Противорецептор: информация для пользователя

Ламивудин Нормон 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Ламивудин

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этой инструкции.

Ламивудина Нормон принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противовирусными. Используется для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита B. Вирус гепатита B инфицирует печень и вызывает повреждение печени. Ламивудина Нормон может быть использована у пациентов, у которых печень повреждена, но все еще функционирует (компенсированная печеночная болезнь) и у пациентов, у которых печень повреждена и не функционирует нормально (декомпенсированная печеночная болезнь).

Ламивудина Нормон используется для лечения пациентов с возрастом 18 лет и старше с хронической гепатитой B.

Лечение Ламивудиной Нормон может снизить количество вируса гепатита B в вашем организме. Это приведет к снижению повреждения печени и улучшению функции вашей печени.

• Не принимайте Ламивудину Нормон

• Если вы аллергины (чувствительны) на ламивудину или на любые другие компоненты Ламивудины Нормон.

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу.

• Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Ламивудины Нормон.

Ламивудина Нормон снижает количество вируса гепатита B в вашем организме и поддерживает заболевание печени под контролем, что снижает будущие проблемы со здоровьем, связанные с печенью. Чтобы лечение было эффективным, вы должны принимать Ламивудину Нормон каждый день. Пациенты реагируют на лечение по-разному, поэтому не знаем, сколько времени вы будете принимать этот препарат.

Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение, регулярно проводя анализ крови. Результаты этих анализов помогут вам решить, когда следует прекратить прием Ламивудины Нормон.

Перед началом лечения Ламивудиной Нормон вы должны сообщить своему врачу о любых дополнительных проблемах со здоровьем. Если у вас проблемы с почками, может потребоваться снижение дозы этого препарата, поскольку почки ответственны в основном за удаление препарата из вашего организма.

Не переставайте принимать Ламивудину Нормон, если не по указанию вашего врача, поскольку существует небольшой риск того, что ваш гепатит станет хуже. Когда вы перестанете принимать Ламивудину Нормон, ваш врач будет следить за вами в течение не менее четырех месяцев, чтобы проверить, есть ли какие-либо проблемы. Это включает в себя взятие проб крови для проверки наличия любых аномалий в печеночных ферментах, указывающих на повреждение печени.

Активное вещество этого препарата — ламивудина. Если вы уже принимаете этот препарат для лечения ВИЧ, ваш врач продолжит лечить вас с более высокой дозой, обычно 150 мг дважды в день, поскольку более низкая доза 100 мг не достаточно для лечения ВИЧ.

Поскольку ваш препарат помогает контролировать ваш гепатит B, и еще не известно, может ли он вылечить его, существует риск того, что вы передадите этот вирус другим людям через сексуальный контакт или через кровь, поэтому вам следует принимать соответствующие меры предосторожности, чтобы этого избежать. Есть эффективная вакцина, которая может защитить тех, кто находится в группе риска по инфицированию вирусом гепатита B.

Класс препаратов, к которому относится ламивудина (INTIs), может вызвать состояние, называемое лактацидозом (созданием молочной кислоты в организме), вместе с увеличением печени. Лактацидоз, если он возникает, обычно развивается через несколько месяцев после начала лечения. Большие дыхательные движения, сонливость и неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактацидоза. Эта редкая, но серьезная, побочная реакция возникает чаще у женщин, особенно у тех, у кого есть избыточный вес. Если у вас есть проблемы с печенью, вы также можете иметь более высокий риск развития лактацидоза. В то время, пока вы будете принимать Ламивудину Нормон, ваш врач будет тщательно следить за любыми признаками того, что вы можете разрабатывать лактацидоз.

• Принятие Ламивудины Нормон с другими препаратами

Некоторые препараты могут повлиять на действие Ламивудины Нормон. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ламивудина Нормон не следует принимать вместе с:

• залцитабином (используемым для лечения ВИЧ)
• эмтрицитабином (используемым для лечения ВИЧ или гепатита B)

• Принятие Ламивудины Нормон с пищей и напитками

Ламивудина Нормон можно принимать с пищей или на пустой желудок.

• Беременность и грудное вскармливание

Использование во время беременности

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач скажет вам, следует ли продолжать принимать Ламивудину Нормон во время беременности. Не переставайте принимать Ламивудину Нормон без консультации со своим врачом.

Использование во время грудного вскармливания

Компоненты Ламивудины Нормон могут проникать в грудное молоко.Если вы кормите грудью, вы должны поговорить с вашим врачомперед принятием Ламивудины Нормон.

• Вождение и использование машин

Не проводилось исследований о влиянии Ламивудины Нормон на способность вести машину и использовать машины.

• Ламивудина Нормон содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Ламивудины Нормон составляет одну таблетку (100 мг ламивудины) один раз в день. Таблетку следует проглотить целиком с водой. Вы можете принимать ее с пищей или на пустой желудок.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вам нужно принимать эту таблетку.

Ваш врач может потребовать уменьшить вашу дозу Ламивудины Нормон, если у вас проблемы с почками. Возможно, вам придется принимать жидкость для приема внутрь вместо таблеток, чтобы точно уменьшить дозу вашего препарата.

• Если вы принимаете больше Ламивудины Нормон, чем следует

Вероятность того, что случайное принятие большего количества вашего препарата может вызвать серьезные проблемы, мала. Однако вам следует сообщить об этом вашему врачу или аптекарю, или обратиться в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи.

Если вы случайно принимаете больше Ламивудины Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

• Если вы забыли принять Ламивудину Нормон

Если вы забыли принять свою таблетку, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать ее, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Если вы прерываете лечение Ламивудиной Нормон

Не переставайте принимать Ламивудину Нормон без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ламивудина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, выявленные в клинических испытаниях с Ламивудиной Нормон, включали усталость, инфекции дыхательных путей, боли в горле, головные боли, боли и боли в животе, тошноту, рвоту и диарею, увеличение печеночных ферментов и ферментов, вырабатываемых мышцами (см. ниже).

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если у вас появляются следующие симптомы в течение короткого времени после приема Ламивудины НормонОСТАНОВИТЕпринятие лекарства и немедленно сообщите своему врачу:

• “Питсы” и боль или давление в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Кожная сыпь или «бульки» в любом месте тела.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые, как полагают, вызваны ламивудиной:

Побочные эффекты очень частые

Могут повлиять наболее 1 из 10людей

• Увеличение ферментов, вырабатываемых печенью, называемых трансаминазами

Побочные эффекты частые

Могут повлиятьдо 1 из 10людей

• Увеличение фермента, называемого креатининфосфокиназой, вырабатываемого мышцами
• Кальмари и боли в мышцах

Другие побочные эффекты

Были сообщены другие побочные эффекты в очень небольшом количестве людей, но их точная частота неизвестна:

• Снижение количества тромбоцитов, важных клеток в кровотворении. Если у вас низкий уровень тромбоцитов, вы можете заметить, что появляются кровоподтеки с большей частотой.
• Рвота мышц.
• Если развивается резистентность во время лечения ламивудиной или при его прекращении, может быть значительное ухудшение состояния печени, которое может быть смертельным у некоторых пациентов.

Если вы считаете, что некоторые из побочных эффектов, которые вы испытываете, являются серьезными или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Ламивудин Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте Сигреаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ламивудина Нормон

• Активное вещество – ламивудина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 100 мг ламивудина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (полученный из картофельного крахмала), магния стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, краситель железа оранжевого цвета (E-172) и краситель железа желтого цвета (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ламивудина Нормон покрытые пленкой таблетки представлены в блистерах, содержащих 28 таблеток.

Таблетки имеют оранжевый цвет, продолговатую форму и биконвексную форму.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Этот проспект был утвержден в Октябре 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es