Протокол: информация для пользователя
дроспиренон/этинилэстрадиол
Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
|
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
1.Что такое Льофора Диарио и для чего он используется.2
2.Что нужно знать перед началом приема Льофоры Диарио2
Когда не следует использовать Льофору Диарио2
Предупреждения и предостережения4
Тромбы5
Льофора Диарио и рак9
Психические расстройства……………………………………………….……………………...9
Кровотечение между периодами9
Что делать, если у вас нет менструации в дни плацебо9
Другие лекарства и Льофора Диарио9
Прием Льофоры Диарио с пищей и напитками10
Лабораторные исследования10
Беременность11
Лактация11
Вождение и использование машин11
Льофора Диарио содержит лактозу11
3.Как принимать Льофору Диарио11
Подготовка упаковки11
Когда можно начать с первого упаковки12
Если принимать больше Льофоры Диарио, чем следует13
Если забыли принять Льофору Диарио13
Что делать в случае рвоты или диареи15
Отсрочка менструации: что нужно знать15
Изменение первого дня менструации: что нужно знать15
Если прерывать лечение Льофорой Диарио16
4.Возможные побочные эффекты16
5.Сохранение Льофоры Диарио17
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация18
Перед началом использования Лиофора Диарио прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).
Перед началом приема Лиофора Диарио ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести некоторые другие тесты.
В этом проспекте описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Лиофора Диарио или когда действие Лиофора Диарио может снизиться. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или должны принимать дополнительные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Лиофора Диарио изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.
Лиофора Диарио, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
Когда не следует использовать Лиофора Диарио
Не следует использовать Лиофора Диарио, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратитесь к врачу, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
Не используйте Лиофора Диарио
Не принимайте Лиофора Диарио, если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепсапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Другие препараты и Лиофора Диарио”).
Дополнительная информация о специальных популяциях
Дети и подростки
Лиофора Диарио не предназначена для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.
Женщины пожилого возраста
Лиофора Диарио не предназначена для использованияпосле менопаузы.
Женщины с хронической печеночной недостаточностью
Не принимайте Лиофора Диарио, если у вас хроническая печеночная недостаточность. См. разделы “Не используйте Лиофора Диарио” и “Предупреждения и предостережения”.
Женщины с хронической почечной недостаточностью
Не принимайте Лиофора Диарио, если у вас хроническая почечная недостаточность. См. разделы “Не используйте Лиофора Диарио” и “Предупреждения и предостережения”.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приемаЛиофора Диарио.
Когда следует обратиться к врачу? Попросите медицинской помощи в срочном порядке
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. “Как распознать тромб”. |
Сообщите врачу, если у вас есть одна из следующих проблем.
В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя Лиофора Диарио или любое другое комбинированное контрацептивное средство, и может потребоваться периодическое медицинское обследование.
Если у вас развивается или ухудшается проблема, также сообщите врачу.
ТРОМБЫ
Использование комбинированного контрацептивного средства, такого как Лиофора Диарио, увеличивает ваш риск развитиятромбапо сравнению с тем, если вы не используете его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Лиофора Диарио мал.
КАК РАЗОЗНАЧИТЬ ТРОМБ
Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете один из следующих признаков? | Возможно, вы страдаете от: |
| Тромбоз глубоких вен. |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошь или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “простуда”). | Эмболия легочной артерии. |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
| Тромбоз венечных вен (тромб в глазу). |
| Сердечный приступ. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все равно следует обратиться к врачу, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Интсульт. |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
ТРОМБЫ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется тромб?
Когда риск развития тромба в вене выше?
Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированное контрацептивное средство впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированное контрацептивное средство (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированное контрацептивное средство.
Когда вы перестаете принимать Лиофора Диарио, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептивного средства, которое вы используете.
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептивного средства, которое вы используете.
Общий риск развития тромба в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) при использовании Лиофора Диарио мал.
Риск развития тромба в год | |
Женщины, которыене используюткомбинированное контрацептивное средство и не беременные | 2из 10.000женщин |
Женщины, которые используют комбинированное контрацептивное средство, содержащеелевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | 5‑7из 10.000женщин |
Женщины, которые используютЛиофора Диарио | 9‑12из 10.000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене
Риск тромба при использовании Лиофора Диарио мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
Риск тромба увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.
Путешествия на самолете (более 4часов) могут временно увеличить риск тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, даже если вы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить прием Лиофора Диарио.
Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, у одного из ваших ближайших родственников развился тромб без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.
ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если в артерии образуется тромб?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Лиофора Диарио очень мал, но может увеличиться:
Если у вас более одной из вышеуказанных проблем или если одна из них особенно серьезна, риск тромба в артерии может быть еще выше.
Если у вас изменилась одна из вышеуказанных проблем, например, вы начали курить, у одного из ваших ближайших родственников развился тромб без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите врачу.
Лиофора Диарио и рак
Было замечено, что рак молочной железы встречается немного чаще у женщин, которые используют комбинированные контрацептивные средства, но неизвестно, вызывает ли это лечение или нет. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается чаще у женщин, которые принимают комбинированные контрацептивные средства, потому что они более часто проходят медицинское обследование. Снижение случаев рака молочной железы после прекращения приема комбинированных контрацептивных средств. Важно регулярно проходить медицинские осмотры и сообщать врачу, если вы замечаете любые изменения.
В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, а в еще более редких случаях даже злокачественные опухоли у женщин, принимающих гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессивного настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительным медицинским советом.
Кровотечения между менструациями
В первые месяцы, когда вы принимаете Лиофора Диарио, у вас могут быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами недели, когда вы принимаете белые таблетки). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач проверит, что работает неправильно.
Что делать, если у вас нет менструации в дни плацебо
Если вы правильно принимаете все активные таблетки, не было сильной тошноты или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас не приходит менструация в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый пакет, пока вы не будете уверены, что не беременны.
Другие препараты и Лиофора Диарио
Сообщите врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство или препараты на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другое лекарство (или аптекарю), что вы принимаете Лиофора Диарио. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, использовать презерватив или другой барьерный метод) и, если так, сколько времени, или нужно ли изменить прием другого лекарства, которое вам нужно.
Некоторые препараты
Это может произойти с:
Лиофора Диариоможет повлиять на действие других препаратов, например:.
Не принимайте Лиофора Диарио, если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсапревир/ Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. В каждой упаковке 21 таблетка активных веществ розового цвета и 7 таблеток плацебо белого цвета. Два разных типа таблеток Liofora Diario расположены в порядке. В упаковке 28 таблеток. Принимайте одну таблетку Liofora Diario каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время. Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета каждый день в течение первых 21 дней, затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать принимать новый пакет (21 таблетка розового цвета и 7 таблетка белого цвета). Таким образом, между двумя пакетами не будет перерыва. Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке. Подготовка упаковки Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждая упаковка Liofora Diario содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, начинающуюся с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку среды, используйте полоску, начинающуюся с «MIE». Наклейте полоску на верхнюю часть упаковки Liofora Diario, где указано «Наклейте полоску здесь!», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете увидеть, принимали ли вы эту таблетку. Стрелки показывают порядок приема таблеток. В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо, обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по причине недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку розового цвета Liofora Diario. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать новый пакет, хотя и не закончили период. Это означает, что вы должны начать каждый пакетв один и тот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц. Если вы принимаете Liofora Diario, как указано, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете белые таблетки плацебо. Когда можно начать с первого пакета Начните принимать Liofora Diario в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начинаете принимать Liofora Diario в первый день менструации, вы сразу защищены от беременности. Вы также можете начать принимать Liofora Diario в днях 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней. Вы можете начать принимать Liofora Diario, как правило, в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем в день после дней отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней таблетки, не содержащей активных веществ, вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированный андроидный кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете сменитьтаблетки прогестеронакакой-либо день (если это имплантат или SLI, в тот же день, когда он был удален; если это инъекция, в день следующей инъекции), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Следуйте рекомендациям вашего врача. Вы можете начать принимать Liofora Diario между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете принимать Liofora Diario позже, чем в 28-й день, вам необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема Liofora Diario. Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Liofora Diario (вновь), вы должны быть уверены, что вы не беременны, или ждать своего следующего менструального цикла. Читайте раздел «Лактация», страница 11. Попросите врача, если вы не уверены, когда начать. Если вы принимаете больше Liofora Diario, чем следует Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Liofora Diario вызывало серьезные повреждения. Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут быть плохое самочувствие, рвота или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат. Если вы принимали слишком много таблеток Liofora Diario, или если вы обнаружили, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять Liofora Diario Таблеткичетвертойстроки упаковки — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие Liofora Diario. Удалите забытую таблетку плацебо. Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета из первой, второй или третьей строки, сделайте следующее: Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. Диаграмму на странице 16): Обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйтедополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности. Вы можете выбрать одну из двух возможностей: Вероятно, вы будете иметь легкое кровотечение или менструацию во время использования второго пакета, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо, хотя может появиться легкое кровотечение или менструация во время приема второго пакета. Если вы следите одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности. Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или если у вас интенсивная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте еще одну таблетку розового цвета из запасного пакета как можно скорее. Если это возможно, принимайте еев течение 12 часовпосле обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Забыли принять Liofora Diario», страница 14. Отсрочка менструального цикла: что нужно знать Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструальный цикл, если не принимаете белые таблетки плацебо, а начинаете принимать новый пакет Liofora Diario и его завершаете. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время использования второго пакета, когда вы будете принимать белые таблетки плацебо, хотя может появиться легкое кровотечение или менструация во время приема второго пакета. Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением отсрочить менструальный цикл. Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать Если вы принимаете таблетки, как указано, менструация начнется внеделе плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо — когда вы принимаете белые таблетки плацебо. — но никогда не увеличивайте их — максимум 7 дней! Например, если вы обычно начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу, и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), начните новый пакет на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете интервал приема плацебо слишком коротким (например, 3 дня или меньше), может не произойти кровотечение в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию. Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу. Если вы прекращаете лечение Liofora Diario Вы можете прекратить принимать Liofora Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Liofora Diario и ждите своего следующего менструального цикла, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения. Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Liofora Diario, обратитесь к вашему врачу. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках при приеме комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Liofora Diario». Грубые побочные эффекты Следующий список побочных эффектов связан с приемом Liofora Diario. Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): Незначительные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов): Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромбов). Сообщение о побочных эффектах: Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды. Состав Лиофора Дневной Каждый покрытый активной пленкой розовый пастельный таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,020 миллиграмма этинилэстрадиола (как бета-декс хлорида) Таблетки, покрытые активной пленкой, розового пастельного цвета: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат (E-470b), Покрытие пленки таблетки: гипромелоза (E-464), тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и красный железный оксид (E-172). Таблетки, покрытые инактивной пленкой, белого цвета: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат (E-470b), Покрытие пленки таблетки: гипромелоза (E-464), тальк (E-553b) и диоксид титана (E-171). См. раздел 2 «Лиофора Дневной содержит лактозу». Внешний вид препарата и содержание упаковки Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки. Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство Название разрешения на продажу Bayer Hispania, S.L. Аvenida Baix Llobregat, 3 - 5 08970 Sant Joan Despí – Barcelona Испания Ответственное лицо за производство Bayer AG, 13342 Берлин, Германия или Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr. 20 99427 Веймар, Германия Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Дата последней ревизии этого проспекта: Май 2023 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es) 3. Как принимать Лифора Дневной
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Лиофора Дневно
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.