Противорецептор: информация для пользователя

Losartán/Hidroclorotiazida Viatris 100 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

лосартан потассий/гидрохлоротиазид

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Losartán/Hidroclorotiazida Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Losartán/Hidroclorotiazida Viatris

3.Как принимать Losartán/Hidroclorotiazida Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Losartán/Hidroclorotiazida Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Losartán/Hidroclorотiazida Viatris представляет собой комбинацию антагониста рецептора аγγиотензина II (losartán) и диуретика (hidroclorотiazida).

Ангииотензин II — это вещество, которое вырабатывается в организме и связывается с рецепторами, находящимися в кровеносных сосудах, что приводит к их сужению. Это вызывает повышение артериального давления.

Losartán препятствует связыванию аγγиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что в свою очередь снижает артериальное давление.

Hidroclorотiazida заставляет почки удалять большее количество воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Losartán/hidroclorотiazida назначается для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления).

Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida Viatris

• Если вы аллергины на лозартан, гидроклориотiazид или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на другие сульфамидные соединения (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также лозартан/гидроклориотiazид в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть корректированы с помощью лечения.
• Если у вас подагра.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратами, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаLosartán/Hidroclorotiazida Viatris.

Важно сообщить вашему врачу перед приемом лозартана/гидроклориотiazид:

• Если вы ранее страдали от отека лица, губ, языка или гортани.
• Если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания).
• Если вы следите за диетой с ограничением соли.
• Если у вас сильные рвота и/или диарея.
• Если у вас сердечная недостаточность.
• Если у вас сужение артерий (атеросклероз), боль в груди (дисфункция сердца).
• Если у вас сужение клапанов сердца (стеноз клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение клапанов сердца).
• Если у вас диабет.
• Если у вас подагра.
• Если у вас аллергический реакции, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный эритематозный лупус).
• Если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы следите за диетой с низким содержанием калия.
• Если вам необходимо сделать анестезию (включая стоматологическую анестезию) или перед операцией, или если вам необходимо сделать тесты для определения функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете таблетки лозартана пotas и гидроклориотiazид.
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана/гидроклориотiazид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лозартан/гидроклориотiazид без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

• Если у вас рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная высыпания во время лечения. Лечение гидроклориотiazидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема лозартана/гидроклориотiazид.
• Если у вас снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидроклориотiazид. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.
• Если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотiazид в прошлом. Если у вас сильная одышка или трудности с дыханием после приемалозартана/гидроклориотiazид, обратитесь к врачу немедленно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida Viatris».

Другие препараты и Losartán/Hidroclorotiazida Viatris

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с лозартаном/гидроклориотiazидом.

Диуретики, такие как гидроклориотiazид, содержащиеся в Losartán/Hidroclorotiazida Viatris, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Приготовления, содержащие литий, не следует принимать с лозартаном/гидроклориотiazидом без тщательного наблюдения со стороны врача.

Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или диуретиков (препаратов для мочеиспускания), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для регулирования сердечного ритма или диабета (оральные препараты или инсулин).

Также важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• Другие препараты для снижения кровяного давления.
• Гормоны.
• Препараты для лечения рака.
• Препараты для боли.
• Препараты для лечения грибковых инфекций.
• Препараты для лечения артрита.
• Резины для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina.
• Препараты, расслабляющие мышцы.
• Средства для сна.
• Опиоидные препараты, такие как морфин.
• «Амины, повышающие давление», такие как адреналин или другие препараты этого же класса.
• Оральные препараты для лечения диабета или инсулин.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, когда у вас запланировано сделать контрастное вещество с йодом.

Ваш врач может потребовать изменения дозы и/или принятия других мер предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Losartán/Hidroclorotiazida Viatris» и «Предупреждения и предостережения»).

Прием Losartán/Hidroclorotiazida Viatris с пищей и напитками

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этого препарата: алкоголь и лозартан/гидроклориотiazид могут усилить действие друг друга.

Избыточное потребление соли в диете может нейтрализовать действие лозартана/гидроклориотiazид.

Лозартан/гидроклориотiazид можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.. Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать лозартан/гидроклориотiazид перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо лозартана/гидроклориотiazид. Не рекомендуется использовать лозартан/гидроклориотiazид в начале беременности, и в любом случае не следует его применять с третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Лактация

Советуйтеся с вашим врачом, если вы в период лактации или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется применение лозартана/гидроклориотiazид во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Применение у детей и подростков

Нет опыта применения лозартана/гидроклориотiazид у детей. Следовательно, не следует применять лозартан/гидроклориотiazид у детей.

Применение у пожилых пациентов

Лозартан/гидроклориотiazид действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пожилых пациентов и молодых пациентов. Большинство пожилых пациентов требуют той же дозы, что и молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начнете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасной техники) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите этот препарат.

Losartán/Hidroclorotiazida Viatris содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидроклориотiazид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению losartán/hidroclorotiazida, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.Ваш врач решит подходящую дозу losartán/hidroclorotiazida, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.Важно продолжать принимать losartán/hidroclorotiazida, пока его не отменит ваш врач, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов.Можно увеличить до 2 таблеток losartán/hidroclorotiazida 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку losartán/hidroclorotiazida 100 мг/25 мг (более высокая доза) в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки 50 мг losartán/12,5 мг hidroclorotiazida в день или 1 таблетку 100 мг losartán/25 мг hidroclorotiazida в день.

Принятие

Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Если вы принимаете больше Losartán/Hidroclorotiazida Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения медицинской помощи, указав принятый препарат и принятую дозу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, номер 91 562 04 20, указав принятый препарат и принятую дозу.Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику..

Передозировка может привести к снижению артериального давления, мерцанию, замедлению пульса, изменениям в составе крови и дегидратации.

Если вы забыли принять Losartán/Hidroclorotiazida Viatris

Попробуйте принимать losartán/hidroclorotiazida каждый день, как назначено.Однако, если вы забыли принимать одну дозу, не принимайте дополнительную дозу.Просто вернитесь к обычному графику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлоротиазида и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Грубая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания).

Это серьезное, но редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 1 000 человек. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кашель, респираторная инфекция, насморк, синусит, заболевание молочной железы.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или спазмы в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Ослабление, усталость, боль в груди.
• Повышенный уровень калия (что может привести к аномальному сердечному ритму), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения в функции почек, включая почечную недостаточность;
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец и проблемы с свертываемостью крови.
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или явная грыжа, повышенный уровень сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови.
• Агрессия, нервозность, приступы паники (повторяющиеся приступы паники), путаница, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
• Чувство жжения или подобные ощущения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок.
• Заблудливость, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета.
• Звон, шум, шелест или щелчки в ушах.
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения (чувство мушки или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальные сердечные сокращения, инсульт (кратковременный инсульт, «мини-инсульт»), инфаркт миокарда, пульсации.
• Инфляция кровеносных сосудов, часто сопровождающаяся кожной сыпью или гематомой.
• Зуд в горле, затруднение дыхания, бронхит, пневмония, вода в легких (что может привести к затруднению дыхания), носовое кровотечение, насморк, заложенность носа.
• Остаточная запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Уртикария, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, краснота кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частый мочеиспускание даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, мочекаменная болезнь, сахар в моче.
• Снижение либидо, импотенция.
• Отек лица, местный отек (эдема), лихорадка.

Редкие(могут повлиять на до1из 1 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы, подобные гриппу.
• Боль в мышцах неизвестной этиологии с темной мочой (рабдомиолизис).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• Обычно, чувство дискомфорта.
• Изменение вкуса (дисгеузия).
• Пониженное зрение или боль в глазах(возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового глаукома).
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Храните этот препарат в оригинальной упаковке.

Храните блистер в внешнем упаковочном материале. Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять таблетку.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Losartán/Hidroclorotiazida Viatris

Активные вещества — лозартан потассий и гидрохлоротиазид.В каждом таблетке содержится, в качестве активных веществ, 100 мг лозартана (потассий) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Содержит8,48 мг (0,216 мЭк) калия.

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, магниевый стеарат (E-470B), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Losartán/Hidroclorotiazida Viatris представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, без прорезей и желтого цвета.

Доступен в блистерах по 28 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 – Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

О

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13

Ирландия

О

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1.

Венгрия

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/