Противорецептор: информация для пользователя

Insucor 2,5 мг таблетки

небиволол

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Инсукор содержит небиволол, кардиоваскулярное лекарственное средство, принадлежащее к группе селективных бета-блокаторов (с селективной активностью в кардиоваскулярной системе). Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечного выброса. Кроме того, он оказывает разжижающее действие на кровеносные сосуды, что в свою очередь способствует снижению артериального давления.

Он используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

Инсукор также используется для лечения хронической легкой и средней степени сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, назначаемого в сочетании с другими лекарствами.

Не принимайтеInsucor

•если вы аллергины на небиволол или на любой из других компонентовэтого лекарства(включая в себя раздел6).

•если у вас низкое кровяное давление

•если у вас серьезные проблемы с кровообращением в руках или ногах.

•если у вас очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту)

•или другие серьезные проблемы с сердечным ритмом (например, блокада сердца второго и третьего градусов, проблемы с проводимостью сердца).

•сердечная недостаточность, которая ухудшилась или развилась недавно, или если вы получаете внутривенные препараты для улучшения работы сердца после острой сердечной недостаточности.

•астма или затрудненное дыхание (текущее или прошлое), феохромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечников), которая не лечится.

•заболевания печени.

•метаболические нарушения (метаболическая ацидоз), например, диабетическая кетоацидоз.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаInsucor.

Сообщите вашему врачуесли у вас есть или развивается любой из следующих проблем:

•аномальный сердечный ритм

•типичный для приступа боли в груди, вызванный спонтанным спазмом артерий сердца, называемый приступом стенокардии Принцметаля

•хроническая сердечная недостаточность без лечения

•блокада сердца первого градуса (типичная для легкой проблемы с проводимостью сердца, влияющей на сердечный ритм)

•снижение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, похожая на спазм.

•хронические проблемы с дыханием.

•диабет: этот препарат не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки опасности, вызванные снижением уровня сахара (например, сердцебиение, быстрый сердечный ритм) и может увеличить риск серьезной гипогликемии при использовании с определенным типом диабетических препаратов, называемых сульфонилурами (например, гликудона, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

•гипертиреоз: этот препарат может маскировать признаки быстрого сердечного ритма, вызванного этой проблемой.

•аллергия: этот препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы аллергины.

•если у вас или у вас было псориаз, кожная болезнь, характеризующаяся красными, шелушащимися пятнами.

•если вы должны пройти хирургическое вмешательство, всегда сообщайте об этом своему анестезиологу, что вы принимаете этот препарат.

Если у вас серьезная почечная проблема, советуйтесь с вашим врачом перед приемом Insucor для лечения сердечной недостаточности.

При начале лечения хронической сердечной недостаточности вы должны регулярно наблюдаться у врача (см. раздел 3).

Этот препарат не следует прекращать принимать внезапно, за исключением случаев, когда это явно необходимо и оценено вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Нерекомендуется использование Insucor у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого препарата у этого типа пациентов.

Другие препараты иInsucor

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат

Сообщайте своему врачу, если, помимо Insucor, вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для контроля артериального давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амилодипин, цибензолин, клонидин, дигоцина, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацина, гидрокинидина, лакидипин, лидокаина, метилдопа, мексилетина, моксинидина, никардин, нифедипин, нимодино, нитрендин, пропафенона, кинидина, рилменидин, верапамила)
• Седативные препараты и терапии, используемые для лечения психоза (психической болезни) например, барбитураты (также используемые для лечения эпилепсии), фенотиазин (также используемый для лечения тошноты и рвоты) и тиоридазина.
• Препараты, используемые для лечения депрессии, например, амитриптилина, пароксетина и флуоксетина.
• Препараты, используемые для анестезии во время операции.
• Препараты, используемые для лечения астмы, затрудненного дыхания или определенных глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или расширение зрачка.
• Баклофен (антиспазматический препарат); амифостина (протекторный препарат, используемый во время лечения рака).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетические препараты.

Все эти препараты, как и небиволол, могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.

• Препараты против малярии (мефлоquina).
• Препараты для лечения избыточной кислотности в желудке или язв (противоэрозивные препараты): принимайте Insucor во время еды, а противоэрозивные препараты между приемами пищи.

ПринятиеInsucorс пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Insucor не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если у вас это происходит,неводите и не управляйте машиной.

Insucor содержит лактозу

Этот препарат содержитлактозу. Есливаш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров,свяжитесьс ним перед приемом этого препарата.

Insucor содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Insucor можно принимать перед, во время или после еды, но также можно принимать независимо от еды. Лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение высокого кровяного давления (гипертонии)

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение будет контролироваться вашим врачом.

Врач может решить, что необходимо комбинировать эти таблетки с другими лекарствами для лечения вашей болезни.

Если ваш врач назначил вам принимать ½ (половину) таблетки в день, обратите внимание на инструкции ниже о том, как разбить таблетки Insucor 2,5 мг и Insucor 5 мг на равные дозы.

• Положите таблетки на ровную и твердую поверхность (например, стол или столешницу), с линией разрыва вверху.

• Разбейте таблетку, нажав на нее пальцами обеих рук, расположенными вдоль линии разрыва (Диаграммы 1 и 2).

Диаграмма 1Диаграмма 2

Диаграммы 1 и 2: простой разрыв таблеток Insucor 2,5 мг и Insucor 5 мг на равные дозы.

Использование у детей и подростков

Не используйте его у детей или подростков.

Если вы принимаете больше Insucor, чем следует

Если вы случайно принимаете избыточную дозу этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Чаще всего сообщаемые признаки и симптомы избыточной дозы связаны с очень низким сердечным ритмом (брадикардией), низким кровяным давлением с возможным обмороком (гипотензией), затруднением дыхания, подобным астме (бронхоспазмом) и острой сердечной недостаточностью.

Вы можете принять активированный уголь (доступен в аптеке), пока не прибудет ваш врач.

Если вы забыли принять Insucor

Если вы забыли принять одну дозу Insucor, но вспомнили через некоторое время после того, когда вы должны были принять ее, принимайте обычную ежедневную дозу. Если прошло много времени (несколько часов), и вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу и принимайте следующую назначенную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует стремиться избегать повторного забывания приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Insucor

Обратитесь всегда к врачу перед прекращением лечения Insucor, как для лечения высокого кровяного давления, так и для хронической сердечной недостаточности.

Вы не должны прекращать принимать лекарство внезапно, поскольку это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.

Если необходимо прекратить лечение для хронической сердечной недостаточности, ежедневную дозу следует постепенно снижать, разделив дозу на две части через неделю. Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать nebivolol и немедленно поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

Когда Insucor используется для лечения высокого кровяного давления, возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль.
• závrat.
• утомление.
• необычное чувство жжения или покалывания.
• диарея.
• застой кишечника.
• тошнота.
• чувство недостатка воздуха.
• отек рук или ног.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• медленное сердцебиение или другие нарушения сердечной деятельности.
• низкое кровяное давление.
• боль при ходьбе, похожая на спазм.
• анормальное зрение.
• импотенция (трудность достичь эрекции).
• чувство депрессии.
• трудности с пищеварением (диспепсия), газы в желудке или кишечнике (индигестия).
• рвота.
• кожная сыпь, зуд.
• трудность дыхания, как при астме, из-за sudden contractions мышц, окружающих дыхательные пути. Чувство натиска в груди, трудность дыхания или шумы дыхания (бронхоспазм).
• плохие сны.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• обморок.
• ухудшение псориаза (болезни кожи, характеризующейся шелушащимися пятнами розового цвета).

Следующие побочные эффекты были сообщены только в отдельных случаях во время лечения этим препаратом:

В клиническом исследовании для хронической сердечной недостаточностибыли выявлены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• медленное сердцебиение.
• заврат.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• ухудшение сердечной недостаточности.
• низкое кровяное давление (как чувство головокружения при внезапном вставании).
• непереносимость этого препарата.
• легкая нарушение проводимости сердца, влияющая на сердцебиение (блокада атриовентрикулярного узла первого степени).
• отек нижних конечностей (например, отек стоп).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Если препарат потерял цвет или показывает признаки разрушения, обратитесь к аптекарю, который скажет, что вы должны сделать.

Состав Инсукора

Активное вещество — небиволол.

В каждом таблетке содержится 2,5 мг небиволола, эквивалентные 2,725 мг небиволола гидрохлорида.

Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, аниhydrная коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Непокрытые биконвексные таблетки, имеющие форму капсулы и белый цвет, с одной стороны имеющие прорезь, а с другой стороны гладкие. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Таблетки Инсукора представлены в блистерах по 14, 28, 30, 50, 90, 98, 100таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственное за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чехия

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

The Old Sawmill, Hatfield Park

Hatfield, Herts., AL9 5PG

Великобритания

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияНебиволол Гленмарк 2,5 мг таблетки

ВенгрияНебитрикс 2,5 мг

НидерландыНебиволол Гленмарк 2,5 мг таблетки

СловакияНебитрикс 2,5 мг

ИспанияИНСУКОР 2,5 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es//