Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
1. Что такое Levesialle Diario и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Levesialle Diario.
3. Как принимать Levesialle Diario.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Levesialle Diario.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Левесиалле Диарио является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
Каждый розовый таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этинилэстрадиолом.
Белые таблетки не содержат активного вещества и называются таблетками плацебо.
Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются «сочетанными» таблетками. Левесиалле Диарио называется «низкодозным», поскольку оно содержит только небольшое количество гормонов.
Общие рекомендации Перед началом использования Левесиалле Диарио прочтите информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»). Перед началом приема Левесиалле Диарио ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной медицинской истории и истории вашей семьи. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие тесты. В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить использование Левесиалле Диарио или когда действие Левесиалле может снизиться. В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные противозачаточные меры, не содержащие гормонов, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Левесиалле Диарио изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета. Левесиалле Диарио, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем. |
В течение лечения этим препаратом вы должны регулярно посещать своего врача, по крайней мере два раза в год.
Если у вас появляются необычные симптомы, такие как неожиданные боли в груди, животе или ногах, следует немедленно обратиться к врачу.
Предупреждения и предостережения
Когда следует обратиться к врачу? Попросите медицинскую помощь срочную - если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на кровотечение в ноге (тромбоз глубоких вен), кровотечение в легких (эмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел «Кровотечения»). Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел «Как распознать кровотечение». |
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Левесиалле Диарио.
Напишите своему врачу, если у вас есть следующие заболевания
Если заболевание развивается или ухудшается во время использования Левесиалле Диарио, также сообщите своему врачу.
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Левесиалле Диарио, увеличивает ваш риск кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться кровотечения:
Восстановление кровотечений не всегда полное. В редких случаях может быть серьезными и даже смертельными последствиями.
КАК РАЗОЗНАЧИТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ
Попросите медицинскую помощь срочнуюесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете любой из следующих признаков? | Что это может значить? |
Отек ноги или стопы или по длине вены ноги или стопы, особенно когда он сопровождается:
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу. Некоторые из этих симптомов, такие как тошь или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «простуда»). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые появляются чаще всего в одном глазе:
| Тромбоз венечной вены (кровотечение в глазу) |
Быстрая сердцебиение или неритмичное сердцебиение. | Ишемический инсульт |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно следует обратиться за медицинской помощью срочную, поскольку вы можете подвергаться риску повторного инсульта. | Ишемический инсульт |
| Кровотечения, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?
Когда риск кровотечения в вене выше?
Риск кровотечения в вене выше во время первого года, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив в первый раз. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Левесиалле Диарио, ваш риск кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск кровотечения?
Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск кровотечения в ноге или легком (ТГВ или ЭЛА) с Левесиалле Диарио мал.
Риск кровотечения в вену в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные. | Около 2 из 10 000 женщин. |
женщины, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, норгестерон или норгестимат. | Около 5-7 из 10 000 женщин. |
женщины, которые используют Левесиалле Диарио. | Около 5-7 из 10 000 женщин. |
Факторы, которые увеличивают ваш риск кровотечения в вене
Ваш риск кровотечения выше, если у вас есть:
Ваш риск кровотечения выше, чем у других, если у вас есть несколько факторов.
Долгие полеты в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить своему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Левесиалле.
Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов, но они изменились во время использования Левесиалле Диарио, например, если у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без известной причины или если вы сильно набрали вес, сообщите об этом своему врачу.
Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?
Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, оно может вызвать инфаркт или инсульт.
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Левесиалле Диарио очень мал, но может быть выше:
Если у вас есть одна или несколько из этих факторов или если они особенно серьезны, риск кровотечения может быть еще выше.
Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов, но они изменились во время использования Левесиалле Диарио, например, если вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развилось кровотечение без известной причины или если вы сильно набрали вес, сообщите об этом своему врачу.
Было замечено, что рак молочной железы встречается немного чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они более часто осматриваются врачом. Инцидент опухолей молочной железы снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные гормональные контрацептивы. Важно регулярно осматривать свои груди и сообщать своему врачу, если вы замечаете любые изменения.
В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени и даже злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к своему врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.
Было сообщено о раке шейки матки у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы в течение долгого времени, но неизвестно, является ли это связано с поведением при половом акте или другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии депрессии. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к своему врачу за дополнительной медицинской консультацией.
В течение первых месяцев использования Левесиалле Диарио могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечения за пределами периода отдыха). Если вы испытываете такие кровотечения в течение более чем месяца, или если они начинаются через месяц, вам следует проконсультироваться с врачом.
Если вы правильно принимаете все таблетки, не было рвоты или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас нет двух последовательных менструаций, вы, возможно, беременны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.
Принятие Левесиалле Диарио с другими препаратами
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) и, если так, сколько времени. |
Некоторые препараты могут повлиять на уровень Левесиалле Диарио в крови, снижая его контрацептивное действие, или могут вызывать неожиданные кровотечения. Это может произойти с:
Левесиалле Диарио может повлиять на действие других препаратов, например:
В женщинах с диабетом может измениться потребность в гипогликемических препаратах (например, инсулине).
Тролендомицин может увеличить риск внутрипеченочной желтухи во время одновременного использования с АОК.
Ваш врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.
Вы можете возобновить прием Левесиалле Диарио примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не используйте Левесиалле Диарио».
Попросите своего врача или фармацевта дать вам советы перед тем, как принимать любой препарат. Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.
Принятие Левесиалле Диарио с пищей и напитками
<
Если вы принимали другой противозачаточный препарат до начала приема Levesialle Diario 28 таблеток, вы знаете, что большинство противозачаточных препаратов содержат 21 таблетку. С этими противозачаточными препаратами принимается таблетка в течение 21 дня, а затем наступает неделя без приема таблеток (период без таблеток).
Система, используемая при применении Levesialle Diario 28 таблеток, отличается. После приема 21 таблетки розового цвета необходимо продолжить принимать 7 таблеток плацебо, в результате чего не существует периода без таблеток, но есть неделя «плацебо» (неделя приема таблеток плацебо из четвертой строки). Поскольку необходимо принимать таблетку каждый день, и нет периода без таблеток между двумя упаковками, прием таблеток становится привычным, и риск забывания таблетки снижается.
Два типа таблеток разных цветов Levesialle Diario 28 таблеток расположены в порядке. Одно упаковывание содержит 28 таблеток.
Принимайте одну таблетку Levesialle каждый день. Вы можете принимать ее с или без пищи, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Не путайте таблетки:принимайте одну таблетку розового цвета один раз в день в течение первых 21 дней, а затем одну таблетку белого цвета в день в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать новый блистер (21 таблетку розового цвета и 7 таблеток белых). Таким образом, не оставляйте перерыв между двумя блистерами.
Чтобы помочь вам вспомнить, что принимать таблетки, каждая упаковка Levesialle Diario приходит с каждым блистером с лентой, состоящей из 7 лент, на которых напечатаны дни недели. Возьмите ленту недели, которая начинается с дня, когда вы начали принимать таблетки. Например, если вы начали принимать таблетки в среду, используйте ленту, которая начинается с «MIE».
Положите ленту недели в длину блистера, где вы можете прочитать «Положите ленту здесь».
Таким образом, для каждой таблетки есть день, указанный сверху, и вы можете видеть, что вы принимаете правильную таблетку. Флажки показывают порядок, в котором принимать таблетки.
За 7 дней, когда принимается таблетка белого цвета плацебо (называемая день плацебо), должно произойти менструация (также называемая кровотечением из-за недостатка). Обычно она начинается во 2-3 день после последней таблетки розового цвета Levesialle Diario. После того, как вы принимаете последнюю таблетку белого цвета, вы должны начать новый блистер, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать каждый блистер в тот же день недели и менструация должна происходить в один и тот же день каждого месяца.
Если вы будете использовать Levesialle Diario таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки белого цвета плацебо.
Когда можно начать с первого упаковывания:
Начните принимать Levesialle Diario в первый день цикла (т. е. первый день менструации). Если вы начнете принимать Levesialle Diario в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Levesialle Diario в днях 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Вы можете начать принимать Levesialle Diario в день после приема последней активной таблетки (т. е. последней таблетки, содержащей действующие вещества) своего предыдущего противозачаточного препарата, или в день после снятия влагалищного антитела или пластыря, но не позже, чем в день после недели перерыва (без влагалищного антитела или пластыря) своего предыдущего противозачаточного препарата (или после приема последней таблетки бездействия своего предыдущего противозачаточного препарата).
Вы можете сменить таблетку прогестерона только в любой день (если это имплантат или SLI, в тот же день, когда он был удален; если это инъекция, в день следующей инъекции), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.
Следуйте рекомендациям вашего врача.
Не начинайте принимать Levesialle Diario в течение 21-28 дней после рождения ребенка или спонтанного аборта. Вы должны использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема Levesialle Diario.
Если после рождения ребенка вы уже имели половой контакт до начала приема Levesialle Diario (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны, или ждать своего следующего менструального цикла.
Читайте раздел «Лактация».
Обратитесь к вашему врачу, если вы не уверены, когда начать.
Длительность приема:
Вы можете принимать этот препарат в любое время, когда вы хотите использовать гормональную контрацепцию и преимущества гормональной контрацепции превышают риски для здоровья (см. раздел 2 «Не принимайте Levesialle Diario» и «Предупреждения и предостережения»).
Если вы принимаете больше Levesialle Diario, чем следует:
Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Levesialle Diario вызвало серьезные повреждения. Если вы принимаете несколько таблеток одновременно, вы можете испытывать симптомы тошноты или рвоты. Девочки могут иметь кровотечение из влагалища.
Если вы принимали слишком много таблеток Levesialle Diario, или если вы обнаружили, что ребенок их принял, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Levesialle Diario:
Таблетки четвертой строки блистера — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на эффективность Levesialle Diario. Удалите забытую таблетку.
Если вы забыли принять активную розовую таблетку (т. е. таблетки из первой, второй и третьей строк), вам следует сделать следующее:
Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять розовую таблетку в начале (первая строка) или в конце упаковки (третья строка). Поэтому вам следует следовать следующим рекомендациям (см. также диаграмму ниже):
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделю до забывания таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к вашему врачу.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции, если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до забывания таблетки. Однако если вы не правильно принимали таблетки или забыли более одной таблетки, вам понадобится дополнительная не-гормональная контрацепция (например, презерватив) в течение следующих 7 дней.
Вы можете выбрать между двумя вариантами:
Вероятно, у вас будет легкое кровотечение или менструация в конце второго блистера, во время недельного плацебо, хотя также может быть легкое кровотечение или менструация во время приема второго блистера.
Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности, если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до забывания таблетки.
Что делать, если у вас сильная тошнота или диарея:
Если у вас сильная тошнота или диарея в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацепции не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли таблетку. После тошноты или диареи принимайте таблетку розового цвета из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 12 часов после обычной времени приема таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Забыли принять Levesialle Diario».
Отсрочка менструации: что нужно знать:
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, начав принимать новый блистер Levesialle Diario вместо продолжения приема таблеток плацебо, и закончив его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию во время приема второго блистера.
Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем решить отсрочить менструацию.
Смена первого дня менструации: что нужно знать:
Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнется во время недельного плацебо. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо (но никогда не увеличивайте их до 7!). Например, если вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу и хотите изменить это на вторник (3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, у вас не будет менструации в эти дни. Вы можете испытывать легкое кровотечение или менструацию.
Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к вашему врачу.
Если вы прекратите прием Levesialle Diario:
Вы можете прекратить прием Levesialle Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите прием Levesialle Diario и ждите своего следующего менструального цикла. Таким образом, вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения.
Если вы прекратите принимать этот препарат, возможно, у вас будет некоторое время, прежде чем менструация станет регулярной, особенно если у вас уже были нерегулярные менструации до начала приема «таблетки».
Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, Levesialle Diario может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляется какое-либо изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с этим лекарством, обратитесь к врачу.
Серьезные побочные эффекты
Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Levesialle Diario».
Следующий список побочных эффектов связан с использованием Levesialle Diario:
Частые(может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Фреквентные(может повлиять на до 1 из 10 человек):
- Изменение настроения, депрессия
Поко частые(может повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие(может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
Очень редкие(может повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Следующие состояния могут возникнуть или ухудшиться при использовании оральных контрацептивов: Инфляция оптического нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), увеличение образования венозных узлов, инфляция поджелудочной железы с тяжелым нарушением обмена жиров, инфляция толстой кишки, болезнь Крона, колит, мигрень, порфирия (заболевание обмена, вызывающее боли в животе и психические расстройства), системный эритематозный лупус (где тело атакует и повреждает свои собственные органы и ткани), герпес во время беременности, Corea de Sydenham (быстрые непроизвольные движения или нервный шок), синдром гемолитико-уремического (заболевание, развивающееся после диареи, вызванной E. coli), проблемы с печенью с желтухой, нарушения желчевыводящих путей или образование желчных камней, форма глухоты (отосклероз).
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в инструкции.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активные вещества: 0,10 мг левоноргестрела и 0,02 мг этиноилэстрадиола.
Левесиалле Диарио имеет таблетки двух цветов:
Активные таблетки розовые, круглые, с приблизительным диаметром 5,7 мм.
Таблетки плацебо белые, круглые, с приблизительным диаметром 5,7 мм.
Каждая упаковка содержит 21 активную таблетку, покрытую розовой пленкой, распределенную между 1, 2 и 3 строками, и 7 таблеток плацебо, покрытых белой пленкой, расположенных в 4 строке.
Левесиалле Диарио доступен в упаковках по 1, 3, 6 или 13 упаковок по 28 таблеток.
Возможно, не все упаковки будут продаваться.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство.
Название
Экслтис Хелскар СЛ
Аvenida de Miralcampo, 7.
Полигон Индустриал Миралкампо.
19200 Азукека де Хенарес,
Гвадалахара (Испания)
Производитель
Лаборатории Леон Фарма, С.А.
Полигон Индустриал Наватейера, Ла Валина С/Н
24008 Виллакильямбре (Леон) - Испания
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Бельгия: Левесиалле Контину 20 0,10 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой
Дания: Мирабелла 28, таблетки, покрытые пленкой
Финляндия: Левесия 100 микрограмм/20 микрограмм таблетки, покрытые пленкой
Франция: АСТЕРЛУНА КОНТИНУ 100 микрограмм/20 микрограмм, таблетки, покрытые пленкой
Италия: Ласка 100 микрограмм/20 микрограмм таблетки, покрытые пленкой
Люксембург: Левесиалле Контину 20 0,10 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой
Норвегия: Мирабелла 100 микрограмм/20 микрограмм таблетки, покрытые пленкой
Испания: Левесиалле Диарио 0,10 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой
Швеция: Левесия, 100 микрограмм/20 микрограмм таблетки, покрытые пленкой
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.gob
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.