Препаратная информация для пациента

Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

гидрохлорид метилфенидата

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат для своего ребенка, поскольку он содержит важную информацию для вас.

1.Что такое Метилфенидат Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Метилфенидат Сандоз

3.Как принимать Метилфенидат Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Метилфенидата Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Для чего используется

Метилфенидат Сандоз используется для лечения «синдрома дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ):

Метилфенидат не рекомендуется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых. Когда лечение начинается в раннем возрасте, может быть подходящим продолжать принимать этот препарат до взрослого возраста. Врач посоветует родителям.

Как действует

Метилфенидат улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Этот препарат может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Этот препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

Препарат назначается только врачами, имеющими опыт в проблемах поведения у детей и подростков. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки, страдающие СДВГ, имеют:

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудностями с этим. Однако пациенты с СДВГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они имеют трудности с поведением в семье, в школе и в других местах.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении с помощью лекарств.

СДВГ не влияет на интеллект.

Не принимайте Метилфенидат Сандоз, если ваш ребенок:

Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок имеет какие-либо из перечисленных выше проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как ваш ребенок начнет принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Метилфенидата Сандоза, если ваш ребенок:

• имеет проблемы с печенью или почками,
• имеет проблемы с глотанием или при глотании таблеток,
• имеет сужение или блокирование гортани или пищеварительной системы,
• имел в прошлом кризы (атаки, конвульсии, эпилепсию) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ),
• имел в прошлом зависимость от алкоголя, лекарств или наркотиков,
• девочка и уже начала менструацию (см. ниже раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• имеет трудности с контролем, повторяющиеся движения некоторых частей тела или повторяет звуки и слова,
• имеет высокое артериальное давление,
• имеет проблемы с сердцем, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Сандоз»,
• имеет проблемы со здоровьем мозга, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Сандоз».

Другие проблемы со здоровьем мозга включают:

• изменение настроения (от мании до депрессии, известное как «биполярное расстройство»),
• опыты агрессивного или враждебного поведения или усугубление агрессивности,
• видения, слышание или чувство чего-то, что не существует (аллюзии),
• вера в то, что не существует (делирии),
• чувство подозрительности (параноид),
• чувство возбуждения, тревоги или напряженности,
• чувство грусти или чувство вины.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если ваш ребенок имеет какие-либо из перечисленных выше проблем, перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут иметь неожиданные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и произойти в любое время. Важно немедленно связаться с врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Контроли, которые врач проведет у вашего ребенка перед началом лечения Метилфенидатом Сандозом

Эти контроли проводятся для решения, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вашего ребенка. Врач поговорит с вами о:

• лекарствах, которые принимает ваш ребенок,
• предыстории семьи с неожиданной смертью,
• других заболеваний, которые может иметь ваша семья (например, проблемы с сердцем),
• как ваш ребенок себя чувствует, если у него есть скачки, у него есть странные мысли или если у него были такие мысли в прошлом,
• проблемы поведения или здоровья мозга, которые у вашего ребенка или у других членов семьи были когда-то. Врач объяснит конкретно, подвержен ли ваш ребенок риску развития изменений настроения (от мании до депрессии, известного как биполярное расстройство). Врач проверит историю здоровья мозга вашего ребенка и проверит, есть ли у кого-то из членов семьи предыстория самоубийства, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вашего ребенка. Возможно, врач решит, что вашему ребенку нужно пройти дополнительные медицинские проверки перед началом приема этого препарата.

Другие препараты и Метилфенидат Сандоз

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если ваш ребенок принимает, принимал в последние 14 дней или может принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок:

• принимает препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), используемый для лечения депрессии или принимал ИМАО в последние 14 дней. Применение ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления (см. раздел «Не принимайте Метилфенидат Сандоз»).

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если ваш ребенок принимает один из следующих препаратов для лечения депрессии или тревоги:

• антидепрессант трисиклический,
• ингибитор селективного повторного захвата серотонина (ИСЗС),
• ингибитор повторного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС).

Применение метилфенидата с этими типами препаратов может привести к потенциально смертельному повышению «серотонина» в мозге (синдром серотонинового выброса), что может привести к головокружению или беспокойству, потливости, судорогам или учащенному сердцебиению. Если у вашего ребенка появляются эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если ваш ребенок принимает другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызвать побочные эффекты. Если ваш ребенок принимает один из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата:

• лекарства для лечения серьезных проблем со здоровьем мозга,
• лекарства для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа),
• лекарства для лечения эпилепсии,
• лекарства для снижения или повышения артериального давления,
• некоторые лекарства от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке этих препаратов,
• лекарства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, принадлежит ли какой-либо из принимаемых вашим ребенком препаратов к перечисленным выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед приемом метилфенидата.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если ваш ребенок принимает, принимал в последние 14 дней или может принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые можно купить без рецепта.

Перед операцией

Советуйтеся с врачом, если ваш ребенок собирается подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии. Это связано с тем, что может произойти резкое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений во время операции.

Использование спортсменами

Этот препарат может дать положительный результат в анализах на наркотики даже в анализах, используемых в спорте.

Принятие Метилфенидата Сандоза с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не показывают увеличения риска общих врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий в течение первых трех месяцев беременности. Врач даст вам больше информации о риске. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если ваша дочь:

• имеет половые отношения. Врач расскажет вам о контрацепции,
• беременна или думает, что может быть беременна. Врач решит, следует ли принимать метилфенидат,
• кормит грудью или планирует кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Врач решит, следует ли вашей дочери кормить грудью, пока она принимает метилфенидат.

Вождение и использование машин

Ваш ребенок может иметь головокружение, проблемы с фокусировкой или мутную видимость при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или подъем по деревьям.

Метилфенидат Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что ваш ребенок имеет непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с длительным высвобождением; это, по сути, «без натрия».

Как принимать

Вашим ребёнком следует строго следовать указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач обычно начнет лечение с низкой дозы и увеличит дозу в 18 мг не ранее, чем раз в неделю, если это необходимо.

Целью является наименьшая эффективная доза для вашего ребёнка. Врач определит максимальную суточную дозу для вашего ребёнка.

Ваши ребёнок должен принимать метилфенидат с долгой освобождением один раз в день утром с водой.

Плёнку следует проглотить целиком и не разрывать, не разжевывать или не раздавливать. Плёнку можно принимать с или без пищи.

Плёнка не полностью растворяется после того, как все активные вещества будут освобождены, и иногда плёнка может появиться в кале. Это нормально.

Применение у детей от 6 лет

• Начальная рекомендованная доза метилфенидата с долгой освобождением составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают метилфенидат в настоящее время, или для детей, которые переходят от другого стимулирующего средства к метилфенидату.
• Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Если ваш ребёнок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения

Если ваш ребёнок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите врачу. Они могут решить, нуждается ли ваш ребёнок в другом лечении.

Неправильное использование Метилфенидата Сандоз

Если это лекарство не используется правильно, может произойти аномальное поведение. Это также может означать, что ваш ребёнок начинает полагаться на лекарство. Сообщите врачу, если ваш ребёнок злоупотреблял или когда-либо был зависим от алкоголя, лекарств с рецептом или наркотиков.

Это лекарство предназначено только для вашего ребёнка. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у них есть похожие симптомы.

Если ваш ребёнок принимает больше Метилфенидата Сандоз, чем следует

Если ваш ребёнок принимает слишком много таблеток или в случае случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в скорую помощь или направитесь в ближайшую больницу и скажите, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Признаки передозировки могут включать в себя тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбившаяся зрачка, сухость носа и рта.

Если ваш ребёнок забывает принять Метилфенидата Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если ваш ребёнок забывает принимать таблетку, он должен ждать, пока не наступит следующая назначенная доза.

Если ваш ребёнок останавливает лечение с Метилфенидатом Сандоз

Если ваш ребёнок вдруг останавливает прием этого лекарства, могут появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может потребовать постепенного снижения количества лекарства, которое принимает ваш ребёнок каждый день, перед тем, как полностью остановить лечение. Обратитесь к врачу перед остановкой лечения с этим лекарством.

Что сделает ваш врач, когда ваш ребёнок будет на лечении

Врач проведет некоторые исследования

• до того, как ваш ребёнок начнет лечение, чтобы убедиться, что это лекарство безопасно и полезно,
• когда ваш ребёнок начнет лечение, они будут проводиться не менее каждые 6 месяцев и даже чаще.

Также они будут проводиться, когда изменится доза.

• Эти исследования включают в себя:
• контроль аппетита,
• мероприятия по измерению роста и веса,
• мероприятия по измерению артериального давления и частоты сердечных сокращений,
• оценка проблем, связанных с настроением, состоянием сознания или любым другим редким чувством. Или если эти проблемы усугубились во время приема метилфенидата.

Долгосрочное лечение

Метилфенидат не требует постоянного приема. Если ваш ребёнок принимает метилфенидат в течение более года, врач должен прервать лечение на короткий период времени, например, во время школьных каникул. Это позволяет показать, нуждается ли ваш ребёнок в этом лекарстве.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидату помогает большинству людей. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если ваш ребенок имеет один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Нерегулярные сердечные сокращения (палпитации),
• Изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Мышления или чувства самоубийства,
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными, это симптомы психоза,
• Нерегулируемая речь и движения тела (синдром Туретта),
• Знаки аллергии, такие как зуд, сыпь или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Чувство исключительно возбужденного, более активного, чем обычно, и дезингибированного (мании).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Инфаркт,
• Смерть от внезапного сердечного приступа,
• Попытки самоубийства,
• Кризис (атаки, судороги, эпилепсия),
• Отслоение кожи или красные пятна,
• Искривление или блокировка артерий мозга,
• Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге),
• Нерегулируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему,
• Пониженное количество кровяных клеток (красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов), что может привести к более высокому риску заражения, и более легко вызывать кровотечение и синяки,
• Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги (“Синдром Нейролептического Мaligno”). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, которые принимаются в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нежелательные мысли, которые повторяются,
• Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (могут быть признаками проблем с сердцем),
• Длительные эрекции, иногда болезненные или увеличение количества эрекций.

Если ваш ребенок имеет один из вышеуказанных побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Боль в голове,
• Чувство нервозности,
• Трудности с засыпанием,
• Тошнота,
• Сухость во рту.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Боль в суставах,
• Заблудливое зрение,
• Боль в голове из-за мышечной напряженности,
• Жажда,
• Трудности с засыпанием,
• Высокая температура (лихорадка),
• Изменение полового влечения,
• Потеря волос из-за необычной причины или уменьшение толщины волос,
• Слабость мышц, мышечные спазмы,
• Потеря аппетита или уменьшение аппетита,
• Неспособность иметь или поддерживать эрекцию,
• Зуд, сыпь или увеличение зуда красных сыпи (уртикария),
• Сонливость или обездвиженность, чувство усталости,
• Избыточное скрежетание зубов (бруксизм),
• Чувство паники,
• Чувство мурашек, зуда или обездвиженности кожи,
• Увеличение уровня аланиново-аминотрансферазы (фермента печени) в крови,
• Кашель, боль в горле и раздражение горла или носа, верхние дыхательные пути, насморк,
• Высокое артериальное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• Чувство головокружения (вертиго), усталость, нерегулируемые движения, повышенная активность,
• Агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряженность, нервозность и изменение поведения,
• Чувство полного желудка или диспепсия, боль в животе, диарея, боль в животе и тошнота,
• Избыточное потоотделение,
• Потеря веса.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Сухость глаз,
• Ослабление стула,
• Боль в груди,
• Кровь в моче,
• Нелюбоприятность,
• Агитация или тремор,
• Увеличение частоты мочеиспускания,
• Боль в мышцах, мышечные спазмы,
• Затрудненный дыхание или боль в груди,
• Чувство тепла,
• Увеличение результатов анализов, включая анализы печени и крови,
• Реакция гнева (гнев), возбуждение или плаксивость, избыточная осведомленность окружающей среды, проблемы с засыпанием.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Изменения полового влечения,
• Чувство расстроенности или запутанности,
• Проблемы с зрением или двойное зрение,
• Отек груди у мужчин,
• Заложенность кожи, увеличение заложенности кожи.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• Мышечные спазмы,
• Мелкие красные пятна на коже,
• Аномалии функции печени, включая внезапное печеночное отмирание и кому,
• Изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови,
• Нежелательные мысли, отсутствие эмоций или чувств, повторяющиеся действия, навязчивые мысли.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мигрень,
• Расширенные зрачки,
• Высокая лихорадка,
• Нерегулярные сердечные сокращения, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения,
• Большие эпилептические кризы (“громадные судороги”),
• Верить вещам, которые не являются правдой,
• Глубокая боль в животе, иногда с чувством дискомфорта и тошнотой,
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга (ишемия, артериит мозга или острое кровоизлияние в мозг),
• Неспособность контролировать мочеиспускание (инконтиненция),
• Сжатие мышц челюсти, затрудняющее открытие рта (трисмус),
• Тартание,
• Носовое кровотечение.

Влияние на рост

Когда оно используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей.

• Может препятствовать увеличению веса или роста,
• Врач будет внимательно следить за ростом и весом вашего ребенка, а также за его питанием,
• Если рост не соответствует ожидаемому, то лечение метилфенидатом может быть прервано на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Условия хранения после первой открытия флакона:

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности после первой открытия флакона:

6 месяцев.

Упаковка содержит десикант. Десикант используется для сохранения сухости таблеток с замедленным высвобождением и не следует принимать.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Метилфенидата Сандоз

Активное вещество - метилфенидат хлорид.

Метилфенидат Сандоз 18 мг: Каждый таблетка с замедленным высвобождением содержит 18 мг метилфенидата хлорида.

Метилфенидат Сандоз 36 мг: Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 36 мг метилфенидата хлорида.

Метилфенидат Сандоз 54 мг: Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 54 мг метилфенидата хлорида.

Другие компоненты:

Накладка лекарства:политетиловый оксид, уксусная кислота, повидаон (K 25), бутилгидрокситолуен и стеариновая кислота.

Накладка с замедленным высвобождением: политетиловый оксид, хлорид натрия, повидаон (K 25), бутилгидрокситолуен, красный железный оксид (E 172) и стеариновая кислота.

Накладка с пленкой:целлюлозный ацетат и полоксамер 188.

Накладка с активным веществом: гипромелоза и уксусная кислота.

Накладка с пленкой: смесь пленки: белый (лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E 171) и макрогол 4000).

Таблетки 18 мг кроме того содержат:

желтый железный оксид (E 172).

Таблетки 54 мг кроме того содержат:

красный железный оксид (E 172).

желтый железный оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Метилфенидат Сандоз 18 мг: таблетки с пленкой желтого цвета, круглой формы (диаметр 8 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.

Метилфенидат Сандоз 36 мг: таблетки с пленкой белого цвета, круглой формы (диаметр 10 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.

Метилфенидат Сандоз 54 мг: таблетки с пленкой красного цвета, круглой формы (диаметр 10 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.

Таблетки с замедленным высвобождением упаковываются в флаконы из высокоденситного политетилена (HDPE) с детским запором из полипропилена (PP с крышкой-розеткой) с дезактиватором.

Размеры упаковки:

28, 30 таблеток с замедленным высвобождением, или

Мультипаки: 60 (2 x 30) или 90 (3 x 30) таблеток с замедленным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика дд

Ул. Веровшкова 57,

1526 Любляна

Словения

О

Лек Фармацевтика дд.

Trimlini 2D

9220 Лендава,

Словения

Salutas Фарма дд.

Отто-ван-Герике-Алея 1

39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 18 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 36 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 54 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Бельгия:Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Кипр:Метилфенидат Сандоз

Дания:Метилфенидат Сандоз

Финляндия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Исландия:Метилфенидат Сандоз, 18 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз, 36 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз, 54 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Нидерланды:Метилфенидат хлорид Сандоз с замедленным высвобождением 18 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат хлорид Сандоз с замедленным высвобождением 36 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат хлорид Сандоз с замедленным высвобождением 54 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Норвегия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Португалия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Швеция:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Великобритания:Маторид XL 18 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Маторид XL 36 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Маторид XL 54 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Дата последней проверки этого бюллетеня:ноябрь 2023 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/