Препаратная информация для пользователя

LUMIGAN 0,1мг/мл, колировая жидкость

bimatoprost

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое LUMIGAN 0,1 мг/мл и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема LUMIGAN 0,1 мг/мл

3.Как использовать LUMIGAN 0,1 мг/мл

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение LUMIGAN 0,1 мг/мл

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ЛУМИГАН - это лекарство для лечения глаукомы. ЛУМИГАН относится к группе лекарств, называемых простагландинами.

ЛУМИГАН колирование используется для снижения высокого внутриглазного давления. ЛУМИГАН можно использовать в одиночку или в сочетании с другими колированиями, называемыми бета-блокаторами, которые также снижают давление.

В глазу содержится прозрачный, водянистый жидкий, который поддерживает внутреннюю часть глаза. Этот жидкий постоянно оттекает из глаза и производится новый жидкий для замены его. Если жидкость не оттекает достаточно быстро, внутриглазное давление увеличивается. ЛУМИГАН действует, увеличивая отток жидкости. Это снижает внутриглазное давление. Если это давление не снижается, это может привести к болезни, называемой глаукомой, и повредить ваше зрение.

Не использовать ЛУМИГАН 0,1 мг/мл:

• еслион алергиен на биматопрост или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если он должен был прекратить использование глазных капель в прошлом из-за побочного эффекта консерванта хлоргексидина.

Предупреждения и предостережения:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЛУМИГАН 0,1 мг/мл.

• Поговорите с вашим врачом, если:
• у него есть какие-либо проблемы с дыханием.
• у него есть проблемы с печенью или почками.
• он перенес операцию по удалению катаракты в прошлом.
• у него есть сухой глаз.
• у него есть или было какие-либо проблемы с корнеей (передней прозрачной частью глаза).
• он использует контактные линзы (см. «ЛУМИГАН 0,1 мг/мл содержит хлоргексидин»).
• у него есть или было низкое кровяное давление или низкая частота сердечных сокращений.
• он перенес вирусную инфекцию или воспаление глаза.

Во время лечения ЛУМИГАН может вызвать потерю жира вокруг глаза, что может привести к углублению век, опущению глаз (энофтальм), опущению верхних век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокальциноза) и тому, что нижняя белая часть глаза становится более видимой (экссекральная нижняя экспозиция).Изменения обычно легкие, но если они усугубляются, они могут повлиять на поле зрения. Изменения могут исчезнуть, если он перестанет использовать ЛУМИГАН. ЛУМИГАН также может вызвать темнение и рост ресниц, а также темнение кожи вокруг века. Он может темнить цвет радужки. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если он лечит только один глаз.

Дети и подростки

ЛУМИГАН не изучался у детей младше 18 лет и, следовательно, не следует использовать у пациентов моложе 18 лет.

Другие препараты и ЛУМИГАН:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

ЛУМИГАН может проникать в грудное молоко, поэтому не следует использовать его, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин:

После инъекции ЛУМИГАН может появиться зрение, которое затуманено в течение короткого периода времени. Не водите и не используйте машины, пока вы не увидите четко.

ЛУМИГАН 0,1 мг/мл содержит хлоргексидин

Этот препарат содержит 0,6 мг хлоргексидина в каждых 3 мл раствора, что соответствует 0,2 мг/мл.

Не используйте капли, когда носите контактные линзы. Хлоргексидин, консервант Лумигана, может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить. Хлоргексидин может вызвать раздражение глаза, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корнеи (передняя прозрачная часть глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

ЛУМИГАН следует использовать исключительно в глазу. Рекомендуемая доза — одна капля ЛУМИГАН в каждом глазу, которое требует лечения, один раз в день, в конце дня.

Если вы используете ЛУМИГАН вместе с другой глазной медикаментозной терапией, подождите не менее пяти минут между применением ЛУМИГАН и другой глазной терапии.

Не используйте препарат более одного раза в день, поскольку это может привести к снижению эффективности лечения.

Инструкции по применению:

Не используйте упаковку, если защитный клей разорван до первого использования.

1. Мыть руки. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
2. Нажмите слегка вниз на нижнее веко, пока не образуется небольшое углубление.
3. Переверните упаковку и нажмите на нее, чтобы капля упала в каждом глазу, которое требует лечения.
4. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.

Удалите любой избыток, который стекает по щеке.

Если капля капает за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Чтобы помочь предотвратить инфекции и избежать офтальмологических травм, предотвратите, чтобы кончик упаковки соприкасался с глазом или любой другой поверхностью. Вставьте защитный клей и закройте упаковку сразу после использования.

Если вы используете большеЛУМИГАН 0,1 мг/мл, чем следует

Если вы используете больше ЛУМИГАН, чем следует, это маловероятно, что это приведет к серьезным последствиям. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или аптекарем.

Если вы забыли использоватьЛУМИГАН 0,1 мг/мл

Если вы забыли применить ЛУМИГАН, примите одну каплю как только вспомните и вернитесь к обычному графику. Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

ЛУМИГАН следует использовать ежедневно, чтобы он работал эффективно. Если вы перестанете использовать ЛУМИГАН, внутриглазное давление может повыситься, поэтому советуйтесь с вашим врачом перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на 1 или более пациентов из каждых 10

Которые влияют на глаз

• Легкое покраснение (до 29% людей)
• Потеря жира в области глаза, что может привести к углублению век, опущению глаз (енофтальм), опущению век (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокаласиса) и тому, что нижняя белая часть глаза становится более видимой (экспозиция склеры нижней части)

Частые побочные эффекты

Эти могут повлиять на между 1 и 9 пациентов из каждых 100

Которые влияют на глаз

• Мелкие эрозии эпителия в глазу, с или без воспаления
• Иритация
• Зуд в глазах
• Длинные ресницы
• Иритация при нанесении капли в глаз

• Боль в глазах

Которые влияют на кожу

• Красные и зудящие веки

• Кожа вокруг глаза темнее.

• Рост волос вокруг глаза.

Редкие побочные эффекты

Эти могут повлиять на между 1 и 9 пациентов из каждых 1000

Которые влияют на глаз

• Темнее цвета радужки
• Утомление глаз
• Воспаление поверхности глаза
• Заболевание зрения
• Потеря ресниц

Которые влияют на кожу

• Сухость кожи

• Отслоение края век
• Отек века
• Зуд

Которые влияют на тело

• Головная боль
• Чувство дискомфорта

Побочные эффекты неизвестной частоты

Которые влияют на глаз

• Эдема макулярного (воспаление сетчатки в задней части глаза, которое может привести к ухудшению зрения)
• Темнее цвета века
• Сухость
• Глаза вязкие
• Чувство чужеродного тела в глазу
• Воспаление глаза
• Увеличение слезотечения
• Болезненные ощущения в глазах
• Чувствительность к свету

Которые влияют на тело

• Астма
• Ухудшение астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Трудности с дыханием
• Симптомы аллергической реакции (воспаление, покраснение глаза и высыпания на коже)
• Морская болезнь
• Повышение артериального давления
• Смены цвета кожи (periocular)

Кроме побочных эффектов Лумигана 0,1 мг/мл, были замечены следующие побочные эффекты с другим лекарством, содержащим более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл):

• Пожар в глазах
• Аллергическая реакция в глазу
• Воспаление века
• Трудности с видением
• Ухудшение зрения
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей глаз
• Слезотечение
• Темные ресницы
• Геморрагия сетчатки
• Воспаление внутри глаза
• Эдема макулярного кистозного (воспаление сетчатки внутри глаза, которое приводит к ухудшению зрения)
• Фасцикуляция века
• Веко сжалось и отделилось от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Увеличение показателей анализов крови, показывающих активность печени

Другие побочные эффекты, сообщенные с коллирами, содержащими фосфат

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезными повреждениями прозрачной оболочки, расположенной в передней части глаза (корне), развили мутные пятна на корне, вызванные накоплением кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке упаковки и коробке после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Должно выбросить упаковку, как минимум, через четыре недели после первого открытия, даже если осталось некоторое количество капель. Это поможет предотвратить заражения. Чтобы запомнить, напишите дату, когда открыли упаковку, в предусмотренном месте на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ЛУМИГАН 0,1 мг/мл

• Активное вещество - биматопрост. В 1 мл раствора содержится 0,1 мг биматопроста.
• Прочие компоненты - хлорид бензалкония (консервант), хлорид натрия, гексагидрат натриевой соды, моногидрат цитратной кислоты и очищенная вода. Возможно добавление небольших количеств хлористого водорода или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровней pH).

Внешний вид ЛУМИГАН 0,1 мг/мли содержимое упаковки

ЛУМИГАН представляет собой бесцветную, прозрачную глазную каплю в упаковке, содержащей 1 или 3 пластиковых флакона каждый с винтовым затвором. Содержимое флакона достигает примерно половины объема, а каждый флакон содержит 3 мл раствора. Содержимое достаточно для 4 недель лечения. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Людвигсхафен

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу.

Дата последнего обновления этого обзора:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu//