Противопоказания: информация для пользователя

Lioresal 10 мг таблетки

Baclofeno

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Lioresal и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Lioresal

3. Как принимать Lioresal

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Lioresal

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лиоресал принадлежит к группе препаратов, называемых мышечными релаксантами.

Взрослые

Используется для снижения и смягчения чрезмерной мышечной напряженности (спазмов), возникающих в мышцах при некоторых заболеваниях, таких как склероз, инсульт, заболевания спинного мозга и определенные нарушения нервной системы.

Использование у детейи подростков

Используется у пациентов от 0 до 18 лет для симптоматического лечения мышечной напряженности (спазмов), особенно при этом заболевании вызванном детской параличей, после инсульта, при дегенеративных заболеваниях мозга, инфекционных заболеваниях спинного мозга и других нарушениях нервной системы.

Не принимайте Лиоресал

• если вы аллергины на баклофен или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лиоресала:

• если у вас болезнь Паркинсона или психическое расстройство с потерей ориентации или депрессией,
• если у вас эпилепсия (судороги),
• если у вас острая боль в желудке (язва) или кишечнике, нарушения мозгового кровообращения, проблемы с дыханием или болезнь печени,
• если у вас болезнь почек. Врач решит, подходит ли Лиоресал для вас,
• если у вас затруднено мочеиспускание,
• если у вас диабет,
• если вы беременны и принимаете Лиоресал во время беременности, новорожденный может страдать судорогами и другими симптомами, связанными с внезапным прекращением лечения после родов (см. «Если прекратить прием Лиоресала» и «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Возможно, вашему врачу придется давать новорожденному небольшие дозы Лиоресала и постепенно уменьшать их для контроля и предотвращения симптомов,
• не прекращайте прием без консультации с врачом,
• если необходимо поддерживать позу, равновесие или кровообращение, ваш врач скорректирует дозу,
• если вы старше или у вас болезнь мозговых сосудов, ваш врач строго контролирует и может потребовать корректировки дозы Лиоресала,
• если у вас история злоупотребления или зависимости от наркотиков.

Некоторые люди, принимавшие баклофен, думали о самоубийстве или покушались на самоубийство или покушались на самоубийство. Большинство этих людей также страдали депрессией, слишком много пили алкоголь или склонны к мыслям о самоубийстве. Если вы когда-либо думаете о самоубийстве или покушении на самоубийство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Кроме того, попросите близкого друга или родственника сообщить вам, если он заметит какие-либо изменения в вашем поведении, и попросите его прочитать эту инструкцию.

Если вы оказываетесь в одной из этих обстоятельств, сообщите об этом своему врачу перед началом приема Лиоресала.

Были сообщены случаи снижения мозговой функции (энцефалопатия) у некоторых пациентов, принимавших Лиоресал по назначенной дозе, которая проходила после прекращения лечения. Симптомы включают увеличение сна, появление сонливости, потерю ориентации, быстрые мышечные движения или кому.

Если у вас появляются эти симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач решит, следует ли прекратить прием баклофена.

Другие меры безопасности

Перед любой хирургической операцией (включая посещение стоматолога) или в случае чрезвычайного лечения сообщите врачу, что вы принимаете Лиоресал.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Лиоресал в виде таблеток у детей весом менее 33 кгили у детей младше 6 лет.

Опыт использования Лиоресала у детей в возрасте менее 1 года очень ограничен.

Принятие Лиоресала с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые взаимодействуют с Лиоресалом, увеличивая вредные эффекты или снижая эффективность Лиоресала:

• лекарства (опиаты, такие как морфин) и вещества, ингибирующие центральную нервную систему (алкоголь).
• лекарства для лечения расстройств настроения, такие как трициклические антидепрессанты или литий, поскольку могут возникнуть нарушения движений
• лекарства, снижающие артериальное давление, включая лекарства для лечения гипертонии. При совместном приеме с Лиоресалом может снизиться артериальное давление.
• лекарства для лечения болезни Паркинсона(карбидопа, леводопа), поскольку могут возникнуть нарушения нервной системы и усугубиться симптомы болезни Паркинсона.
• лекарства, снижающие функцию почек.
• лекарства для лечения артрита или боли.

Принятие Лиоресала с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Лиоресал во время еды и с небольшим количеством жидкости. Не принимайте алкоголь во время лечения Лиоресалом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует использовать этот препарат во время беременности, если не указано иное вашим врачом. Врач оценит, можно ли принимать этот препарат во время беременности, и в этом случае он сообщит вам о возможных рисках. Если вы принимаете Лиоресал во время беременности, ваш ребенок может страдать судорогами и другими симптомами, связанными с внезапным прекращением лечения после родов (см. «Если прекратить прием Лиоресала» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Грудное вскармливание

Активное вещество Лиоресала в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания, если не указано иное вашим врачом. В этом случае врач сообщит вам о возможных эффектах, которые этот препарат может оказать на ребенка.

Фертильность

Нет данных о влиянии баклофена на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Лиоресал может вызывать сонливость, головокружение, проблемы с зрением или неуклюжесть у некоторых людей. Если это происходит, не водите машину и не используйте опасные инструменты или машины.

Важная информация о некоторых компонентах Лиоресала

Этот препарат содержит очень низкие уровни глютена (из пшеничной муки) и очень маловероятно, что он вызовет проблемы у людей с болезнью целиакии.

Одна таблетка Лиоресала 10 мг не содержит более 6,1 микрограмма глютена.

Если у вас аллергия на пшеницу (не болезнь целиакии), не принимайте этот препарат.

Следуйтеточныминструкциям по применению этого препарата, указанным вами врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Lioresal следует принимать во время еды с небольшим количеством жидкости.Плоский таблетка можно разделить на равные части.

Принимайте Lioresal всегда в одно и то же время каждый день и это поможет вам вспомнить, когда принимать препарат.

Убедитесь, что принимаете препарат каждый день, как указано вами врачом. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Обычно начинайте лечение с 15 мг в день, предпочтительно в 2-3 приема. Доза увеличивается постепенно до достижения желаемых результатов; это может быть в дозах от 30 до 80 мг в день, разделенных на 2-4 приема. Врач может решить назначить вам более высокие дозы.

Использование у детейи подростков

Лечение у детей должно быть адаптировано к их весу. Рекомендуемая доза для лечения у детей начинается обычно с очень низких доз (примерно 0,3 мг/кг в день), разделенных на 2 приема. Затем дозу следует увеличивать с осторожностью каждую неделю до достижения необходимой для индивидуальных потребностей ребенка дозы, что составляет от 0,75 до 2 мг/кг веса. Дневная общая доза не должна превышать максимальную дозу 40 мг/день у детей младше 8 лет. У детей старше 8 лет максимальная дневная доза не должна превышать 60 мг/день.

Таблетки Lioresal не подходят для использования у детей с весом ниже 33 кг или у детей младше 6 лет.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть болезнь почек или вы получаете гемодиализ, ваша доза может быть ниже, и ваш врач решит, является ли Lioresal подходящим лечением для вас.

Пациенты с проблемами печени

Рекомендуемая доза, назначенная вами врачом, может быть ниже.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать вам более низкую дозу, которую следует увеличивать постепенно.

Доза, назначенная вами врачом, может быть другой, чем указанная в этом листе рекомендаций. Если это так, следуйте инструкциям вашего врача.

Врач сообщит вам, сколько таблеток вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать вам увеличить или уменьшить дозу.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вами врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

За сколько времени следует принимать Lioresal

Если через 6-8 недель лечения вы не заметите улучшения, сообщите врачу. Врач решит, следует ли продолжать лечение Lioresal.

Продолжайте принимать Lioresal, пока врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть сомнения по поводу того, сколько времени следует принимать Lioresal, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Lioresal, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Главные признаки передозировки — это сонливость, затруднение дыхания, нарушения сознания и кому.

Могут появиться другие симптомы, такие как: чувствительность, галлюцинации, возбуждение, судороги, двоение в глазах, необычная мышечная слабость, внезапное сокращение мышц, снижение рефлексов или их отсутствие, высокое или низкое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение, низкая или высокая температура тела, тошнота, рвота, диарея, избыточное слюноотделение или звон в ушах.

Если вы забыли принять Lioresal

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к регулярному графику приема. Если вы забыли принять несколько доз, свяжитесь с врачом.

Если вы прерываете лечение Lioresal

Не прерывайте лечение Lioresal внезапно без консультации с врачом. Врач скажет вам, когда и как можно прекратить прием этого препарата; внезапное прекращение лечения может привести к серьезным побочным эффектам. Если врач решит прекратить лечение, он сделает это постепенно, снижая дозу.

Если вы прерываете лечение Lioresal внезапно, вы можете испытывать: нервозность, путаница, галлюцинации, аномальные мысли или поведение, судороги, неуправляемые тics, резкие движения или спазмы, необычное повышение мышечного тонуса, тахикардия, повышение температуры тела. Избыточная мышечная напряженность может даже ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно они легкие и появляются в начале лечения и обычно проходят через несколько дней.

У пациентов пожилого возраста эти побочные эффекты могут быть более серьезными.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите своему врачу:

• проблемы с дыханием,
• сильная потеря координации движений и речи,
• кожные высыпания, зуд и признаки гиперчувствительности к лекарству,
• агитированное дыхание в покое или во время физической активности, воспаление ног и усталость (признаки снижения сердечного выброса).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты очень часты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• сонливость,
• сон,
• тошнота.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты часты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• усталость,
• тiredness,
• головокружение,
• головная боль,
• трудности с засыпанием,
• проблемы с дыханием,
• состояние путаницы,
• состояние эйфории,
• тревога (депрессия),
• потеря координации, влияющая на равновесие и ходьбу, движения глаз и конечностей и/или речь (признаки атаксии),
• тремор,
• аллюзии,
• преследования,
• зametennost'/trubadura зрения,
• сердечные нарушения,
• низкое кровяное давление (гипотония),
• трудности с мочеиспусканием, боль при мочеиспускании или резкое снижение количества мочи,
• конвульсии,
• слабость рук и ног,
• боль в мышцах,
• непроизвольные движения глаз,
• сухость во рту,
• проблемы с пищеварением,
• аркады,
• рвота,
• застой,
• диарея,
• повышение потоотделения,
• повышение объема мочи,
• ночная инконтиненция.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• чувство онемения или онемения рук и/или ног,
• трудности с речью,
• проблемы с вкусом,
• боль в животе,
• резкое снижение количества мочи,
• невозможность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция),
• боль в животе, желтушность кожи или глаз (признаки нарушения печени).

Некоторые побочные эффекты очень редки(могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 пациентов):

• низкая температура тела.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных):

• повышение уровня сахара,
• медленное сердцебиение,
• прищур,
• синдром отмены,
• кожные высыпания и зуд,
• симптомы, которые появляются после внезапного прекращения лечения (синдром отмены*) описаны в разделе 3,
• трудности с дыханием во время сна (синдром апноэ сна),
• отек стоп, ног или нижней части ног,
• отек лица,
• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• потеря волос,
• проблемы с сексом,
• снижение функции мозга (энцефалопатия).

*Сообщалось о постнатальных судорогах после внутриутробного воздействия Лиоресала в виде таблеток как синдрома отмены

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

«Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.»

Состав Лиоресала 10 мг таблеток

• Активное вещество - бацилофен. Каждая таблетка содержит 10 мг бацилофена.
• Другие компоненты(дополнения)являются: анидровая коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат, пovidona, кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые, плоские таблетки с лёгкими ребрами, на одной стороне которых указано «CG», а на другой стороне - буквы «K» и «J» по обе стороны от прорези. Таблетку можно разделить на равные части.

В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Название разрешения на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764

08013 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Farma S.p.A

Via Provinciale Schito, 131

Torre Annunziata, Nápoles

Италия

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

Другие источники информации

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.