульверизатор в течение 14 дней или более, вам нужно «настроить» флакон снова, нажав на пульверизатор 2 раза, пока не образуется тонкая пульверизация.

Как использовать пульверизатор

1.Взболтните флакон и снимите пробку (Рисунок 1)

2.Проветрите нос.

3.Закройте один носовой проход и положите носовую трубку в другой носовой проход, как указано (Рисунок 2). Наклоните голову вниз, поддерживая флакон вертикально.

4.Начните вдыхать мягко или медленно через нос и одновременно с этим нажмите на пульверизатор, чтобы образовать тонкую пульверизацию.

5.Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4 для вдыхания второй пульверизации в том же носовом проходе, если это необходимо.

6.Вытащите носовую трубку из этого носового прохода и выдыхайте через рот.

7.Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе (Рисунок 3).

После использования пульверизатора тщательно очистите носовую трубку с помощью чистого платка или бумажного полотенца и установите пробку.

Очистка пульверизатора

• Важно регулярно очищать пульверизатор, иначе он может не функционировать правильно.
• Снимите пробку и осторожно вытащите носовую трубку.
• Очистите носовую трубку и пробку теплой водой и затем промойте водой.
• Не пытайтесь очистить пульверизатор путем вставления иглы или другого острых предмета, поскольку это может повредить пульверизатор, что приведет к неправильному распределению лекарства.
• Установите пробку и носовую трубку на место.
• Пульверизатор нужно будет настроить заново с помощью 2 пульверизаций, когда он будет использован в первый раз после очистки.

Если вы используете больше Мометазона фуроата Стада, чем следует

Если вы случайно использовали больше, чем следует, сообщите об этом своему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода времени или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, указав препарат и количество принятого. Телефон: 91 562 04 20

Если вы забыли использовать Мометазон фуроат Стада

Если вы забыли использовать пульверизатор в назначенное время, используйте его как только вспомните, а затем продолжайте обычный график применения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Мометазоном фуроатом Стада

В некоторых случаях Мометазон фуроат может начать снимать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; однако, может потребоваться несколько дней, чтобы полностью ощутить пользу от лечения. Очень важно использовать пульверизатор регулярно.

Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого препарата. Эти реакции могут быть серьезными. Вы должны прервать лечение mometasona furoato и обратиться за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, такие как:

• насморк, язык или глотка
• трудности с глотанием
• уртикария
• утомление или затруднение дыхания

Если используются назальные спреи с кортикостероидами в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не имеют проблем после использования назального спрея. Однако некоторые люди после использования mometasona furoato или других назальных спреев с кортикостероидами могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [очень частое (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) у людей с полипами в носу, которые принимают две дозы mometasona furoato в каждом носовом отверстию дважды в день].
• болезненность в носу или в горле
• язвы в носу
• инфекция дыхательных путей

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение перегородки носа, разделяющей носовые отверстия
• изменения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость

• замутнение зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Не замораживать.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Пульверизатор следует использовать в течение 2 месяцев после первой открытия. Открывать только один флакон за раз.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Мометасона фуроата Стада

• Активное вещество: мометасона фуроат. Каждая пульверизация содержит 50 микрограммов мометасона фуроата в виде моногидрата.
• Другие компоненты: хлорид бензалкония, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и содовая кармелоза, моногидрат цитратной кислоты, содовый цитрат, очищенная вода

Внешний вид Мометасона фуроата Стада и содержание упаковки

Мометасона фуроат Стада — это суспензия для пульверизации в носу.

Флаконы, содержащие 60 пульверизаций (10 г), 120 пульверизаций (16 г) или 140 пульверизаций (18 г).

Флаконы, содержащие 60 пульверизаций и 120 пульверизаций, представлены в упаковках из 1 пульверизатора для носа.

Флаконы, содержащие 140 пульверизаций, представлены в упаковках из 1 или 3 пульверизаторов для носа.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-де-Верн(Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Фармеа

10, rue Bouché Thomas

ЗАК д’Оргемонт

49000 Анже

Франция

или

СТАДА Арзнеимител АГ

Стадастрассе 2- 18

D-61118 Бад-Вильбель

Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Мометасон ЭГ 50 микрограммов/верстуивинг, Неуспрей, суспензия

Германия:Мометасонфуроат АЛ 50 Микрограмм/Спрühstoß Насенспрей, Суспензия

Италия:Мометасон ЭГ 50 микрограммов / эрогация, Спрей для носа, суспензия

Испания:Мометасона фуроат Стада 50 микрограммов / пульверизация, суспензия для пульверизации в носу

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

/