Противорецептор: информация для пациента

Мелоксикам Стада 15 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1. Как принимать Мелоксикам Стада
2. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Мелоксикам Стада
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Мелоксикам Стада - это противоинflammatory и препарат для лечения боли, который принадлежит к группе лекарств, называемых противоинflammatory нестероидными (AINEs), которые используются для снижения воспаления и боли в мышцах и суставах.

Мелоксикам используется для:

• Краткосрочное симптоматическое лечение остеоартроза (дегенеративное заболевание суставов).
• Долгосрочное симптоматическое лечение артрита или спондилита анизилотического (хроническое воспаление суставов, которое может привести к потере подвижности).

НЕ принимайте Мелоксикам Стада:

• В течение последних трех месяцев беременности (см. раздел 2Беременность и грудное вскармливание).

• В детском и подростковом возрасте до 16 лет.

• Если вы аллергины на мелоксикам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6) или на другие вещества с подобным действием (например, НПВС, ацетилсалициловую кислоту). Мелоксикам не следует принимать пациентам, у которых развилась астма (изменение дыхания с затруднением дыхания), полипы носа (сгустки в носовой полости), отек тканей или зуд после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

• Если у вас активная язва желудка или кишечника (язва желудка или кишечника) или кровотечение в желудке или кишечнике (например, черные каловые массы).

• Если у вас есть предыстория повторяющихся язв желудка или кишечника или кровотечения в желудке или кишечнике (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения).
• Если у вас есть предыстория кровотечения в мозге (кровотечение из кровеносных сосудов мозга).

• Если у вас есть любой тип кровотечения.

• Если у вас есть предыстория кровотечения в желудке или кишечнике или перфорация желудка или кишечника, связанная с предыдущим лечением препаратом из группы НПВС.

• Если у вас есть тяжелая болезнь печени.
• Если у вас есть тяжелая болезнь почек и вы не проходите диализ.

• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность (когда ваше сердце не работает правильно).

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть предыстория эзофагита (воспаление эзофагуса), гастрита (воспаление желудка) и/или язвы желудка, сообщите врачу, чтобы обеспечить лечение ваших проблем с желудочно-кишечным трактом перед началом лечения мелоксикамом.

Кровотечение в желудке или кишечнике/язва или перфорация

Если у вас есть предыстория определенных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), ваш врач назначит мелоксикам с особой осторожностью, поскольку ваше состояние может ухудшиться (см. раздел 4Возможные побочные эффекты).

Мелоксикам и другие препараты из группы НПВС могут вызывать кровотечения в желудке или кишечнике и язвы или перфорации, иногда с летальным исходом, в любое время во время лечения, с или без предупреждающих симптомов или предыстории.

Если у вас есть предыстория желудочно-кишечных симптомов или у вас есть предыстория изменений желудочно-кишечного тракта (колит, болезнь Крона), ваш врач будет следить за изменениями в вашем желудочно-кишечном тракте, особенно за кровотечением в желудке или кишечнике (кровотечение в желудке или кишечнике, вызывающее черные каловые массы).

Риск кровотечения в желудке или кишечнике, язвы или перфорации выше у:

• Пациентов, принимающих высокие дозы НПВС.

• Пациентов, у которых когда-либо было язва, особенно в сочетании с кровотечением или перфорацией (см. раздел 2НЕ принимайте Мелоксикам Стада).
• Пациентов пожилого возраста.

Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы. В этих случаях врач должен учитывать комбинированную терапию с защитными средствами для желудка (лекарства, помогающие защитить желудок). Точно так же следует соблюдать предосторожности у пациентов, принимающих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных изменений. Consultate с вашим врачом.

Если у вас когда-либо было желудочно-кишечные реакции, особенно у пациентов пожилого возраста, сообщите своему врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно черные каловые массы или кровь в кале, или рвота с кровью), особенно в течение первого месяца лечения.

Будьте особенно осторожны, если вы принимаете одновременно какие-либо препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечений:

• Кортикостероиды (лекарства для лечения воспалений, таких как ревматизм).
• Антикоагулянты, такие как варфарин.

• Ингибиторы селективной рекуперации серотонина (лекарства для лечения депрессии).
• Антиагреганты плетки крови, такие как ацетилсалициловая кислота (лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков).

(см. раздел 2Другие препараты и Мелоксикам Стада).

Если у вас кровотечение в желудке или кишечнике (вызывающее черные каловые массы или кровь в кале, или рвота с кровью) или язвы во время лечения мелоксикамом, сообщите своему врачу немедленно и прекратите принимать этот препарат.

Должно быть избегано одновременное использование мелоксикама и других препаратов из группы НПВС, включая ингибиторы COX-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2; лекарства для лечения воспалений).

Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты

Препараты, такие как мелоксикам, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск увеличивается при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, у вас был инсульт или вы считаете, что вы находитесь в группе риска (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокие уровни холестерина или если вы курите), консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть предыстория гипертонии (высокое кровяное давление) или сердечная недостаточность (трудности сердца с перекачиванием достаточного количества крови в тело), ваш врач будет следить за вашим состоянием.

Грубые реакции кожи/гиперчувствительность

При использовании мелоксикама были зафиксированы потенциально смертельные реакции кожи (дерматит эксфолиативный, синдром Стефенс-Джонсона, некролиз эпидермальный токсический; см. раздел 4), появляющиеся вначале на спине как красные точки или красные пятна, часто с пузырьками в центре.

Другие признаки, на которые следует обратить внимание, — это язвы в ротовой полости, глотке, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза).

Грубые реакции кожи могут появиться часто в сочетании с симптомами, подобными гриппу. Эритема кожи может прогрессировать до обширных пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск развития грубых реакций кожи наблюдается в первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или некролиз эпидермальный токсический при использовании мелоксикама, не следует принимать мелоксикам в любом случае.

Если у вас появились эритемы, кожные симптомы или любые другие признаки гиперчувствительности (например, затруднение дыхания, сужение гортани, опухание губ, языка, лица или появление зуда), прекратите принимать мелоксикам, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мелоксикама:

• Если у вас когда-либо было фиксированное лекарственное высыпание (круглые или овальные красные пятна с опуханием кожи, которые часто появляются в одном и том же месте, образование пузырей, зуд и зуд), после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).

Другие предосторожности

Мелоксикам имеет задержку начала действия, сообщите своему врачу, если эффект мелоксикама слишком слаб или если вам нужен быстрый облегчение боли.

Мелоксикам может вызывать увеличение показателей лабораторных исследований. Эти изменения, как правило, легкие и временные. Если у вас сохраняются или усиливаются какие-либо изменения в результатах лабораторных исследований, ваш врач должен назначить вам перерыв в приеме препарата и провести соответствующие исследования.

При начале лечения или при увеличении дозы следует тщательно контролировать диурез и функцию почек у следующих пациентов:

• Пациенты пожилого возраста.

• Пациенты, принимающие одновременно другие препараты, такие как ингибиторы ЭКА, антагонисты ангиотензина-II, сартаны и диуретики (лекарства для лечения высокого кровяного давления).

• Пациенты с низким объемом крови.

• Пациенты с сердечной недостаточностью.
• Пациенты с нарушением функции почек (почечная недостаточность, синдром нефрота, невропатия с Лупусом).

• Пациенты с тяжелой болезнью печени.

При диабете или при лечении препаратами, которые увеличивают уровни калия, следует тщательно контролировать уровни калия.

Мелоксикам может маскировать симптомы подлежащей инфекции.

Использование мелоксикама может снизить фертильность. Сообщите своему врачу, если у вас есть планы на беременность или если у вас есть проблемы с беременностью.

Побочные эффекты могут быть снижены с помощью наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого периода времени. Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу, даже если вы не наблюдаете улучшения после нескольких дней. Если вы не наблюдаете улучшения, обратитесь к своему врачу.

Пациенты пожилого возраста

Риск развития побочных эффектов (особенно кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными), выше у пациентов пожилого возраста. Кровотечения или язвы/перфорации желудочно-кишечного тракта имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Следовательно, ваш врач должен тщательно следить за вашим состоянием.

Ваш врач тщательно следит за вашим состоянием особенно, если у вас есть нарушение функции почек, печени или сердечная недостаточность (трудности сердца с перекачиванием достаточного количества крови в тело).

Другие препараты и Мелоксикам Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Следующие препаратымогут увеличить рискразвития желудочно-кишечных реакций:

• Другие НПВС (например, ибупрофен).
• Ингибиторы селективной циклооксигеназы-2 (лекарства для лечения воспалений).
• Кортикостероиды (лекарства для лечения воспалений или аллергии).
• Антиагреганты (лекарства, разрушающие или ингибирующие образование кровяных сгустков), такие как ацетилсалициловая кислота.
• Некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы селективной рекуперации серотонина, ISRS).

Могут возникнуть взаимодействия с следующими препаратами:

• Оральные антитромботические препараты. НПВС могут увеличить действие оральных антитромботических препаратов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременное использование НПВС, таких как мелоксикам, и оральных антитромботических препаратов. Consultate с вашим врачом, если вы принимаете оральные антитромботические препараты.
• Гепарин (инъекционный антитромботический препарат).
• Препараты, ингибирующие иммунологическую реакцию организма или ингибирующие реакции защиты после пересадки органов (циклоспорин, такролимус). Этипрепараты могут увеличить рискпочечной токсичности при одновременном использовании с мелоксикамом.

• Препараты для снижения кровяного давления (например, диуретики, ингибиторы ЭКА, антагонисты ангиотензина-II, бета-блокаторы).Мелоксикам может снизитьэффективность этих препаратов.

• Внутриматочные устройства (ИМУ), которые являются маленькими и гибкими изделиями из металла и/или пластика, предотвращающими беременность, когда они помещаются в матку женщины.Мелоксикамможет снизитьэффективность этих устройств.

• Некоторые препараты для лечения психических расстройств и депрессии (литий).

• Некоторые препараты для лечения ревматических заболеваний и опухолей (метотрексат).

Уровни этих препаратов могут быть увеличены с помощью мелоксикама.

• Препараты для снижения уровня холестерина (colestiramina). Этилекарства снижаютуровни мелоксикама в крови и, следовательно, его действие.

Принятие Мелоксикам Стада с пищей и напитками

Компрессии следует принимать во время еды с водой или другим жидким средством.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач может назначить вам мелоксикам, если он сочтет это необходимым.

Не принимайтемелоксикам в течение последних трех месяцев беременностииз-за того, чтомелоксикам может вызвать серьезные последствия для вашего ребенка, особенно кардиопульмональные и почечные эффекты (см. раздел 2НЕ принимайте Мелоксикам Стада).

Мелоксикам может затруднить беременность (см. раздел 2Предупреждения и предостережения).

Грудное вскармливание

Этот препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Мелоксикам не оказывает влияния на способность вождения и использования машин, но при приеме мелоксикама могут возникнуть некоторые изменения в центральной нервной системе (например, изменения зрения, сонливость, головокружение или другие симптомы). Если вы чувствуете себя не в порядке, не везите и не управляйте машинами.

Мелоксикам Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по приему этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Острая форма остеоартроза

½ таблеткив день (7,5 мг мелоксикама).

Если необходимо, в отсутствие эффекта или для усиления эффекта, дозу можно увеличить до1 таблеткив день (15 мг мелоксикама).

Ревматоидный артрит или спондилит

1 таблеткив день (15 мг мелоксикама) (см. раздел «Особые группы пациентов»).

В зависимости от терапевтического ответа, ваш врач может снизить дозу до½ таблеткив день (7,5 мг мелоксикама).

В любом случае не превышайте дозу1 таблеткимелоксикама 15 мг (эквивалент15 мг мелоксикама) в день.

Метод приема

Орально

Принимайте таблетки один раз в день с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) во время еды.

Поскольку риски мелоксикама могут увеличиваться с дозой и продолжительностью воздействия, ваш врач выберет самую короткую возможную продолжительность и минимальную эффективную суточную дозу. Поэтому вы должны периодически посещать врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты с высоким риском развития побочных эффектов

Рекомендуемая доза для долгосрочного лечения у пациентов пожилого возраста составляет ½ таблетки мелоксикама 15 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Пациенты с высоким риском развития побочных эффектов должны начать лечение с ½ таблетки мелоксикама 15 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Пациенты с нарушениями почек

В пациентах с тяжелой почечной недостаточностью на гемодиализе доза не должна превышать ½ таблетки мелоксикама 15 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Мелоксикам не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью без диализа (см. раздел «Не принимайте Meloxicam Stada»).

Пациенты с нарушениями печени

В пациентах с средней до тяжелой печеночной недостаточностью не требуется снижение дозы. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать мелоксикам (см. раздел «Не принимайте Meloxicam Stada»).

Дети и подростки (<16>

Этот препарат не следует использовать у детей младше 16 лет.

Если вы принимаете больше Meloxicam Stada, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420.

Симптомы передозировки мелоксикама включают:

• Тошнота

• Рвота
• Сонливость

• Недостаток энергии (сонливость)
• Диспепсия (боль в верхней части живота), обычно обратима с поддерживающим лечением
• Кровотечение в желудке и/или кишечнике

Серьезная интоксикация может привести к серьезным реакциям:

• Повышение артериального давления (гипертония)

• Острая почечная недостаточность

• Печеночная недостаточность
• Уменьшение или остановка дыхания (депрессия дыхания)

• Судороги
• Утрата сознания (кома)

• Коллапс кровообращения (коллапс кровообращения)
• Сердечная недостаточность
• Срочные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:

• Синcope

• Дificultad для respirar
• Кожные реакции

Если вы забыли принять Meloxicam Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, но продолжайте принимать его, как указано вашим врачом.

Если вы прекращаете лечение Meloxicam Stada

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать мелоксикам и немедленно обратитесь к врачу или попадите в ближайшую больницу, если вы заметите:

Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:

• трудности дыхания; закрытия гортани; отека губ, языка или лица; или уртикарии

• отека или быстрого набора веса (отложения жидкости)
• язв (открытых ран) в ротовой полости

• желтых глаз или кожи
• избыточного зуда
• синдром гриппа

• мышечных спазмов, без чувствительности или онемения
• конвульсий

• снижения слуха или звона в ушах
• необычной усталости или слабости

Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:

• абдоминальных спазмов, жжения в желудке или изжоги

• расслаивание или боль в животе
• кровянистые или черные испражнения
• кровь в рвоте

Эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, которые иногда могут быть серьезными (например, язва желудка, кровотечение или перфорация желудка или кишечника), особенно у пожилых пациентов. Эти побочные эффекты могут возникнуть в любое время во время лечения, с или без симптомов тревоги или предыдущих серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, и последствия могут быть более серьезными у пожилых пациентов.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты лекарств против воспаления, не содержащих стероиды (НПВП)

Использование некоторых лекарств против воспаления, не содержащих стероиды (НПВП), может быть связано с незначительным увеличением риска острого тромбоэмболического синдрома (ОТС), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Отмечались случаи отложения жидкости (эдему), повышения артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности (сердечной недостаточности) при лечении НПВП.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты затрагивают желудок или кишечник. Они могут включать язвы желудочно-кишечного тракта (язвы желудка), перфорацию или кровотечение, которые в некоторых случаях могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов. (См. раздел 2Предупреждения и предостережения).

Отмечались следующие побочные эффекты после введения НПВП:

• тошнота и рвота
• жидкие испражнения (диарея)
• газы (брожение)

• застой
• изжога (диспепсия)

• абдоминальная боль
• черные испражнения из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
• кровь в рвоте (гематемезис)

• воспаление с образованием язв в ротовой полости (стоматит)
• усугубление воспаления кишечника (усугубление колита)

• усугубление воспаления желудочно-кишечного тракта (усугубление болезни Крона)

С меньшей частотой наблюдались воспаления желудка (гастрит)

Побочные эффекты мелоксикама – активного вещества Мелоксикам Стада

Чрезвычайно часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• желудочно-кишечные нарушения, такие как:

Часто (могут затронуть 1 из 10 человек):

• головная боль

Редко (могут затронуть 1 из 100 человек):

• низкий уровень красных кровяных телец (анемия)

• чувство головокружения или вращения (вертиго)
• головокружение
• сонливость

• повышение артериального давления (гипертония)
• рубор

• кровотечение в желудке или кишечнике и язвы (что может привести к черным испражнениям или рвоте с кровью)
• воспаление желудка (гастрит)

• ерукты
• боль в ротовой полости, воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит)

• воспаление кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема)
• аллергические реакции
• уртикария (зуд)

• дерматит
• отложение жидкости и натрия

• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
• кратковременные нарушения функции почек и печени

• образование тромбов или тромбов в кровеносных сосудах, которые могут привести к сердечным или мозговым сосудистым осложнениям (тромбоэмболические осложнения сердечно-сосудистой или мозговой системы)

• отложение жидкости (эдема), например, с отеком нижних конечностей

Редко (могут затронуть 1 из 1.000 человек):

• везикулярные кожные реакции, потенциально смертельные, с краснотой и пузырьками (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел 2)
• уртикария
• чувство пульсации сердца (палпитации)
• изменение настроения

• плохие сны и бессонница
• изменение зрения, включая мутную видимость

• зудящие глаза (конъюнктивит)
• звуки или шумы в ушах (тinnitus)
• атаки астмы у некоторых людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или другие НПВП
• воспаление кишечника (колит)

• воспаление гортани (эзофагит)
• изменения крови (изменения в количестве кровяных клеток, таких как лейкопения, тромбоцитопения)

Чрезвычайно редко (могут затронуть 1 из 10.000 человек):

• перфорация стенок желудка и кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта). Это вызывает перитонит (воспаление внутри брюшной полости) и требует немедленной хирургической операции
• серьезное снижение количества белых кровяных телец, что увеличивает вероятность развития инфекций (агранулоцитоз)
• воспаление печени (гепатит)

• везикулярные кожные реакции (везикулярные реакции кожи) и эритема мультиформная. Эритема мультиформная — это серьезная аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или зоны с пузырьками. Она также может затрагивать ротовую полость, глаза и другие влажные области тела

• акутная почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• анфилактические реакции (срочные аллергические реакции), включая симптомы, такие как воспаление или ожог кожи, отек губ или языка), затруднение дыхания, низкое артериальное давление и обморок. Если вы испытываете любые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу
• усугубление желудочно-кишечной болезни (колита и болезни Крона; см. раздел 2 (Предупреждения и предостережения))
• образование тромбов или тромбов в венах, блокирующих кровоток по кровеносной системе (периферические венозные тромботические нарушения)
• воспаление легких, вероятно, из-за аллергической реакции (пневмониоз с повышенным количеством эозинофилов)
• безразличие

• развязка
• фотосенсибилизация
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• аллергическая кожная реакция, характерная для лекарств, известная как фиксированная лекарственная эксантема, которая обычно появляется в одном и том же месте при повторном воздействии на лекарство и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с краснотой и отеком кожи, образованием пузырьков (уртикария) и зудом

Побочные эффекты, вызванные лекарствами против воспаления, не содержащими стероиды (НПВП), которые еще не были замечены после приема мелоксикама

Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:

• очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальная нефрита)

• гибель некоторых клеток почек (акутная тубулярная некроз или акутная папиллярная некроз)

• протеины в моче (синдром нефротики с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Meloxicam Stada

• Активное вещество — мелоксикам.

В 1 таблетке содержится 15 мг мелоксикама.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, сода цитрат, аниhidro коллоидная кремнезем, магнезиевый стеарат, лактоза моногидрат (см. раздел 2В состав Meloxicam Stada входит лактоза).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые, плоские, двузубчатые таблетки с центральной бороздкой на одной стороне и плоской поверхностью на другой, в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия. Упаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 или 1 000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Chanelle Medical Ltd.

Лохрей, графство Гэлвей

Ирландия

или

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2-18,

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Улица Мутхгассе, 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водородная дорога, Клонмел

Графство Типперэри

Ирландия

или

Doppel Farmaceutici S.r.L.

Улица Вольтурно, 48

20089 Квинто д'Эмполи, Рожzano - МИ

Италия

или

Cosmo S.p.A.

Улица К. Коломбо, 1

20045 Лайнате-Милан

Италия

или

Genus Pharmaceuticals Limited

Панорамный дом, 65 Лондонская дорога, Ньюбери

Графство Беркшир, RG141JN

Великобритания

или

Sanico N.V.

Видиковая улица, 59, Индустриальная зона 4

2300 Турнаут

Бельгия

Этот препарат был разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

БЕ:Мелоксикам 15 мг таблетки

ГЕР:Мелоксикам AL 15 мг таблетки

ДАН:Мелоксикам STADA

ЭСТ:МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетки

ИСП:Мелоксикам STADA 15 мг таблетки EFG

ИТАЛ:Мелоксикам EG 15 мг Компрессы

ЛИТ:МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетки

ЛЮКС:Мелоксикам EG 15 мг таблетки

ЛАТ:МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетки

ПОЛЬС:Мелоксистад

ПОРТ:Мелоксикам Ciclum 15 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/