Препаратная информация для пользователя

Lamotrigina Stada 25 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 50 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 100 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 200 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Lamotrigina Stada
2. Как принимать Lamotrigina Stada

1. Побочные эффекты
2. Хранение Lamotrigina Stada
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ламотриджин принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическими. Он может использоваться для лечения двух заболеваний:эпилепсиейибиполярным расстройством.

Ламотриджин используется для лечения эпилепсиипотому что он блокирует сигналы вмозге, которые вызывают судороги (атаки).

• Взрослым и детям старше 13 лет, Ламотриджин может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджин также может использоваться вместе с другими препаратами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым Синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет, Ламотриджин может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Он также может использоваться без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной амп

  2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада

  Не принимайте Ламотриджин Стада:

  • Если вы аллергины на ламотриджин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

  Если это ваш случай:

  ??Обратитесь к своему врачу, и не принимайте ламотриджин.

  Предупреждения и предостережения

  Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ламотриджина.

  • Если у вас есть проблемы с почками
  • Если вы когда-либо развивали кожную эрозиюпосле приема ламотриджина или другихлекарств для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
  • Если вы испытываете эрозию или солнечные ожоги после приема ламотриджина и воздействия солнца или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, солнцезащитные кремы и/или защитную одежду).
  • Если вы когда-либо имели менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: «Редкие побочные эффекты»).

  • Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
  • Если у вас есть болезнь, называемая синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическая болезнь, которая вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в ЭКГ, которые могут вызывать аритмию (аномальный сердечный ритм).

  Если это ваш случай:

  • Обратитесь к своему врачу, который решит уменьшить дозу или определить, что ламотриджин не подходит для вас.

  Важная информация о потенциально смертельных реакциях

  Небольшое количество людей, принимавших ламотриджин, имело аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить их. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).Необходимо, чтобы вы знали симптомы этих реакций и были настороже к нимв то время, как вы принимаете ламотриджин. Этот риск может быть связан с вариацией генов у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если вы из этих групп и были ранее диагностированы с этой генетической вариацией (HLA B* 1502), поговорите с вашим врачом перед принятием Ламотриджин Стада.

  • Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства«Реакции, потенциально угрожающие жизни: получите медицинскую помощь немедленно».

  Лимфогистиоцитоз гемофагокитический (ЛГГ)

  Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

  ?Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтомнемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: высокая температура, эрозия, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).

  Мысли о самоубийстве или суициде

  Антиэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или суициде в прошлом. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:

  • Когда вы начинаете лечение
  • Если у вас были мысли о самоубийстве или суициде ранее

  • Если вы моложе 25 лет.

  Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы, пока вы принимаете ламотриджин:

  ??Обратитесь к своему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

  Может быть полезно объяснить вашим близким, опекунам или друзьям, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в вашем поведении.

  Небольшое количество людей, которые находились в лечении с антиэпилептическими препаратами, такими как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас есть такие мысли в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

  Если вы принимаете Ламотриджин Стада для эпилепсии

  Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете ламотриджин. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые кризисы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете тяжелые кризисы, пока вы принимаете ламотриджин:

  ??Обратитесь к врачу немедленно.

  Ламотриджин Стада не следует давать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения суицида у детей и подростков младше 18 лет.

  Другие лекарства и Ламотриджин Стада

  Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

  Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджина. Среди этих лекарств:

  • окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
  • литий,олантсепинаилиарипипразол, используемыедля лечения проблем со здоровьеммышления

  • бупропион, используемый для лечения проблем со здоровьеммышленияили дляостановки курения
  • парацетамол, используемый для лечения боли и температуры.

  ??Обратите внимание врача?если вы используете любой из этих лекарств.

  Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или делают более вероятным, что люди имеют побочные эффекты. Среди них:

  • валпроат, используемый для лечения эпилепсии и проблем со здоровьеммышления
  • карбамазепина, используемый для лечения эпилепсии и проблем со здоровьеммышления
  • фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии

  • рисперидон, используемый для лечения проблем со здоровьеммышления

  • рифампицин, который являетсяантибиотиком
  • лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
  • антиконцептивные гормональные препараты, такие какантиконцептивная таблетка(см. ниже).

  • Обратите внимание врачаесли вы используете любой из этих лекарств, или если вы начинаете или прекращаете их использовать.

  Антиконцептивные гормональные препараты (такие как антиконцептивная таблетка) могут повлиять на действие Ламотриджин Стада

  Ваш врач может порекомендовать вам использовать конкретный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, отличный от таблеток. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как антиконцептивная таблетка, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы проверить уровни ламотриджина. Если вы используете гормональный контрацептив или если вы думаете о начале его использования:

  • Обратите внимание врача, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходящие для вас.

  Возможно, прием ламотриджина изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив, и вы замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как кровотечение между менструациями или между менструациями:

  • Обратите внимание врача. Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашего контрацептива.

  Беременность и грудное вскармливание

  • Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

  • Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
  • Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
  • Если ламотриджин принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск развития дефектов развития, включая хромосомные аномалии, такие как хромосомная аномалия 13.
  • Ваш врач может порекомендовать вам принимать витамины с фолиевой кислотой, если вы планируете беременность и также во время беременности.

  • Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.Активное вещество Ламотриджин Стада проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания при приеме ламотриджина. Если вы решите начать грудное вскармливание, врач будет контролировать вашего ребенка время от времени, поскольку он может испытывать сонливость, эрозию или снижение веса. Обратите внимание врача, если вы замечаете у вашего ребенка какие-либо из этих симптомов.

  Вождение и использование машин

  Ламотриджин Стада может вызывать головокружение и двойное зрение.

  ??Не водите машину и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.?

  Если у вас эпилепсия, обратитесь к врачу для рассмотрения возможности вождения или использования машин.

  Ламотриджин Стада содержит соли

  Этот препарат содержитменее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

  3. Как принимать Ламотриджин Стада

  Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

  Какую дозу Ламотригина Стада следует принимать

  Время может потребоваться, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламотригина для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

  • Вашего возраста
  • Если вы принимаете Ламотригин вместе с другими лекарствами

  • Если у вас есть проблемы с печенью или почками

  Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет подходящей для вас дозы (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Ламотригина, чем указано вами врачом.

  Рекомендуемая доза Ламотригина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

  Для детей от 2 до 12 лет доза эффективности зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной ежедневной дозы 200 мг.

  Не рекомендуется использовать Ламотригин у детей младше 2 лет.

  Как принимать дозу Ламотригина Стада

  Принимайте свою дозу Ламотригина один или два раза в день, как посоветовал врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

  • Всегда принимайте всю назначенную дозу, которую назначил вам врач. Никогда не принимайте частьтаблета.

  Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

  Таблетки Ламотригина могут быть съедены целиком с небольшим количеством воды, пережеваны или разведены с водой для растворения.

  Пережевывание таблетки:

  Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы принимаете весь препарат.

  Растворение препарата (сделание жидкого препарата):

  • Положите таблетку в стакан с водой, которая должна быть достаточно большая, чтобы покрыть таблетку целиком.
  • Встряхните, чтобы растворить, или подождите в течение минуты, пока таблетка полностью растворится.

  • Выпейте все жидкость.
  • Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никаких частиц препарата.

  Если вы принимаете больше Ламотригина Стада, чем следует

  • Обратитесь к врачу или ближайшей больнице в срочном порядке или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 5620420. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

  Если вы принимаете больше Ламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

  Кто-то, кто принял слишком много Ламотригина, может иметь следующие симптомы:

  • Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)

  • Неспособность координировать движения и потеря равновесия (атахия)
  • Изменения в частоте сердечных сокращений (обычно определяются с помощью ЭКГ)
  • Потеря сознания, судороги или кому.

  Если вы забыли принять одну дозу Ламотригина Стада

  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

  Если вы забыли принять несколько доз Ламотригина

  • Попросите врача объяснить, как начать лечение заново.Это важно.

  Не прекращайте принимать Ламотригин без консультации врача

  Вы должны принимать Ламотригин в течение всего времени, которое назначил вам врач. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, чтобы вы это сделали.

  Если вы принимаете Ламотригин для лечения эпилепсии

  Чтобы прекратить принимать Ламотригин, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламотригин внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

  Если вы принимаете Ламотригин для лечения биполярного расстройства

  Ламотригин может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Ламотригин, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Ламотригином, советуйтесь с врачом.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь за медицинской помощью немедленно.

  Меньшее количество людей, принимающих ламотриджин, развивает аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

  Вероятность этих симптомов появляется в первую очередь в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если доза увеличивается слишком быстро или если принимается ламотриджин вместе с другим лекарством, называемым валпроатом.В некоторых случаях эти симптомы более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

  Симптомы этих реакций включают:

  • высыпания или покраснение кожи,которые могут привести к кожным реакциям, которые могут угрожать жизни, включаяраспространенную эритему с пузырьками иотшелушивание кожи,особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), широкие отшелушивания кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз) или широкие кожные реакциис поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).

  • язвывроту, глотке, носу или гениталиях
  • боль в рот или красные или опухшие глаза(конъюнктивит)

  • высокая температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
  • отек вокруг лицаилиинфекция лимфатических узловв шее, подмышках или паху

  • кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими
  • боль в горлеили чаще болеть (как простуды)
  • повышениеуровней ферментов печени в анализах крови
  • повышение одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
  • увеличение лимфатических узлов
  • поражение органов тела, включая печень и почки.

  В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите какие-либо из этихсимптомов:

  ??Свяжитесь с врачом немедленно.Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием ламотриджина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы больше никогда не должны принимать ламотриджин.

  Лимфогистиоцитоз гемофагокинез (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада).

  Побочные эффекты, очень частые

  Могут повлиять наболее 1 из 10людей:

  • головная боль

  • кожная реакция

  Побочные эффекты, частые

  Могут повлиять надо 1 из 10людей:

  • агрессивность или раздражительность
  • чувство сонливости или сонливость
  • чувство головокружения

  • спазмы или дрожание
  • трудности с засыпанием (инсомния)
  • чувство возбуждения
  • диарея

  • сухость во рту
  • тошнота или рвота
  • чувство усталости

  • боль в спине или суставах, или в других местах.

  Побочные эффекты, редкие

  Могут повлиять надо 1 из 100людей:

  • атаксия (трудности с координацией)
  • двойное зрение или зрение, как через туман
  • снижение количества кровеносных сосудов или необычая потеря волос (алоpecia)
  • кожная реакция или солнечные ожоги после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация)

  Побочные эффекты, очень редкие

  Могут повлиять надо 1 из 10 000людей:

  • кожная реакция, которая потенциально может угрожать жизни(токсическая эпидермальная некролиз)(см. информацию в начале раздела 4)
  • фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)(см. также информацию в начале раздела 4)
  • высокая температура (лихорадка)(см. также информацию в начале раздела 4)
  • отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (линфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)

  • • изменения в работе печени, которые можно увидеть в анализах крови или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
  • геморрагическая диатеза (ГД), которая может привести к кровотечению или появлению синяков внезапно (см. также информацию в начале раздела 4)
  • лимфогистиоцитоз гемофагокинез (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада)
  • • изменения, которые можно увидеть в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения), и изменение спинного мозга, называемоеапластическая анемия
    • аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
    • безразличие
    • чувство неуверенности или нестабильности при движении
    • повторяющиеся неуправляемые движения тела и/или звуки или слова (tics), неуправляемые мышечные спазмы, которые затрагивают глаза, голову и торс (кореоатетоз) или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или жесткость
    • у людей с эпилепсией, более частые приступы
    • у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
    • реакция, подобная болезни Лупуса (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезнью).

  Другие побочные эффекты

  Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их частота точно не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

  • были зафиксированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) икостные переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
  • инфекция почек (нефрит тубулонтерстический) или одновременная инфекция почек и глаза (синдром нефрита тубулонтерстического и увеита)
  • пуги
  • снижение иммунитета, вызванное снижением уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекции
  • красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека. https:/www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Ламотриджина Стада

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не требует специальных условий хранения.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Ламотригина Стада

  -Активное вещество - ламотригина. Каждый разрушаемый таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотригина.

  -Прочие компоненты: кросповидон, калиевый ацетсульфам, ароматизатор апельсиновый, маннитол (E 421), коллоидная алюминиевая пыль, содовая стеарилфумаратная соль.

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Ламотригина Стада 25 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «25» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 50 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «50» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 100 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «100» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 200 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «200» на одной стороне.

  Разрушаемые таблетки Ламотригина Стада упаковываются в алюминиевые/алюминиевые блистеры, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 и 200 таблеток, или в блистеры из полимеров алюминия/PVC/Aclar, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 и 200 таблеток.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

  Название компании, имеющей лицензию на продажу

  Лаборатория Стада, СЛ.

  Фредерик Момпу, 5

  08960 Сант-Иуст-Десверн (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственное за производство

  САНИКО Н.В.

  Индустриальная зона 4, Вейдийк 59

  B-2300- Турнхут

  Бельгия

  или

  СТАДА АРЗНЕИТТЕЛЬ АГ

  Улица Стада 2- 18

  D-61118- Бад-Вильбель

  Германия

  Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  BE:Ламотригин EG 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  LU:Ламотригин EG 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  DK:Ламотригин Стада 5/25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  HU:ЛАТРИГИЛ 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  IT:Ламотригин EG 5/25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  ES:Ламотригин Стада 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки EFG

  Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025.

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.