ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ирбесартан НОРМОН 300 мг таблетки EFG

Ирбесартан

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан Нормон принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина-II. Ангитензин-II — это вещество, которое вырабатывается в организме и связывается с рецепторами, вызывая сужение кровеносных сосудов. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Нормон препятствует связыванию ангитензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Нормон задерживает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертензия) и для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайтеИрбесартан НОРМОН:

• если вы алергины (чувствительны) на ирбесартан или на любой из других компонентов Ирбесартана Нормон
• в течение последних 6 месяцев беременности, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Ирбесартан Нормон не следует принимать детям и подросткам (менее 18 лет).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Ирбесартана НОРМОНА:

• если у вас частые рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Нормон для диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при ослабленной функции почек
• если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству или если вам будут вводить анестезию
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом
• алискирен.

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана НОРМОНА. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан НОРМОН в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ирбесартан НОРМОН»

Если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана Нормон, поскольку не рекомендуется принимать Ирбесартан Нормон в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание».

Использование Ирбесартана НОРМОНА с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Ирбесартан НОРМОН» и «Предупреждения и предостережения».

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

• препараты, содержащие калий
• супплементы, содержащие калий
• препараты, снижающие калий (например, некоторые диуретики)
• препараты, содержащие литий.

Если вы принимаете определенные виды обезболивающих препаратов, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, действие ирбесартана может быть снижено.

Использование ИРБЕСАРТАНА НОРМОНА с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Сообщите своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана Нормон, поскольку не рекомендуется принимать Ирбесартан Нормон в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку. Обычно, перед тем, как вы забеременеете, ваш врач заменит Ирбесартан Нормон на другой подходящий гипотензивный препарат. В любом случае Ирбесартан Нормон не следует принимать во втором или третьем триместре беременности или во время грудного вскармливания.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартана Нормон, как только вы узнаете, что вы беременны. Если вы забеременеете во время лечения Ирбесартана Нормон, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины. Вероятно, Ирбесартан Нормон не изменит способность вести машину или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, сообщите об этом своему врачу перед вождением или использованием машин.

Ирбесартан НОРМОН 300 мг таблетки содержат лактозу, масло рицинуса и соду.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать боли в животе или диарею из-за содержания в нем гидрогенизированного масла рицинуса.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ирбесартан Нормон принимается перорально. Плакеты следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). ИрбесартанНормонможно принимать с или без пищи. Пытайтесь принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.

В случаях гипертонии, обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг один раз в день.

В случаях гипертонии и диабета 2-го типа с нарушением функции почек, рекомендуемая доза поддержания для лечения нарушения почек составляет 300 мг один раз в день.

Максимальное снижение артериального давления должно быть достигнуто в течение 4-6 недель после начала лечения. Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких как гемодиализ (которые подвергаются гемодиализу) или люди старше 75 лет.

Если вы принимаете большеИРБЕСАРТАН НОРМОН, чем следует:

Если вы принимали большеИрбесартана Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91-562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Детям ИРБЕСАРТАН НОРМОН не следует принимать:

Ирбесартан Нормон не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принятьИРБЕСАРТАН НОРМОН:

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ирбесартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, группируются по их частоте:

Часто: у более чем 1 из 10 пациентов

Часто: у более чем 1 из 100 пациентов

Редко: у более чем 1 из 1 000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, получавших Ирбесартан Нормон, были:

Часто: у пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек анализ крови может показать повышение уровня калия.

Часто: головокружение, тошнота/рвота, слабость и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким кровяным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое кровяное давление (особенно при вставании), мышечная или суставная боль и снижение уровня белка, содержащегося в красных кровяных клетках (гемоглобин).

Редко: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гавноение, дисфункция половой функции (изменения половой функции) и боль в груди.

Редко: ангедида кишечника: опухание кишечника, сопровождающееся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

С момента регистрации Ирбесартан Нормон сообщались некоторые побочные эффекты, но их частота неизвестна. Эти побочные эффекты, наблюдаемые, включают головную боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная боль и боли в суставах, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, почечная недостаточность и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как васкулит леукоцитокластический) и снижение количества тромбоцитов.

Как и в случае с аналогичными лекарствами, в редких случаях сообщались случаи аллергических реакций на кожу (кожная эритема, уртикария), а также местное воспаление на лице, губах и/или языке. Если вы считаете, что у вас может быть такая реакция или у вас есть затрудненное дыхание, прекратите принимать Ирбесартан Нормон и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности:

Не использовать Ирбесартан Нормон после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ирбесартана НОРМОН 300 мгтаблеток:

Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана.

Другие компоненты (экзipientы) являются: Повидаона (E-1201), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, анигидрат коллоидной кремнезема, гидрогенизированный рицинолевый жир и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ирбесартан Нормон 300 мг представлен в видетаблеток. Они представляют собой белые, овальные, биконвексные и надрезанные таблетки.В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 75 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 150 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

Этот проспект был утвержден вфеврале 2025 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/