Противопоказания: информация для пользователя
Ixia Plus 40 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил / Гидрохлоротиазид
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
Иксия Плюс содержит два активных компонента, олмесартан медоксомил и гидроклориазид, которые используются в лечении высокого кровяного давления (гипертонии):
Иксия Плюс будет назначен только в том случае, если лечение Иксия (олмесартан медоксомил) не контролирует достаточно эффективно ваше кровяное давление. Сочетание обоих активных компонентов в Иксия Плюс помогает снизить кровяное давление сильнее, чем если бы каждый из компонентов был назначен отдельно.
Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может решить, что вам следует принимать Иксия Плюс, чтобы снизить его еще больше.
Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Иксия Плюс в таблетках. Возможно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашей диете). Вам также может быть рекомендовано регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача..
Не принимайте Иксия Плюс
Если вы думаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу перед началом использования Иксия Плюс.
Перед тем, как принимать таблетки,скажите своему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Иксия Плюс».
Перед тем, как принимать таблетки,скажите своему врачуесли у вас есть следующие проблемы со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:
Врач может захотеть чаще видеть вас и делать некоторые анализы, если у вас есть один из этих проблем.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Иксия Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Иксия Плюс без консультации с врачом.
Иксия Плюс может привести к увеличению уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.
Может произойти изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, боль в мышцах или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, сонливость или беспокойство, рвота, меньшая потребность в моче, частота сердечных сокращений.Скажите врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.
Аналогично, как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать Иксия Плюс перед тем, как эти тесты будут проведены.
Обратите внимание, что спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может установить положительный результат анализа контроля допинга.
Нам сообщается, что беременным следует сообщить врачу, если они беременны или предполагают, что могут быть беременны. Не рекомендуется использовать Иксия Плюс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред плоду, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).
Дети и подростки
Иксия Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Использование Иксия Плюс с другими препаратами
Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о любых из следующих препаратов:
Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры:
Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Иксия Плюс» и «Предупреждения и предостережения»).
-Супплементы калия (также как заменители соли, содержащие калий).
-Диуретики.
-Гепарин (для разжижения крови).
-Лаксанты.
-Гормоны.
-АКТГ.
-Карбеноксолон (лекарство для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки).
-Пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия).
-Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
Принимая Иксия Плюс с едой и напитками
Иксия Плюс можно принимать с или без еды.
Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь во время приема Иксия Плюс, поскольку некоторые люди чувствуют слабость или головокружение. Если это происходит, не пейте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.
Пациенты черной расы
Как и при других аналогичных препаратах, гипотензивное действие Иксия Плюс несколько меньше у пациентов черной расы.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Нам сообщается, что беременным следует сообщить врачу, если они беременны или предполагают, что могут быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Иксия Плюс перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Иксия Плюс. Не рекомендуется использовать Иксия Плюс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред плоду, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).
Грудное вскармливание
Нам сообщается, что беременным следует сообщить врачу, если они находятся в периоде грудного вскармливания или собираются начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использовать Иксия Плюс у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание.
Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Использование Иксия Плюс спортсменами
Нам сообщается, что спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент (гидроклоротиазид), который может установить положительный результат анализа контроля допинга.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.
Иксия Плюс содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Иксия Плюс 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу до 1 таблетки Иксия Плюс 40 мг/25 мг в день.
Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозув одно и то же время каждый день, например, утром. Важно продолжать принимать Иксия Плюс, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить его прием.
Если вы принимаете больше Иксия Плюс, чем следует
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно съел одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку препарата.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Иксия Плюс
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Иксия Плюс
Важно продолжать принимать Иксия Плюс, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Несмотря на это, следующие побочные эффекты могут быть серьезными:
Ixia Plus — это комбинация двух активных компонентов. Следующая информация, сначала, описывает сообщенные побочные эффекты, связанные с комбинацией Ixia Plus (помимо уже упомянутых), а затем известные побочные эффекты двух активных компонентов по отдельности.
Это еще один известный побочный эффект, связанный с Ixia Plus:
Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прерывать лечение.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек стоп, ног, рук или рук.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Быстрый и интенсивный сердечный ритм (палпитация), зуд, экзема, головокружение, кашель, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.
Также в редких случаях наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жира в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение в результатах анализа функции печени. Врач контролирует это с помощью анализа крови и скажет, следует ли принимать какие-либо меры.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (папулы), острая почечная недостаточность.
Также в редких случаях наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Врач контролирует это с помощью анализа крови и скажет, следует ли принимать какие-либо меры.
Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании olmesartana medoxomila или hidroclorotiazida в отдельности, но не с Ixia Plus или в большей степени:
Olmesartana medoxomila:
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Бронхит, кашель, заложенность носа и выделения, боль в горле, боль в животе, тошнота, диарея, рвота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.
Также в частых случаях наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жира в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение в результатах анализа функции печени или мышц.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и могут вызывать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), воспаление лица, стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзема, отек кожи (папулы).
Также в редких случаях наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Повреждение почек, недостаток энергии; кишечная ангидема: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Также в редких случаях наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня калия в крови.
Hidroclorotiazida:
Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Чувство путаницы, боль в животе, чувство дискомфорта в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.
Также в частых случаях наблюдаются некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в крови (гиперамилаземия).
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Снижение или потеря аппетита, серьезные проблемы с дыханием,аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение предыдущей миопии, эритема, реакции кожи на свет, зуд, точки или пятна темно-синего цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), отек кожи (папулы).
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Инфекция и боль в слюнных железах, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы с сном, чувство утраты интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтая зрительная ось, мутная зрительная ось, сухость глаз, нерегулярный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, образование кровяных сгустков (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного (как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и пальцах), аллергические реакции кожи, отслоение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (нефрит интерстициальный), лихорадка, мышечная слабость(что иногда приводит к нарушению движений).
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
Электролитный дисбаланс, который может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремическая ацидоз), паралич кишечника (паралитический кишечник).
Серьезные проблемы с дыханием (симптомы включают серьезные проблемы с дыханием, лихорадку, слабость и путаницу).
Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена из имеющихся данных):
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого глаукомы с закрытым углом).
Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и в блистере даты окончания срока годности (после“Срок годности:”).Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема ТКО (SIGRE)фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..
Состав Ixia Plus
Активные вещества:
Ixia Plus 40 мг/12,5 мг: в каждом покрытом пленкой таблетке содержится 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидроклорида тиазида.
Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипролоза низкой степени замены, гипролоза, магниевый стеарат, диоксид титана (E171), тальк, гипромелоза и оксиды железа (III) (E172).
* Смотрите предыдущую секцию“Ixia Plus содержит лактозу”
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Ixia Plus 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, имеют желто-коричневый цвет, овальную форму, размер 15 х 7 мм, с надписью «C23» на одной стороне.
Ixia Plus таблетки, покрытые пленкой, представлены в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 х 28 и 10 х 30 таблеток, а также в упаковках с предназначенными для однократного использования блистрами по 10, 50 и 500 таблеток.
Не все упаковки реализуются.
Титульный владелец разрешения на продажу
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.
1 Avenue de la Gare L-1611
Люксембург
Локальный представитель:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) Испания
Ответственный за производство
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия
или
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
или
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден
Германия
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Австрия: Mencord Plus
Бельгия: Belsar Plus
Кипр: Olartan-plus
Чехия: Sarten Plus H
Дания: Benetor Comp
Эстония: Mesar plus
Германия: Votum plus
Греция: Olartan-plus
Франция: Alteis Duo
Венгрия: Laresin Plus
Ирландия: Omesar Plus
Италия: Olprezide
Латвия: Mesar plus
Литва: Mesar plus
Люксембург: Belsar Plus
Мальта: Omesar plus
Португалия: Olsar Plus
Словакия: Tenzar Plus
Словения: Co-Tensiol
Испания: Ixia Plus
Дата последней ревизии этого проспекта:01/2025
Другие источники информации
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.