Препаратная информация для пользователя

Lamotrigina Stada 25 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 50 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 100 мг таблетки для рассасывания EFG

Lamotrigina Stada 200 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Lamotrigina Stada
2. Как принимать Lamotrigina Stada

1. Побочные эффекты
2. Сохранение Lamotrigina Stada
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ламотриджина относится к группе препаратов, называемыхантепилептическимимедикаментами.

Ламотриджина используется для лечения двух заболеваний:эпилепсииибиполярного расстройства.

• Взрослым и детям старше 13 лет Ламотриджина может быть использована в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована вместе с другими препаратами для лечения судорог, вызванных синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет Ламотриджина может быть использована в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной ампульной а

  2. Что нужно знать перед началом приема Ламотриджина Стада

  Не принимайте Ламотриджин Стада:

  • Если вы аллергины на ламотриджин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

  Если это ваш случай:

  ??Сообщите об этом своему врачу, и не принимайте ламотриджин.

  Предупреждения и предостережения

  Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ламотриджина.

  • Если у вас есть проблемы с почками
  • Если вы когда-либо развивали кожную эрозиюпосле приема ламотриджина или другихлекарств для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
  • Если у вас развивается эрозия или солнечные ожоги после приема ламотриджина и воздействия солнца или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или использовать защитные меры (например, солнцезащитные кремы и/или защитную одежду).
  • Если у вас когда-либо развивалась менингит после приема ламотриджина(см. раздел 4 этого руководства: «Редкие побочные эффекты»).

  • Если вы уже принимаете лекарства, содержащие ламотриджин
  • Если у вас есть болезнь, называемая синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическая болезнь, которая вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на ЭКГ, которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

  Если это ваш случай:

  • Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определить, что ламотриджин не подходит для вас.

  Важная информация о потенциально смертельных реакциях

  Небольшое количество людей, принимавших ламотриджин, развивали аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).Необходимо, чтобы вы знали симптомы этих реакций и были настороже, пока вы принимаете ламотриджин. Этот риск может быть связан с вариацией генов у людей азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если вы из этих групп и были ранее диагностированы с этой генетической вариацией (HLA B* 1502), поговорите с вашим врачом перед приемом Ламотриджин Стада.

  • Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства«Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: получите медицинскую помощь немедленно».

  Лимфогистиоцитоз хемофагокитический (ЛХХ)

  Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

  ?Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: лихорадка, эрозия, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожание, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).

  Мысли о самоубийстве или суициде

  Антиэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или суициде в прошлом. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше вероятность иметь такие мысли в следующих ситуациях:

  • Когда вы начинаете лечение
  • Если у вас были мысли о самоубийстве или суициде ранее

  • Если вы моложе 25 лет.

  Если у вас есть мысли или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или развиваете новые симптомы, пока вы принимаете ламотриджин:

  ??Советуйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

  Может быть полезно объяснить вашим близким, опекунам или друзьям, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в поведении.

  Небольшое количество людей, которые находились на лечении с антиэпилептическими препаратами, такими как ламотриджин, также имели мысли о самоубийстве или суициде. Если у вас есть такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

  Если вы принимаете Ламотриджин Стада для эпилепсии

  Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете ламотриджин. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые кризисы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если вы испытываете тяжелые кризисы, пока вы принимаете ламотриджин:

  ??Советуйтесь с врачом немедленно.

  Ламотриджин не следует давать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения суицида у детей и подростков младше 18 лет.

  Другие лекарства и Ламотриджин Стада

  Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

  Ваш врач должен знать, если вы принимаете другие лекарства для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджина. Среди этих лекарств:

  • окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
  • литий,оланзапинилиарипипразол, используемыедля лечения проблем со здоровьеммозга

  • бупропион, используемый для лечения проблем мозгаили дляотказа от курения
  • парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

  ??Сообщите своему врачу?Если вы используете любой из этих лекарств.

  Некоторые лекарства взаимодействуют с ламотриджином или делают более вероятным появление побочных эффектов. Среди них:

  • валпроат, используемый для лечения эпилепсии и проблем мозга
  • карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и проблем мозга
  • фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии

  • рисперидон, используемый для лечения проблем мозга

  • рифампицин, который являетсяантибиотиком
  • лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
  • антивозбудители, такие какпротивозачаточные таблетки(см. ниже).

  • Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих лекарств, или если вы начинаете или прекращаете их принимать.

  Противозачаточные таблетки (например, противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие Ламотриджин Стада

  Возможно, ваш врач порекомендует вам использовать конкретную противозачаточную таблетку или другой метод контрацепции, например презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете противозачаточную таблетку, возможно, ваш врач попросит вас сделать анализ крови, чтобы проверить уровень ламотриджина. Если вы используете противозачаточную таблетку или если вы думаете о начале ее использования:

  • Сообщите своему врачу, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

  Возможно, прием ламотриджина изменит действие противозачаточных таблеток, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете противозачаточную таблетку и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как междуменструальные кровотечения или потери между менструациями:

  • Сообщите своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что ламотриджин влияет на действие вашей контрацепции.

  Беременность и грудное вскармливание

  • Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

  • Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
  • Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджином, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
  • Если ламотриджин принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть незначительное увеличение риска развития врожденных дефектов, включая хромосомные аномалии, такие как хромосомная аномалия 13.
  • Возможно, ваш врач посоветует вам принимать витаминные добавки, содержащиеацидофиллин, если вы планируете беременность и также во время беременности.

  • Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.Активное вещество Ламотриджин Стада проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете ламотриджин. Если вы решите начать грудное вскармливание, врач будет контролировать вашего ребенка время от времени, поскольку он может испытывать сонливость, эрозию или снижение веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

  Вождение и использование машин

  Ламотриджин Стада может вызывать головокружение и двойное зрение.

  ??Не водите машину и не используйте машину, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.?

  Если у вас эпилепсия, советуйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

  Ламотриджин Стада содержит соли

  Этот препарат содержитменее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

  3. Как принимать Ламотриджин Стада

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

  Какую дозу Ламотригина Стада следует принимать

  Может потребоваться некоторое время, чтобы врач нашел подходящую дозу ламотригина для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

  • вашего возраста
  • принимает ли вы ламотригину вместе с другими препаратами

  • у вас есть проблемы с печенью или почками

  Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, пока не достигнет подходящей для вас дозы (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше ламотригина, чем указано вами врачом.

  Рекомендуемая доза ламотригина для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

  Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной ежедневной дозы 200 мг.

  Не рекомендуется использовать ламотригину у детей младше 2 лет.

  Как принимать дозу Ламотригина Стада

  Принимайте свою дозу ламотригина один или два раза в день, как посоветовал врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

  • Всегда принимайте всю назначенную дозу, которую назначил вам врач. Никогда не принимайте частьтаблета.

  Врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие препараты, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

  Таблетки ламотригина могут быть съедены целиком с небольшим количеством воды, пережеваны или разведены с водой для растворения.

  Пережевывание таблетки:

  Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

  Растворение препарата (сделать жидкость):

  • Положите таблетку в стакан, который содержит, как минимум, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком.
  • Перемешайте, чтобы растворить, или подождите в течение минуты, пока таблетка полностью не растворится.

  • Выпейте все жидкость.
  • Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никаких частиц препарата в стакане.

  Если вы принимаете больше Ламотригина Стада, чем следует

  • Обратитесь к врачу или ближайшей больнице в срочном порядке или к службе информирования о токсичности по телефону: 91 5620420. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

  Если вы принимаете большеламотригина, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

  Кто-то, кто принял слишком много ламотригина, может иметь следующие симптомы:

  • Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)

  • Неспособность координировать движения и потеря равновесия (атахия)
  • Изменения сердечного ритма (обычно определяются с помощью ЭКГ)
  • Потеря сознания, судороги или кому.

  Если вы забыли принять дозу Ламотригина Стада

  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

  Если вы забыли принять несколько доз ламотригина

  • Попросите врача объяснить, как начать лечение заново.Это важно.

  Не прекращайте принимать ламотригину без консультации

  Вы должны принимать ламотригину в течение всего времени, которое назначил вам врач. Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, чтобы это сделать.

  Если вы принимаете ламотригину для лечения эпилепсии

  Чтобы прекратить принимать ламотригину,важно постепенно снижать дозуна протяжении примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотригину внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

  Если вы принимаете ламотригину для лечения биполярного расстройства

  Ламотригина может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать ламотригину, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение ламотригиной, вы должны проконсультироваться с врачом.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь за медицинской помощью немедленно.

  Меньшее количество людей, принимающих ламотригин, развиты аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

  Вероятность этих симптомов появляется в первую очередь в течение первых месяцев лечения ламотригином, особенно если начальная доза слишком высока или если доза увеличивается слишком быстро или если принимается ламотригин вместе с другим лекарством, называемым валпроатом.В некоторых случаях эти симптомы более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

  Симптомы этих реакций включают:

  • высыпания или покраснение кожи,которые могут привести к кожным реакциям, которые могут угрожать жизни, включаяраспространенную эритему с пузырями иотшелушивание кожи,особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), широкие отшелушивания кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз) или широкие кожные реакциис поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).

  • язвывроту, горле, носу или гениталиях
  • боль в рот или красные или опухшие глаза(конъюнктивит)

  • повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
  • отек вокруг лицаилиинфекция лимфатических узловв шее, подмышках или паху

  • кровотечение или появление синяков внезапно, или что пальцы становятся синими
  • боль в горлеили чаще, чем обычно, заболевать (как простудой)
  • повышение уровня ферментов печени в анализах крови
  • повышение одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
  • увеличение лимфатических узлов
  • поражение органов тела, включая печень и почки.

  В большинстве случаев эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите какие-либо из этихсимптомов:

  ??Свяжитесь с врачом немедленно.Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием ламотригина. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотригин.

  Лимфогистиоцитоз хемофагокитический (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада).

  Побочные эффекты, очень частые

  Могут повлиять наболее 1 из 10людей:

  • головная боль

  • кожная реакция

  Побочные эффекты, частые

  Могут повлиять надо 1 из 10людей:

  • агрессивность или раздражительность
  • чувство сонливости или сонливость
  • чувство головокружения

  • спазмы или дрожание
  • трудности с засыпанием (инсомния)
  • чувство возбуждения
  • диарея

  • сухость во рту
  • тошнота или рвота
  • чувство усталости

  • боль в спине или суставах, или в других местах.

  Побочные эффекты, редкие

  Могут повлиять надо 1 из 100людей:

  • атаксия (трудности с координацией движений)
  • двойное зрение или зрение, как через мутное стекло
  • потеря волос или снижение количества волос (алоpecia)
  • кожная реакция или солнечные ожоги после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация)

  Побочные эффекты, очень редкие

  Могут повлиять надо 1 из 10 000людей:

  • кожная реакция, которая потенциально может угрожать жизни(токсическая эпидермальная некролиз)(см. информацию в начале раздела 4)
  • фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)(см. информацию в начале раздела 4)
  • повышенная температура (лихорадка)(см. информацию в начале раздела 4)
  • отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (линфаденопатия) (см. информацию в начале раздела 4)

  • • изменения функции печени, которые можно увидеть в анализах крови или печеночная недостаточность (см. информацию в начале раздела 4)
  • грозное нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков внезапно (коагулопатия) (см. информацию в начале раздела 4)
  • лимфогистиоцитоз хемофагокитический (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламотригина Стада)
  • • изменения, которые можно увидеть в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения), и изменение спинного мозга, называемоеапластическая анемия
    • аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
    • безразличие
    • чувство неуверенности или нестабильности при движении
    • повторяющиеся неуправляемые движения тела и/или звуки или слова (tics), неуправляемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и тело (кореоатетоз) или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или rigidity
    • у людей с эпилепсией, более частые приступы
    • у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
    • реакция, подобная болезни Лупуса (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезненностью).

  Другие побочные эффекты

  Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их частота точно не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

  • были зафиксированы изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) ипотери костей. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали антиэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
  • воспаление почек (нефрит тубулонтерстический) или воспаление почек и глаза (синдром нефрита тубулонтерстического и увеита)
  • пуги
  • снижение иммунитета, связанное с снижением уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекции
  • красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека. https:/www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация Ламотриджина Стада

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Не требует специальных условий хранения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Ламотригина Стада

  -Активное вещество - ламотригина. Каждый разрушаемый таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотригина.

  -Другие компоненты: кросповидон, калиевый ацетсульфам, ароматизатор апельсиновый, маннитол (E 421), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, натриевый стеарилфумарат.

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Ламотригина Стада 25 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «25» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 50 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «50» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 100 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «100» на одной стороне.

  Ламотригина Стада 200 мг представлена в виде разрушаемых таблеток. Таблетки белые, круглые, плоские и с маркировкой «200» на одной стороне.

  Разрушаемые таблетки Ламотригина Стада упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 100 и 200 таблеток, или в блистеры из полимеров алюминия/PVC/Aclar, содержащие 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 и 200 таблеток.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Исполнительная организация и ответственное лицо за производство

  Исполнительная организация

  Лаборатория Стада, СЛ.

  Фредерик Момпу, 5

  08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

  Испания

  [email protected]

  Ответственное лицо за производство

  САНИКО Н.В.

  Индустриальная зона 4, Вейдик 59

  B-2300- Турнхут

  Бельгия

  или

  СТАДА АРЗНЕИТТЕЛЬ АГ

  Улица Стада, 2-18

  D-61118- Бад-Вильбель

  Германия

  Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  BE:Ламотригин EG 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  LU:Ламотригин EG 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  DK:Ламотригин Стада 5/25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  HU:ЛАТРИГИЛ 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  IT:Ламотригин EG 5/25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки

  ES:Ламотригин Стада 25/50/100/200 мг разрушаемые таблетки EFG

  Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2025.

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.