Противорецептор: информация для пациента

Lansoprazol TecniGen 30 мг жёсткие капсулы с желудочно-кишечным покрытием EFG

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе.

1.Что такое Lansoprazol TecniGen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Lansoprazol TecniGen

3.Как принимать Lansoprazol TecniGen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Lansoprazol TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная

Активное вещество Лансопразол ТекниГен — лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол ТекниГен для следующих показаний:

-Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

-Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)

-Профилактика рефлюкс-эзофагита

-Лечение жжения в животе и обратного отрыжки с кислотой

-Лечение инфекций, вызванных бактериейHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками

-Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется продолжительный курс приема нестероидных противоинflammatory препаратов (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)

• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Ваш врач может назначить вам Лансопразол ТекниГен для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе рекомендаций. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Не принимайте Лансопразол ТекниГен:

-Если вы аллергины на лансопразол или на любой другой компонент этого препарата (включая указанные в разделе 6)..

-Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атаzanавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразол ТекниГен.

-Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Лансопразол ТекниГен, для снижения кислотности желудка.

-Если у вас запланировано специальное исследование крови (Cromogranina A).

Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к вашему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить прием Лансопразол ТекниГен.Помните сообщить о любых других симптомах и обстоятельствах, которые вы замечаете.

Сообщите своему врачу, если у вас есть серьезная болезнь печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может сделать для вас или уже сделал для вас дополнительное исследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения рака.

Если у вас возникает диарея во время лечения Лансопразол ТекниГен, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол ТекниГен связан с незначительным увеличением инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол ТекниГен, помимо других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или ревматизма, прочтите также подробно описание этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол ТекниГен в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет следить за вами регулярно. На встречах с вашим врачом вы должны сообщить о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Значения и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание, сообщите об этих признаках своему врачу.

Принятие Лансопразол ТекниГен с другими препаратами

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно, сообщите своему врачу, если вы используете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол ТекниГен может повлиять на их действие:

-ketoconazol, itraconazol, rifampicina (используемые для лечения инфекций)

-digoxina (используемая для лечения сердечных заболеваний)

-teofilina (используемая для лечения астмы)

-tacrolimús (используемая для предотвращения отторжения трансплантата)

-fluvoxamina (используемая для лечения депрессии и других психических расстройств)

-antiácidos (используемые для лечения жжения желудка или обратной струи кислоты)

-sucralfato (используемая для лечения язв)

-Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)

Принятие Лансопразол ТекниГен с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать Лансопразол ТекниГен как минимум за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол ТекниГен, могут время от времени испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете один из этих побочных эффектов, вы должны быть осторожны, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы ответственны за решение, можете ли вы вести автомобили или выполнять другие действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Прочтите внимательно информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол ТекниГен содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая Lansoprazol TecniGen утром.

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Lansoprazol TecniGen зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы Lansoprazol TecniGen для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в желудке и обратной регургитации:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не проходят, сообщите врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к врачу.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвенной болезни желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищеводного сфинктера (рефлюкс-эзофагита):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика хронического рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Нормальная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение — один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

-30 мг Lansoprazol TecniGen с 250–500 мг кларитромицина и 1.000 мг амоксициллина

-30 мг Lansoprazol TecniGen с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечена. Чтобы получить лучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время ине пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Начальная нормальная доза — две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Lansoprazol TecniGen, врач решит, какую дозу вам следует принимать.

Применение у детей:

Lansoprazol TecniGen не следует давать детям.

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen больше, чем следует:

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen больше, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Lansoprazol TecniGen:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близка. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Lansoprazol TecniGen:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Lansoprazol TecniGen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (появляются у более чем 1 из 100 пациентов):

-головная боль, головокружение

-диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло

-кожная сыпь, зуд

-изменения в значениях тестов функции печени

-утомление

-бенигнные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты встречаются редко (появляются у менее чем 1 из 100 пациентов):

-депрессия

-боль в суставах или мышцах

-отек или набор воды

-изменения в количестве кровяных клеток

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (появляются у менее чем 1 из 1.000 пациентов):

-лихорадка

-нервозность, сонливость, беспокойство, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение

-изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (гингивит)

-кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость

-чувствительность к свету

-потеря волос

-чувство онемения (парестезия), дрожание

-анемия (бледность)

-проблемы с почками

-панкреатит

-воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)

-отек груди у мужчин, импотенция

-кандидоз (фунгиальная инфекция, может повлиять на кожу или слизистые оболочки)

-ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (появляются у менее чем 1 из 10.000 пациентов):

-грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Синдромы гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, понижение артериального давления

-воспаление рта (стоматит)

-колит (воспаление кишечника)

-изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов

-очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи

-в очень редких случаях Lansoprazol TecniGen может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/роту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту

(не может быть оценена на основе доступных данных):

Визуальные галлюцинации

Если вы принимаете Lansoprazol TecniGen в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению, учащению сердечного ритма. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Lansoprazol TecniGen, особенно в течение периода более чем года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Напишите врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь,возможно, с болью в суставах.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, этикетке флакона и коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер:Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флакон:Не хранить при температуре выше 30ºC. Держите флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Lansoprazol TecniGen

- Основным активным веществом является лансопразол

- Другие компоненты:

Состав капсул:шарики сахара (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглюмина, маннитол (E421), гипромелоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171), дисперсия 30% полимера метакрилового и этилового ацрилата (1:1)

30 мг:

Облицовка капсул:гелатина, диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

30 мг:

Эти гастрорезистентные капсулы доступны в упаковках блистеров, содержащих: 14, 28 капсул, клиническая упаковка 500 капсул. Они также доступны в флаконах, содержащих: 14, 28 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13. Здание Америка. Полигон Аройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Миралькампо,

19200 Асукека де Хенарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/