Противорецептор: информация для пользователя

Momcort50 микрограмм/порошок Сuspensión для ингаляции

mometasona furoato

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковыесимптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые непредставлены в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такоеMomcort?

Momcortсодержит фуроат mometasona, лекарственное средство, которое принадлежит к группе лекарств, называемыхкortикостероидами. Когда фуроат mometasona распыляется в нос, он может помочь снять воспаление (сужение и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или капельность носа.

Для чего используетсяMomcort?

Сенная лихорадка и хроническая ринит

Momcort используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергией сезонного типа) и хронической ринита у взрослых и детей 3 года и старше.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные сезоны года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев,трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Хроническая ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей пыли, волос животных (или эпителия), перья и определенные продукты. Momcort уменьшает воспаление и раздражение носа и тем самым облегчает чихание, зуд и заложенность или капельность носа, вызванные сенной лихорадкой или хронической ринитом.

Носовые полипы

Momcort используется для лечения носовых полипов у взрослых 18 лет и старше.

Носовые полипы — это небольшие образования в слизистой оболочке носа и обычно затрагивают обе носовые полости. Фуроат mometasona уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может затруднить дыхание через нос.

Нет примененияМомкорт

• если вы аллергины на фурантона мометазон или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас не леченная насморк. Использование фурантона мометазона во время не леченной насморка, как например герпеса, может ухудшить насморк. Дождитесь, пока насморк пройдет, прежде чем начать использовать распылитель для носа.
• если вы недавно перенесли операцию или получили травму носа. Не используйте распылитель для носа, пока нос не заживет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом использования Momcort.

• если у вас или у вас было когда-либо туберкулез,
• если у вас есть другая инфекция,
• если вы принимаете другие кортикостероиды, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или путем инъекций,
• если у вас фиброзная болезнь легких.

Во время использования фурантона мометазона, советуйтесь с вашим врачом

• если ваш иммунитет не работает правильно (если у вас трудности с выздоровлением) и вы контактируете с человеком, у которого скарлатина или ветрянка. Вы должны избегать контакта с любой человек, у которого есть эти инфекции.
• если у вас насморк или ангина.
• если вы используете этот препарат в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас постоянная раздражительность носа или горла.

Если распылители для носа с кортикостероидами используются в высоких дозах в течение долгого времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может посоветовать использовать другие методы лечения одновременно с фурантоном мометазоном.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети

Когда используются высокие дозы в течение долгого времени, распылители для носа с кортикостероидами могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей в течение долгого лечения кортикостероидами и сообщать об этом своему врачу, если заметите какие-либо изменения.

Другие препараты иМомкорт

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, независимо от того, принимаете ли вы их перорально или путем инъекций, ваш врач может посоветовать вам прекратить принимать их, когда вы начнете использовать фурантон мометазон. Приостановление приема кортикостероидов перорально или путем инъекций может привести к побочным эффектам, таким как мышечная боль или боли в суставах, мышечная слабость и депрессия. Вы также можете развить другие аллергии, такие как слезотечение, зудящие глаза, или красные и зудящие пятна на коже. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Некоторые препараты могут усилить действие мометазона фурантона, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистатат).

Беременность и грудное вскармливание

Есть мало информации или нет, о использовании фурантона мометазона у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли фурантон мометазона в грудном молоке.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть,советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Нет известной информации о влиянии фурантона мометазона на вождение или использование машин.

Момкорт содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,02 мг хлорида бензалкония в каждой распылении для носа.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитеськ своему врачу или аптекарю. Не используйте более высокие дозы или используйте распылитель чаще или дольше, чемуказано вашим врачом.

Лечение аллергического ринита и хронического ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• После достижения контроля симптомов, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу и он может сказать, чтобы увеличить дозу до максимальнойежедневной дозы четырех распылений в каждом носовом проходе один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза составляет одну распыление в каждом носовом проходе один раз в день.

В некоторых случаях mometasona furoato начинает снимать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; Однако, возможно, что полный эффект лечения не будет заметен до первых двух дней. Поэтому важно использовать распылитель регулярно, чтобы достичь оптимального эффекта лечения.

Если у вас или вашего ребенка очень сильная аллергия, ваш врач может посоветовать начать использовать mometasona furoato несколько дней до начала сезона цветения растений, чтобы помочь предотвратить симптомы аллергиидо того, как они появятся.

Носовые полипы

Применение у взрослых старше 18 летлет

Рекомендуемая начальная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель не контролируются симптомы, дозу можно увеличить до двух распылений в каждом носовом проходе дважды в день. После достижения контроля симптомов, ваш врач может посоветовать уменьшить дозу.
• Если после 5-6 недель не наблюдается улучшение симптомов при двукратном применении, обратитесь к врачу.

Подготовка распылителя к использованию

Momcort распылитель имеет пробку, которая защищает сопло и сохраняет его чистым. Памятуйте, что нужно снять ее перед использованием и снова установить после использования.

Если вы будете использовать распылитель впервыевы должны «настроить» флакон нажатием на распылитель 10 раз, пока не образуется тонкое распыление:

1. Сначала взболтните флакон.
2. Положите указательный и средний пальцы по обе стороны от сопла и большой палец под флаконом. Непробейте носовой распылитель.
3. Не направляйте сопло к себе и нажмите на пистон распылителя 10 раз, пока не образуется тонкое распыление.

Если вы не использовали свой носовой распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно «настроить» флакон снова, нажав на распылитель 2раза, пока не образуется тонкое распыление.

Как использовать свой носовой распылитель

1. Взболтните флакон и снимите пробку (Фигура 1).
2. Проветрите нос.
3. Закройте один носовой проход и положите сопло в другой, как указано (Фигура 2). Наклоните голову немного вниз, держа флакон вертикально.
4. Начните вдыхать мягко или медленно через нос и одновременно нажмите на пистон, чтобы позволить распылению войти в нос.
5. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4 для вдыхания второго распыления в том же носовом проходе, если это необходимо.

1. Выньте сопло из этого носового прохода и выдыхайте через рот.
2. Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе (Фигура 3).

После использования распылителя, очистите сопло тщательно с помощью чистого платка или бумажного полотенца и установите пробку.

Лимфеция вашего носового распылителя

• Важно регулярно чистить свой носовой распылитель, иначе он может не работать правильно.
• Снимитепробку и осторожно вытащите сопло.
• Помойте сопло и пробку теплой водой и затем промойте водой.
• Непопытайтесь очистить носовой распылитель с помощью вставки иглы или другого острых предмета, так как это может повредить носовой распылитель, и вы не получите правильную дозу препарата.
• Положите пробку и сопло на теплое место.
• Нажмите на сопло на флакон и установите пробку.
• Распылитель понадобится настроить заново с двумя распылениями, когда выбудете использовать его в первый раз после очистки.

Если вы используете больше Momcort, чем нужно

Если вы случайно используете больше, чем нужно, сообщите об этом своему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода времени или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Momcort

Если вы забыли использовать свой носовой распылитель в подходящее время, используйте его как только вспомните,затем следуйте обычному режиму применения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Momcort

В некоторых случаях mometasona furoato начинает снимать симптомы уже через 12 часов после первой дозы; Однако, возможно, что полный эффект лечения не будет заметен до первых двух дней. Поэтому важно использовать носовой распылитель регулярно. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть серьезными. Должно быть прервано лечение фуросатомометазоной и найдена медицинская помощь немедленно, если вы испытываете симптомы, такие как:

• насморк, язык или глотка
• трудности с глотанием
• уртикария
• утомление или затруднение дыхания

Если используются назальные спреи с кортикостероидами при высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не имеют проблем после использования назального спрея. Однако некоторые люди после использования Momcort или других назальных спреев с кортикостероидами могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [очень частое (может повлиять на более чем 1 из 10 человек) у людей с полипами в носу, которые принимают две дозы фуросатомометазона в каждом носовом отверстию дважды в день].
• боль в носу или в горле
• язвы в носу
• инфекция дыхательных путей

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение перегородки носа, разделяющей носовые отверстия
• изменения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• заметная блurred vision

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Неоткрытый упаковщик: это лекарство не требует специальной температуры хранения. Не замораживать.

После открытия: не хранить при температуре выше 25ºC. Не замораживать.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Пульверизатор следует использовать в течение 2 месяцев после первой дозы.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужныв Пункте SIGREаптеки. Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Momcort

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждая пульверизация (0,1 мл) содержит 50 микрограммов фуроата мометазона (в виде моногидрата). Общий вес одной пульверизации составляет 100 мг.
• Другие компоненты: глицерол, микрокристаллическая целлюлоза и содовая кармелоза, содовый цитрат, моногидрат цитриевой кислоты, хлорид бензалкония, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Momcort - это мутная белая пульверизация для носового применения.

В каждом флаконе содержится 60 или 140 пульверизаций.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель регистрации на рынок и ответственный за производство

Заявитель регистрации на рынок

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava–Komárov, Czech Republic

o

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2020

Подробная информацияо этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным препаратам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарственном препарате, сканируя код QR на проспекте и коробке с лекарством с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82795/P_82795.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82795/P_82795.html