Противопоказания: информация для пользователя

LAMICTAL 50 мг гранулы для рассасывания

ламотриджина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Ламиктал и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ламиктала

3.Как принимать Ламиктал

4.Побочные эффекты

5.Хранение Ламиктала

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ламиктал принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическими. Он может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии ибиполярного расстройства.

Ламиктал используется для лечения эпилепсии, потому что онблокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (кризисы).

• Взрослые и дети 13 лет и старше могут принимать Ламиктал в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламиктал также может использоваться вместе с другими препаратами для лечения кризисов, вызванных синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет Ламиктал может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Он также может использоваться без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичные абсентные кризисы.

Ламиктал также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшеесяманико-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослые 18 лет и старше могут принимать Ламиктал для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Ламиктал в мозге, чтобы иметь этот эффект.

Не принимайте Ламиктал:

• если вы аллергины(гиперчувствительны) на ламотриджин или на любой из других компонентов этого препарата (включаясекцию6).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачуи не принимайте Ламиктал.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Ламикталом

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламиктала:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас есть кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнца или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищать себя от солнца (например, используя солнцезащитный крем и/или одежду для защиты)
• если у вас когда-либо было менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: Редкие побочные эффекты)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада — это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям на ЭКГ, которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Ламиктал не подходит для вас.

Важная информация о потенциально смертельных реакциях

Небольшое количество людей, принимающих Ламиктал, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не будут лечиться. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некрозную болезнь (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нужно знать симптомы этих реакций и быть готовым к ним, пока вы принимаете Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите со своим врачом перед принятием Ламиктала.

?См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Потенциально смертельные реакции: немедленно обратитесь к своему врачу

Лимфогистиоцитоз с гемофагоцитозом (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Сообщите своему врачу или фармацевтунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: высокая температура, сыпь, нейролептические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние бреда, нарушения мозговой деятельности).

Помыслы о самоубийстве или самоубийстве

Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь время от времени помыслы о самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше вероятность иметь такие помыслы в следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас раньше были помыслы о самоубийстве
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть помыслы или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы, пока вы принимаете Ламиктал:

?Сообщите об этом своему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку, опекуну или другу, который может страдать от депрессии или значительных изменений настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Вы можете попросить их сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.

Небольшое количество людей, которые принимали противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, также имели помыслы о самоубийстве. Если у вас есть такие помыслы в любой момент, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы принимаете Ламиктал для эпилепсии

Кризисы в некоторых видах эпилепсии могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете Ламиктал. Некоторые пациенты могут иметь серьезные кризисы, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если кризисы происходят чаще или если у вас серьезные кризисы, пока вы принимаете Ламиктал:

?Сообщите об этом своему врачу немедленно..

Ламиктал не следует назначать детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем со здоровьем, увеличивают риск помыслов и поведения, связанных с самоубийством, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Ламиктал

Сообщите своему врачу или фармацевту, есливыпринимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, купленные без рецепта.

Врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем со здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Ламиктала. Среди этих препаратов есть:

• окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамиддля лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразолдля лечения проблем со здоровьем
• бупропиондля лечения проблем со здоровьем или для отказа от курения
• парацетамол,используемый для леченияболиилихорадки.

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламикталом или делают более вероятным появление побочных эффектов. Среди них:

• валпроатдля лечения эпилепсии и проблем со здоровьем
• карбамазепиндля лечения эпилепсии и проблем со здоровьем
• фенитоин, примидонилифенобарбиталдля лечения эпилепсии
• рисперидондля лечения проблем со здоровьем
• рифампицин, который являетсяантибиотиком
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
• антивозбудители, такие какпротивозачаточные таблетки(см. ниже).

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Противозачаточные таблетки (например, противозачаточная таблетка) могут повлиять на действие Ламиктала.

Врач может порекомендовать вам использовать конкретный противозачаточный препарат или использовать другой метод контрацепции, например презервативы, диафрагму или ИУД. Если вы принимаете противозачаточный препарат, например противозачаточную таблетку, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровень Ламиктала. Если вы используете противозачаточный препарат или если вы планируете начать его использовать:

?Советуйтесь со своим врачом, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Ламиктал также может повлиять на действие противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете противозачаточный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальный кровотечение или потери между менструациями:

?Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что Ламиктал влияет на действие вашего противозачаточного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

?Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не переставайте принимать лечение без консультации со своим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Ламикталом, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
• Если Ламиктал принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая врожденный полипальчатый губный дефект.
• Врач может посоветовать вам принимать витаминные добавки, содержащиеацидофолиевую кислоту, если вы планируете беременность и также во время беременности.

?Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или если вы планируете начать грудное вскармливание, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Активное вещество Ламиктала проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете Ламиктал, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может страдать от сонливости, сыпи или сниженного прироста веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование машин

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

?Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, поговорите со своим врачом о возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентахЛамиктала

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу Ламиктала следует принимать

Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Ламиктала для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• если вы принимаете Ламикталь вместе с другими препаратами
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Ламиктала, чем указано вами вашим врачом.

Обычно эффективная доза Ламиктала для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использование Ламиктала у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Ламиктала

Принимайте свою дозу Ламиктала один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную вашим врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие препараты, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Ламиктала, которые можно разжевать/разводить, можно проглотить целиком с водой, разжевать или добавить воду, чтобы разложить их. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки поставляются в специальном упаковщике, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица упаковки имеет номер. Возьмите таблетку в порядке, начиная с таблетки номер 1.

1. Разделите таблетку: надрежьте вдоль линии разреза, чтобы разделить одну из единиц упаковки.

1. Отделите внешнюю оболочку: начиная с одной из углов, приподнимите и снимите ленту, покрывающую единицу.

1. Извлеките таблетку: мягко нажмите на одну из сторон таблетки через ленту, чтобы извлечь ее.

Разжевывание таблетки:

Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

• Положите таблетку в стакан с водой, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком
• Встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью растворится
• Выпейте все жидкость
• Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось препарата в стакане.

Если вы принимаете больше Ламиктала, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Ламиктала, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Ламиктала, может иметь некоторые из следующих симптомов:

• Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
• Неспособность координировать движения и потеря равновесия (атахия)
• Изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• Потеря сознания, судороги или кому.

Если вы забыли принять дозу Ламиктала

?Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенных доз.Принимайтеследующую дозу в обычное время.

В случае забывания принятия нескольких доз Ламиктала

?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново. Это важно.

Не прекращайте принимать Ламикталь без совета врача

Вы должны принимать Ламикталь в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте принимать его, если не посоветует ваш врач.

Если вы принимаете Ламикталь для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить принимать Ламикталь,важно, чтобы доза была постепенно сниженав течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать Ламикталь внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламикталь для лечения биполярного расстройства

Ламикталь может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекратите принимать Ламикталь, вам не нужно постепенно снижать дозу. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Ламикталом, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Меньшее количество людей, принимающих Ламиктал, имеют аллергию или кожную реакцию, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в первые месяцы лечения Ламиктала, особенно если начальная доза высокая или увеличение дозы слишком быстро, или если принимает Ламиктал вместе с другим препаратом, называемымвалпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожной реакции, которая может быть серьезной или, в некоторых случаях, потенциально смертельной, включая эритему в форме дайки (эритема мультиформная), распространенную эритему с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона), отшелушивание кожи в широкой области (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз) или широкую кожную реакцию с поражением печени, крови и других органов тела (фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы в ротовой полости, глотке, носу или гениталиях
• болезненное чувство в ротовой полости или красные или набухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
• отек вокруг лица,илиинфляциялимфатических узловв шее, подмышках или паху
• непредвиденное кровотечение или появление синяков, или, что еще хуже, пальцы могут стать синими
• болезненное чувство в горлеили частые инфекции (как простуды)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• повышение одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизнии могут привести к более серьезным проблемам,как organ failure, если не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Свяжитесь с врачом немедленно.. Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки работы печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Ламиктала. Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы больше никогда не должны принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз хемофагокитический (LHH)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламиктала).

Частые побочные эффекты

Эти затрагиваютболее 1 из 10людей:

• головная боль
• кожная реакция.

Побочные эффекты, часто встречающиеся

Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливости
• чувство головокружения
• спазмы или тремор
• трудности с засыпанием (инсомния)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• насморк или рвота
• чувство усталости
• болезненное чувство в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты, встречающиеся редко

Они могут затронутьдо 1 из 100людей:

• атаксия (трудности с координацией движений)
• двойное или расплывчатое зрение
• потеря волос или снижение количества волос (алоpecia)
• кожная реакция или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Редкие побочные эффекты

Они могут затронутьдо 1 из 10000людей:

• кожная реакция, характеризующаяся красными кругами на коже, которые могут напоминать «дайку»; то есть с темным красным центром, окруженным светлыми красными кольцами (эритема мультиформная)
• кожная реакция, потенциально угрожающая жизни (синдром Стефенс-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• сочетание симптомов, включая лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и чрезмерную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением мембран, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются,свяжитесь с врачом

• быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
• зуд в глазах, с выделениями и конъюнктивитом в веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Они могут затронутьдо 1 из 10000людей:

• кожная реакция, потенциально угрожающая жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лихорадка (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения функции печени, которые можно увидеть в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• грозное нарушение свертываемости крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков (связанная с кровотечением диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз хемофагокитический (LHH) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Ламиктала)
• изменения, которые можно увидеть в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и алопластическая анемия
• аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• беспокойство
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела или/и неуправляемые звуки или слова (tics), неуправляемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или жесткость
• у людей с эпилепсией, более частые приступы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная болезни Лупуса(симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезненностью).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• были сообщены изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• воспаление почек (нефрит) или воспаление почек и глаза (синдром нефрита и увеита)
• пуги
• снижение иммунитета, вызванное снижением уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• пигментные пятна или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, коробке или флаконе. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Ламиктал не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ламиктала 50 мг гранул/растворимых таблеток

Активное вещество — ламотриджина. Каждая гранула/растворимая таблетка содержит 50 мг ламотриджины.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилстарча соды (тип А) из картофеля, пovidona K30, сода бикарбонатная, магниевый стеарат, краситель черной смородины.

Внешний вид препарата и содержание упаковки Ламиктала гранул/растворимых таблеток

Гранулы/растворимые таблетки Ламиктала белые или белые с легким пятнышком. Гранулы/растворимые таблетки имеют запах черной смородины.

Гранулы/растворимые таблетки Ламиктала 50 мг квадратной формы с закругленными углами. На одной стороне гранулы/растворимые таблетки нанесено «GSCX7», а на другой стороне — «50». Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 гранул/растворимых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:апрель 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/