Противорецептор: Информация для пользователя

Метамизол Нормон 575 мг жёсткие капсулы EFG

Магнезиевый метамизол

Прочтите этот листинг внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Метамизол Нормон относится к группе препаратов, называемой «Другие анальгетики и противопиретики».

Этот препарат используется для лечения острых болей средней или сильной степени, возникших после операции или травмы, колик или опухоли. Также он используется в случаях высокой температуры, которая не реагирует на другие меры или другие препараты для снижения температуры.

Не принимайте Метамизол Нормон:

• Если у вас ранее был значительный спад одного типа белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, вызванный Метамизолом или другими подобными лекарствами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами.
• Если у вас проблемы с костным мозгом или у вас есть заболевание, которое влияет на производство или функцию кровяных клеток.
• Если у вас ранее были аллергические реакции или гематологические реакции (снижение количества белых кровяных телец, красных кровяных телец или пластинок в крови) при приеме лекарств, содержащих Метамизол или другие подобные соединения, или аллергические реакции на любой из других компонентов этого лекарства (указаны в разделе 6).
• Если у вас были симптомы астмы, ринита или уртикарии (красные пятна или пузырьки на коже, которые могут вызывать зуд) во время лечения другими обезболивающими средствами, такими как ацетилсалициловая кислота, парацетамол или нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку в этих случаях также может быть чувствительность к Метамизолу (активному веществу Метамизола Нормон).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (заболевание обмена веществ, которое участвует в образовании гемоглобина).
• Если у вас генетическая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас были нарушения функции костного мозга (производящего кровяные клетки); например, во время или после химиотерапии противоопухолевого лечения или у вас есть заболевания, связанные с образованием кровяных клеток.
• -Если вы беременны в течение последних трех месяцев.
• -Если у вас были очень серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис) при приеме Метамизола или другого лекарства, содержащего Метамизол.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Метамизола.

Низкий уровень белых кровяных телец (агранулоцитоз).

Метамизол Нормон может вызвать агранулоцитоз, очень низкий уровень одного типа белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, которые важны для борьбы с инфекциями (см. раздел 4). Остановите прием Метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и больные раны на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно в ротовой полости, носу и горле или в генитальной или анальной области. Врач проведет лабораторные исследования, чтобы проверить уровень ваших кровяных клеток.

Если вы принимаете Метамизол для лихорадки, некоторые симптомы агранулоцитоза могут пройти незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированными, если вы принимаете антибиотики.

Агранулоцитоз может появиться в любое время во время приема Метамизола Нормон и даже после того, как вы перестанете принимать Метамизол.

Вы можете иметь агранулоцитоз даже если вы использовали Метамизол без проблем в прошлом.

Будьте особенно осторожны:

• Если у вас появляются общее недомогание, инфекция, продолжительная лихорадка, боль в горле, воспаление в ротовой полости, носу или горле, раны на слизистых оболочках, гематомы, кровотечение или бледность, прекратите прием Метамизола и немедленно обратитесь к врачу. Эти нарушения могут быть вызваны снижением количества белых кровяных телец в крови (агранулоцитоз), снижением количества пластинок (тромбоцитопения) или нарушением производства всех кровяных клеток (апластическая анемия).

• Если у вас появляются головокружение, затруднение дыхания, ринит, отек лица, снижение артериального давления, появление красных пятен на коже внезапно, прекратите прием Метамизола и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны серьезной аллергической реакцией, называемой анафилактическим шоком. Эта реакция более вероятна, если у вас есть астма или аллергические заболевания (атопия).

• Если у вас есть бронхиальная астма (особенно при наличии воспаления слизистых оболочек носа и носовых полипов), хроническая уртикария или если вы не переносите красители и/или консерванты или алкоголь, поскольку риск серьезных аллергических реакций выше.

• Если у вас низкое артериальное давление или у вас есть гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови или любого другого жидкостного компонента), дегидратация или нестабильная циркуляция крови, поскольку риск резкого снижения артериального давления выше.

• Если появляется сыпь на коже, которая прогрессирует к образованию пузырей или ранов на слизистых оболочках, прекратите прием Метамизола и обратитесь к врачу, поскольку это может быть вызвано очень серьезными кожными реакциями (синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом). В этих случаях вы не должны принимать Метамизол Нормон снова (см. раздел 4).

• -Если у вас сниженная функция почек или печени, поскольку вы можете вывести лекарство с большей трудностью.

• ?Если вы старше, будьте особенно осторожны и обратите внимание на появление любых из вышеуказанных нарушений, поскольку они могут появиться чаще.

Проблемы с печенью

Было сообщено о воспалении печени у пациентов, принимающих Метамизол с симптомами, которые развиваются в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Остановите прием Метамизола Нормон и обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы проблем с печенью, такие как недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлые испражнения, желтуха кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или верхняя желудочная боль. Врач проверит работу вашей печени.

Вы не должны принимать Метамизол Нормон, если вы ранее принимали лекарство, содержащее Метамизол, и у вас были проблемы с печенью.

Серьезные кожные реакции

Было сообщено о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в ассоциации с лечением Метамизолом. Остановите прием Метамизола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если у вас когда-либо были серьезные кожные реакции, вы не должны возобновлять прием Метамизола Нормон в любом случае (см. раздел 4).

Принятие Метамизола Нормон с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с алкоголем могут усилиться эффекты как алкоголя, так и лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Доступные данные о применении Метамизола в первые три месяца беременности ограничены, но не указывают на вред для эмбриона. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, однократные дозы Метамизола в первом и втором триместре могут быть допустимы после консультации с вашим врачом или фармацевтом и тщательного оценки преимуществ и рисков применения Метамизола. Однако в целом не рекомендуется применение Метамизола в первом и втором триместре.

В течение последних трех месяцев беременности не следует принимать Метамизол из-за повышенного риска осложнений для матери и плода (геморрагии, преждевременное закрытие важного сосуда для плода, называемого протоком Ботала, который закрывается естественным образом после рождения).

Грудное вскармливание

Деградационные продукты Метамизола выделяются в материнском молоке в значительных количествах, и не исключено, что существует риск для грудного ребенка. Поэтому следует избегать повторного применения Метамизола во время грудного вскармливания. В случае однократного применения Метамизола рекомендовано выдавливать и выбрасывать материнское молоко в течение 48 часов после его применения.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидаются негативные эффекты на способность к концентрации и реакции, при более высоких дозах, рекомендованных для приема, следует учитывать, что эти способности могут быть нарушены, и следует избегать использования машин, вождения автомобилей или других опасных занятий.

Принятие Метамизола Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы принимаете Метамизол вместе с циклоспорином (лекарством, предотвращающим отторжение трансплантата), он может снизить уровень циклоспорина в крови и поэтому его следует измерять регулярно.

Если вы принимаете Метамизол вместе с клорпромазином (лекарством для лечения психозов), это может привести к снижению температуры тела.

Если вы принимаете Метамизол вместе с метотрексатом или другими лекарствами для лечения опухолей (антиоплазиками), это может усилить токсичные эффекты в крови антиоплазиков, особенно у пожилых пациентов.

Если вы принимаете Метамизол вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты для предотвращения свертывания крови (антипластинок) и поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих ее для защиты сердца (кардиопротектор).

Если вы принимаете Метамизол вместе с бупропионом (лекарством для лечения депрессии и/или для помощи в отказе от курения), эфавиреном (лекарством для лечения ВИЧ/СПИД), метадоном (лекарством для лечения зависимости от наркотиков, называемых опиатами), валпроатом (лекарством для лечения эпилепсии или биполярного расстройства), такролимусом (лекарством для предотвращения отторжения органов у пациентов с трансплантацией) или сертралином (лекарством для лечения депрессии), это может снизить уровень этих лекарств в крови, и поэтому следует использовать с осторожностью.

Метамизол может изменить эффект антигипертензивных (лекарств, снижающих артериальное давление) и диуретических (лекарств, увеличивающих выведение жидкости) лекарств.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования. Врач назначит продолжительность лечения.

Препарат следует принимать перорально. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Доза устанавливается в зависимости от интенсивности боли или температуры и индивидуальной чувствительности к лечению Метамизолом Нормон. Всегда следует выбирать наименьшую необходимую дозу для контроля боли и температуры. Врач скажет, как принимать Метамизол Нормон.

Взрослые и подростки 15 лет и старше

Взрослые и подростки 15 лет и старше (с весом более 53 кг) могут принимать 1 капсулу (575 мг метамизола) в единой дозе, которая может быть принята до 6 раз в день, с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 450 мг (соответствует 6 капсулам).

Действие препарата обычно начинается через 30-60 минут после перорального приема.

Дети и подростки моложе 15 лет

Метамизол Нормон не следует использовать у детей моложе 15 лет. Для детей есть другие формы и дозы этого препарата; обратитесь к врачу или фармацевту.

Пожилые люди и пациенты с плохим общим состоянием здоровья с почечной недостаточностью

Доза должна быть снижена у пожилых людей, у пациентов с ослабленным состоянием здоровья и у тех, у кого снижена функция почек, поскольку может быть задержка выведения продуктов распада метамизола.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку в случаях почечной или печеночной недостаточности скорость выведения снижается, следует избегать повторного приема высоких доз. В случае краткосрочного лечения не требуется снижение дозы. Нет опыта лечения продолжительного периода.

Если боль persists или усугубляется, обратитесь к врачу для расследования причины симптомов.

Если вы принимаете больше Метамизола Нормон, чем следует

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, ухудшение функции почек и в редких случаях головокружение, сонливость, кому, судороги, понижение артериального давления или даже шок и учащение сердечного ритма (тахикардия).

После приема высоких доз метамизола может произойти окрашивание мочи в красный цвет, которое исчезает после прекращения лечения.

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, обратитесь к врачу или фармацевту, или к службе по информированию о токсичности, телефон 91 562 04 20.

Информация для врача:Не существует специального противоядия. После передозировки при пероральном приеме возможно проведение промывки желудка и принудительное рвение. Могут быть рассмотрены диуретическое лечение или диализ, поскольку метамизол диализуется.

В случае тяжелых аллергических реакций следует применять обычные меры первой помощи, такие как положение на боку, обеспечение свободного доступа дыхательных путей или введение кислорода. Фармакологические меры первой помощи включают введение адреналина, жидкостной терапии и глюкокортикоидов.

Рекомендуется тщательное наблюдение за функциями жизненно важных органов, а также принятие необходимых мер.

Если вы забыли принять Метамизол Нормон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Метамизол Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

Ощущение болезни (тошнота или рвота), повышенная температура, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлая испражнение, желтушный цвет кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части желудка. Этисимптомы могут быть признаками повреждения печени. См. также раздел 2. Предупреждения и предостережения.

Легкие аллергические реакции (например, реакции на кожу и слизистые оболочки, такие как зуд, жжение, покраснение, отек) а также затруднение дыхания и желудочно-кишечные проблемы могут прогрессировать до более серьезных форм, например, общей уртикарии, отека ног, рук, губ, горла и дыхательных путей (ангиоэдемы), тяжелого бронхоспазма (сужения стенок бронхов), нарушений сердечного ритма и снижения артериального давления (иногда предшествуемое повышению артериального давления).

Другие побочные эффекты, которые могут произойти с следующими частотами:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• гипотония (снижение артериального давления).

Низкие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• - сыпь и реакции на кожу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, которые обычно появляются во время или сразу после введения, но также через несколько часов.
• сыпь и появление пузырей на коже.
• снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).
• астма.

Очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• кожные реакции, при которых появляются пузыри или пузырьки (токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
• проблемы с почками с снижением или прекращением выведения мочи.
• повышение количества белка в моче.
• инфекция почек (интерстициальная нефрит).
• серьезное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), которое может привести к смерти из-за серьезных инфекций.
• снижение количества пластинок в крови (тромбоцитопения), в этом случае могут появиться воспалительные поражения слизистых, боль в горле и повышенная температура.
• шок (драматическое снижение артериального давления).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• сепсис (грубая инфекция, которая включает в себя общую воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти).
• апластическая анемия (сбой в производстве клеток костного мозга и крови).
• панцитопения (низкий уровень красных и белых кровяных телец и пластинок одновременно).
• анafilактический шок (грубая аллергическая реакция, которая может привести к смерти).
• синдром Куниса (一种 сердечный расстройство).
• геморрагические заболевания кишечника.
• хроматурия (анормальный цвет мочи).
• инфекция печени, желтушный цвет кожи и белой части глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• грубые кожные реакции: перестаньте принимать метамизол и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:
• • круглые или дискобразные пятна на груди, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать повышенной температуре и симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
  • общая эритема, повышенная температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Metamizol Normon

• Активное вещество - метамизол магнезиевый. Каждая капсула содержит 575 мг метамизола магнезиевого.

• Другие компоненты: коллоидная кремнезём, стеарат магния, капсула: желатина, эритрозин (E-127), краситель железа (E-172) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Metamizol Normon 575 мг представлен в видежёстких капсул из желатина, красного матового цвета 80 (BVR), размер OL, которые представлены в упаковках по 10 и 20 капсул.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63431/P_63431.html