Противопоказания: информация для пользователя

Ирбесартан цинфа 75 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Ирбесартан цинфаотносится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, которое производится в организме и фиксируется на рецепторах, вызывая сужение кровеносных сосудов. Это приводит к увеличению артериального давления.Ирбесартанпрепятствует фиксации ангиотензина-II на этих рецепторах, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление.Ирбесартанзамедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа.

Ирбесартан цинфаиспользуется у взрослых пациентов:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертония)
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2 типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте ирбесартан цинфа

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ирбесартана цинфаиесли любой из следующих факторов влияет на вас:

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте ирбесартан цинфа”.

Советуйтесь с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать ирбесартан без консультации с врачом.

Если вы беременны, если подозреваете беременность илиесли планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать ирбесартан до беременности или как можно скорее после беременности и назначить другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при его применении с этого момента.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку еще не установлена его полная безопасность и эффективность.

Другие препараты и ирбесартан цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте ирбесартан цинфа” и “Предупреждения и предостережения”).

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

• супплементы калия
• соли, содержащие калий
• лекарства, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарства, содержащие литий
• репаглинид(лекарство для снижения уровня сахара в крови).

Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу.

Принятие ирбесартана цинфа с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, если подозреваете беременность илиесли планируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать ирбесартан до беременности или как можно скорее после беременности и назначить другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плода при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется использовать ирбесартан у женщин в этот период. Врач может решить, следует ли вам принимать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Вождение автомобиля и использование машин

Вероятность того, что ирбесартан повлияет на вашу способность вести автомобиль или использовать машины, мала. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или слабость. Если у вас эти симптомы, сообщите об этом своему врачу перед вождением автомобиля или использованием машин.

Ирбесартан цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ирбесартан цинфа содержит гидрогенизированный масел рицинуса.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Ирбесартан цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого препаратаустановленным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Метод применения

Ирбесартанпринимаетсяперорально. Плакеты следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с или без пищи. Делайте попытку принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не посоветует иначе.

• Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг в день (два таблетки в день). Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг в день (четыре таблетки в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающей терапии для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг в день (четыре таблетки в день).

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких какгемодиализилилицам старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Ирбесартан не следует принимать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если принимать больше Ирбесартана Цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Ирбесартан Цинфа

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с аналогичными препаратами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций кожи (кожная сыпь, уртикария), а также местная инфляция на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас затруднено дыхание,остановите приниматьирбесартани немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, группируются по их частоте:

Часто встречающиеся:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

Незначительно часто:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных с пациентами, принимавшими ирбесартан, были:

С момента коммерциализации ирбесартана были сообщены некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, наблюдаемые с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных), включают:чувство вращения, головные боли, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боли в мышцах и суставах,снижение количества красных кровяных телец (анемия - симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность),снижение количества тромбоцитов, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (условие, известное как леукоциклотическая васкулит),грубые аллергические реакции (анфилактический шок) и низкие уровни сахара в крови. Были также сообщены случаи редких случаев желтухи (желтуха кожи и/или белых глаз).Редко: ангедида кишечника: опухание кишечника, которое может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав irbesartán cinfa

• Активное вещество – irbesartán. Каждый таблетка содержит 75 мг irbesartана.
• Другие компоненты: повидаона (E-1201), стеарат магния (E-470b), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, аниhidная коллоидная кремнезём, гидрогенизированный рицинолевый жир и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, цилиндрические, биконвексные таблетки с кодом “Ir7”.

Упаковка из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70117/P_70117.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70117/P_70117.html