Препаратная информация для пользователя

Lansoprazol Normon 15 мг капсулы EFG

Lansoprazol

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Lansoprazol Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Lansoprazol Normon

3. Как принимать Lansoprazol Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Lansoprazol Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Нормон для следующих показаний:

• Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение жжения в желудке и обратного откачивания кислоты.
• Лечение инфекций, вызванных бактериямиHelicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.
• Лечение или профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Нормон для другой цели или в другой дозировке, указанной в этом листе рекомендаций. Следуйте инструкциям врача по приему препарата.

Не принимайте Лансопразол Нормон

Если вы гиперчувствительны к лансопразолу или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атаzanавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема Лансопразола Нормон:

Сообщите врачу, если у вас есть серьезная болезнь печени. Врач может потребовать корректировки дозы.

При приеме Лансопразола Нормон может возникнуть воспаление почек. Симптомы могут включать в себя уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Обратите внимание на эти симптомы и сообщите им врачу.

Врач может сделать или уже сделал для вас дополнительные исследования, называемые эндоскопией, для диагностики вашей болезни и/или исключения рака.

В случае диареи во время лечения Лансопразолом Нормон, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку Лансопразол Нормон связан с незначительным увеличением инфекционной диареи.

Если врач назначил вам Лансопразол Нормон, кроме других препаратов для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиков) или вместе с противоинflammatory для лечения боли или артрита, прочитайте также подробно описание этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон в течение длительного времени (более 1 года), вероятно, врач будет следить за вами регулярно. На визите к врачу вы должны сообщить ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.

- Если запланировано проведение конкретного анализа крови (Cromogranina A).

- Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом Лансопразола Нормон: для уменьшения кислотности желудка.

Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных зонах, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема Лансопразола Нормон. Памятайте сообщить врачу о любых других симптомах, которые вы замечаете, таких как боль в суставах.

Другие препараты и Лансопразол Нормон

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно сообщите врачу, если вы используете препараты, содержащие один из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Нормон может повлиять на их действие:

• ketoconazol, itraconazol, rifampicina (используемые для лечения инфекций)
• digoxina (используемая для лечения сердечных проблем)
• teofilina (используемая для лечения астмы)
• tacrolimús (используемая для предотвращения отторжения при пересадке)
• fluvoxamina (используемая для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антиацидные препараты (используемые для лечения жжения желудка или обратной струи кислоты)
• sucralfato (используемая для лечения язв)
• зелень Сан-Иоанна (Hypericurn perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии).

Принятие Лансопразола Нормон с пищей и напитками

Чтобы получить наилучшие результаты от вашего препарата, вы должны принимать Лансопразол Нормон не менее 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Нормон, могут испытывать время от времени побочные эффекты, такие как головокружение, головокружение, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать осторожно, поскольку ваша способность реагировать может быть снижена.

Вы одинственные ответственные за решение, можете ли вы вести транспорт или выполнять деятельность, требующую высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных эффектов один из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять эти операции, — это использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Прочитайте внимательно информацию в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или аптекарю.

Лансопразол Нормон 15 мг содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Лансопразола Нормон, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте целую капсулу с водой. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах принимать лекарство. Не разрывайте или жуйте капсулы или содержимое пустой капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, принимая Лансопразол Нормон утром.

Если вы принимаете Лансопразол Нормон дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую вечером.

Доза Лансопразола Нормон зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы Лансопразола Нормон для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение жжения в животе и обратной регургитации:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы продолжаются, сообщите своему врачу. Если симптомы не улучшились через 4 недели, обратитесь к своему врачу.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвенной болезни желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика хронического рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Обычная доза — одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

- 30 мг Лансопразола Нормон с 250-500 мг кларитромицином и 1.000 мг амоксициллином

- 30 мг Лансопразола Нормон с 250 мг кларитромицином и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антибактериальное лечение из-за язвы, вероятно, язва не вернется, если инфекция будет успешно лечиться. Чтобы получить наилучшие результаты от лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВС:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которые требуют продолжительного лечения НПВС:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Обычная начальная доза — две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Нормон, ваш врач решит, какая доза будет лучше для вас.

Применение у детей:

Лансопразол Нормон не следует давать детям.

Если вы принимаете больше Лансопразола Нормон, чем следует:

Если вы принимаете больше Лансопразола Нормон, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Нормон:

Если вы пропустили прием одной дозы, принимайте ее как можно скорее, если следующая доза не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте капсулы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Лансопразолом Нормон:

Не прекращайте лечение раньше времени, если симптомы улучшились. Возможно, ваша болезнь не была полностью вылечена и может вернуться, если вы не закончите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Лансопразол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (производятся более чем у 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, газы, сухость или боль в рот или горло
• бенигнные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях тестов функции печени
• утомление.

Следующие побочные эффекты встречаются редко (производятся менее чем у 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• отек или набор жидкости
• изменения в счете кровяных клеток.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Нормон, особенно в течение более чем года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Обратите внимание врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (это может увеличить риск остеопороза)

Следующие побочные эффекты встречаются редко (производятся менее чем у 1 из 1.000 человек):

• лихорадка
• нервозность, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоситис)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерная потливость
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (фунгальная инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдема; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как воспаление лица, языка или гортани, затруднение глотания, зуд и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (производятся менее чем у 1 из 10.000 человек):

• грубые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, понижение артериального давления
• воспаление языка (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень серьезные кожные реакции с покраснением, пузырьками, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Нормон может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекциям. Если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка и значительное ухудшение состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/роту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоза).

Следующие побочные эффекты встречаются с неизвестной частотой (не может быть оценена частота с имеющимися данными):

• Если вы принимаете Лансопразол Нормон в течение более чем трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, разбивание, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.

кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

• визуальные галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства..

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать Лансопразол Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образомвы поможетезащитить окружающую среду.

Состав Lansoprazol Normon 15 мг

Активное вещество – лансопразол. В каждой капсуле содержится 15 мг лансопразола.

Другие компоненты: сахарные шары (состоящие из кукурузного крахмала, сахара и очищенной воды), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамина, маннитол, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (E171), дисперсия 30% полимера метакрилового и этилового ацрилата (1:1). Компоненты капсулы: желтый оксид кверцета (E104), диоксид титана (E171), вода и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lansoprazol Normon 15 мг представлен в виде твердых капсул с желудочно-резистентной оболочкой желтого матового цвета, содержащих микрогранулы лансопразола с энтерооболочкой. В каждой упаковке содержится 28 и 56 капсул.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Титул разрешения на коммерциализацию:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственное лицо по производству:

Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

Другие варианты выпуска

Lansoprazol Normon 30 мг капсулы желудочно-резистентные EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022