ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипин НОРМОН 20 мг таблетки EFG

Прочтите весь проспект внимательно до начала приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Манидипин относится к группе препаратов, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественным вазодилатирующим действием.

Манидипин НОРМОН назначается для лечения легкой до умеренной эссенциальной артериальной гипертензии.

Не следует принимать Манидипин НОРМОН

• Если вы гиперчувствительны к манидипину, другим диэтиловым аминоэтиловым бензилпиридинам или любому из других компонентов Манидипин НОРМОН (см. раздел 6 для списка компонентов).
• Если у вас нестабильная стенокардия или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• Если у вас не контролируемная сердечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая болезнь почек (кларенция креатинина <10)
• Если у вас болезнь печени средней или тяжелой степени.

Детям не следует принимать этот препарат.

Внимание! Принимайте Манидипин НОРМОН с осторожностью

• Если у вас легкое заболевание печени, поскольку может увеличиться гипотензивное действие (см. раздел 3 «ПРИМЕНЕНИЕ Манидипин НОРМОН»).
• При назначении препарата пожилым людям ваш врач посоветует уменьшить дозу (см. раздел 3 «ПРИМЕНЕНИЕ Манидипин НОРМОН»).
• Если у вас левосторонняя дисфункция сердца.
• Если у вас блокада выхода из левого желудочка.
• Если у вас изолированная правосторонняя сердечная недостаточность.
• Если у вас синдром дисфункции синусового узла и у вас нет установленного кардиостимулятора.
• Если у вас стабильная коронарная болезнь, поскольку может увеличиться риск коронарных осложнений (см. раздел 4 «ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ»).
• Если вы одновременно принимаете другие препараты, которые ингибируют фермент CYP 3A4 (фермент, который помогает расщеплять лекарства) (например, противовирусные препараты, циметидин, кетоконазол, итараконазол, эритромицин или кларитромицин) или с индукторами фермента CYP 3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• Когда вы принимаете манидипин и другие субстраты фермента CYP 3A4 (например, терфенадин, астемизол, квинидин или антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Применение других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта или препараты для лечения следующих заболеваний:

• - Высокое артериальное давление, такие как диуретики и/или бета-блокаторы.
• - Вирусные и бактериальные инфекции.
• - Психические расстройства.
• - Нерегулярная сердечная деятельность (например, амиодарон, квинидин, дигоксин).
• - Алергию (например, терфенадин, астемизол).

Принятие Манидипин НОРМОН с пищей и напитками

Должно быть избегано потребление алкоголя, поскольку оно может усилить гипотензивное действие этого препарата.

Не следует принимать сок из помело во время приема этого препарата, поскольку может увеличиться гипотензивное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не следует принимать Манидипин НОРМОН во время беременности или грудного вскармливания. Если лечение манидипином необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны, когда управляете автомобилем или используете технику, поскольку могут возникнуть головокружения из-за снижения артериального давления.

Манидипин НОРМОН содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Manidipino NORMON, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Manidipino NORMON принимается перорально. Плакеты следует принимать утром после завтрака, проглатывая без жевания, вместе с небольшим количеством жидкости.

Помните, что принимать лекарство.

Нормальная начальная доза составляет 10 мг один раз в день..Если после 2-4 недель лечения гипотензивное действие манидипина оказалось недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если у вас есть пожилой возраст или если у вас есть заболевания почек или печени, ваш врач может назначить меньшую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Manidipino NORMON. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может быть, что вы не закончили курс лечения.

Если вы принимаете больше Manidipino NORMON, чем следует

В случае приема большего количества лекарства, чем следует, можно ожидать, что произойдет периферическая вазодилатация с чрезмерным снижением артериального давления и увеличением частоты сердечных сокращений. В этом случае необходимо быстро начать симптоматическое и кардиоваскулярное лечение.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Не существует опыта передозировки этого препарата.

Если вы забыли принять Manidipino NORMON

В случае забывания принять таблетку, принимайте ее немедленно, продолжая принимать следующую таблетку на следующий день, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Manidipino NORMON

Попросите врача перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Manidipino NORMON может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Во время приема Manidipino NORMON могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (у 1-10 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, дizziness, отек, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, сердцебиение.

Нечастые (у 1-10 из 1 000 пациентов): ощущение покалывания, слабость или отсутствие энергии, учащение сердечного ритма, гипотония, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные боли, кожная сыпь, воспаление кожи (eczema), увеличение ферментов печени и/или параметров почек.

Редкие (у 1-10 из 10 000 пациентов): сонливость, грудная боль, стенокардия, гипертония, боль в желудке, боль в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность.

Очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение слизистой оболочки, обычно проходящее после отмены лечения. В отдельных случаях пациенты с предыдущей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительность или тяжесть этих приступов.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): мышечная боль, отек груди с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при диализе через трубку в животе).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не использовать Манидипин НОРМОН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Manidipino NORMON

Активное вещество - манидипин хлорид, 20 мг.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат и рибофлавин (E-101).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Manidipino NORMON 20 мг таблетки представлены в виде овальных таблеток с рифлением желтого цвета. В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Титульный авторизованного поставщика и ответственного за производство

Титульный

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

ИЛИ

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Diagonal, 538 4º 1ª

08006 Barcelona, España

ИЛИ

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan, Italia

ИЛИ

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kenney, 5

26833 Comazzo (LO), Italia

Этот проспект был утвержден в: Сентябрь 2024