Противопоказания: информация для пользователя

Ибупрофен Тарбис 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

1.Что такое Ибупрофен Тарбис и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Ибупрофена Тарбис.

3.Как принимать Ибупрофен Тарбис.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Хранение Ибупрофена Тарбис.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ибупрофен Тарбис относится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПИНС).

Этот препарат предназначен для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (инфекции суставов, обычно руки и ноги, что приводит к отеканию и боли), ювенильной ревматоидной артритиса, артроза (хроническое расстройство, которое вызывает повреждение хряща), спондилеза (инфекция суставов позвоночника), не-ревматической инфекции и первичной дисменореи (болезненной менструации).

Не принимайте Ибупрофен Тарбис

• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвотите кровь.
• Если у вас черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас есть проблемы с кровотечением или свертываемостью крови, или вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас серьезная сердечная недостаточность.

-Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Тарбис.

Препараты НПВС/анальгетики, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Должно быть сообщено вашему врачу или фармацевту перед приемом Ибупрофена Тарбис, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферических артерий (проблемы с кровотоком в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.
• у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. immediately оставьте прием Ибупрофена Тарбис и немедленно обратитесь к вашему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема многоформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пустулезная экзантема (ПЭГ), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ибупрофена Тарбис и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в этом препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.

Уделите особое внимание Ибупрофену Тарбис:

Важно использовать минимальную дозу, которая снимает или контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.

Инфекции:Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Принятие Ибупрофена Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен Тарбис может повлиять или быть повлиян другими препаратами. Например:

• Другие НПВС, такие как аспирин.
• Противокоагулянты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, аспирин, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, препараты с атенололом, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, например, лоратан).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Квинолоны, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреиды, такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ).
• Антигипертензивные препараты: для снижения высокого артериального давления.
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неomicina.
• Экстракты трав: дерева Ginkgo biloba.

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян лечением Ибупрофеном Тарбис. Поэтому всегда консультируйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Тарбис с другими препаратами.

Принятие Ибупрофена Тарбис с пищей и напитками

Ибупрофен Тарбис — это таблетки для перорального приема. Вы должны проглотить таблетку целиком с помощью небольшого количества воды.

Если у вас чувствительный желудок, принимайте препарат с едой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно во время третьего триместра (см. раздел «Предосторожности при беременности и у женщин в фертильном возрасте»).

Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного периода во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если у вас есть головокружение, вращение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не везьте и не используйте опасную технику. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого периода, не нужно принимать специальные меры предосторожности.

Предосторожности при беременности и у женщин в фертильном возрасте

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на вашу и плода склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Поскольку администрирование препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального периода времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение периода более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные тесты.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с снижением способности зачать ребенка.

Взаимодействие с аналитическими пробами

Принимая ибупрофен, могут быть нарушены следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Содержание глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Содержание нитрогена в моче и содержание креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или принимали недавно ибупрофен.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Тарбис:

Ибупрофен Тарбис содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач назначит вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, иначе не будет достигнуты ожидаемые результаты. Кроме того, не используйте ибупрофен дольше, чем указано в инструкции.

Используйте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально.Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды.Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство с молоком или во время еды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет следует принимать одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не превышайте суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена в таблетке не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.

Пожилые люди:

Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, дозу можно увеличить только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, указанную в инструкции.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Тарбиса, чем следует:

Если вы принимаете больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о рисках и рекомендаций по мерам предосторожности.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были отмечены симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ибупрофен Тарбис:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ибупрофен Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств, такие как ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, которые случаются с лекарствами, такими как ибупрофен, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная) особенно у пожилых пациентов. Кроме того, были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, язвы рта, ухудшение колита и болезни Крона. Менее часто были замечены появление гастрита.

Другие побочные эффекты: Редко: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагальная стеноз), обострение болезни дивертикулов кишечника, неопределенная геморрагическая колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью). Очень редко: панкреатит.

Кардиоваскулярные:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (миокардный инфаркт) или мозгового приступа.

Также были замечены отек (заполнение жидкостью), гипертония, и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа ибупрофена.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Кожные:

Остановите лечение ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дыни или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы рта, горла, носа, гениталий и глаз. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожа, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная экзантема).

Другие побочные эффекты:

Частые: кожная реакция.

Редко: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (красные пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, эритема мультформная (повреждение кожи), реакции кожи на свет, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Системы иммунитета:

Редко: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда в внутренних органах (ангиоэдема), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий дыханию). Редко: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок). В случае серьезной аллергической реакции может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный эритематозный лупус).

Центральная нервная система:

Частые: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство нестабильности.

Редко: пarestesia (чувство онемения, мурашек, покалывания и т. д., более частое в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко: аseptic meningitis. В большинстве случаев, когда была сообщена аseptic meningitis с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус или другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы аseptic meningitis, которые были замечены, включали rigidity в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические:

Редко: бессонница, тревога, беспокойство. Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Аудиологические:

Частые: головокружение.

Редко: звон в ушах или шум в ушах. Редко: затруднение слуха.

Окулистические:

Редко: нарушения зрения. Редко: аномальное или расплывчатое зрение.

Кроветворящие:

Редко: снижение плеток, снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (вид белых кровяных телец, который может предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (дефицит красных, белых и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большое снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (раннее разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожная кровоточивость. Очень редко: продление времени кровотечения.

Нефрологические:

На основе опыта с АИНЕ в целом, не могут быть исключены случаи интерстициальной нефрита (заболевание почек), синдрома нефротического (заболевание, характеризующееся белками в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (сudden loss функции почек).

Гепатологические:

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с редкими случаями поражения печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтуха кожи и глаз). Неизвестная частота: печеночная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени).

Общие:

Ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.

По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Manifestations этого типа реакций могут быть лихорадка, кожная реакция, боль в животе, сильная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, пульсация, гипотония или шок.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, остановите лечение и обратитесь к врачу немедленно:

Аллергические реакции, такие как кожная реакция, отек лица, шум в груди или затруднение дыхания.

· Рвота крови или кровянистая жидкость, похожая на кофейные осадки.

· Кровь в кале или диарея с кровью.

· Сильная боль в животе.

· Пузырьки или значительное отслоение кожи.

· Сильная головная боль или головная боль.

· Желтуха кожи (желтуха).

· Значительные признаки гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).

· Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Другие:

Неизвестная частота: кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno Tarbis:

Активное вещество - ибупрофен. Каждый таблетка содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты (excipientes) являются:

• Ядро: Кроскармелоза содовая, гипромелоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (E-460(i)), кукурузный крахмал, аниhidro коллоидная кремнезем, магниевый стеарат
• Нанесение: Гипромелоза, диоксид титана (E-171), очищенный тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ibuprofeno Tarbis 600 мг таблетки представлены в виде покрытых пленкой таблеток, овальных, биконвексных и белого цвета. Каждая упаковка содержит 40 таблеток, упакованных в алюминиевый блестер ПВХ/ПВД.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственные за производство:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschooten, 2252 TR

Нидерланды

Этот проспект был утвержден в Январе 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/