Противорецептор: информация для пользователя

Ибупрофен (аргинин) STADA 600 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема EFG

Прочтите весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Ибупрофен (аргинин) Стада относится к группе препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПИНС).

Этот препарат предназначен для лечения боли: головные боли, зубные боли, боли после операции, боли при менструации, симптоматическое лечение мигрени и лихорадочные состояния. Ибупрофен (аргинин) Стада также используется при артрите (включая детский артрит), спондилите-анкилозирующем саркوئидозе, остеоартрите и других острых или хронических ревматических процессах, а также при других патологиях мышц (травмы и растяжения) и костей, при которых возникает боль и воспаление.

Не принимайте Ibuprofeno (arginina) Stada:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас аллергия на другие лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Эти реакции могут включать в себя:
• Кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию пищеварительного тракта.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ibuprofeno (arginina) Stada.

• Если у вас было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке,которые могут проявляться сильным животным болями или постоянными болями и/или черной стулой, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противокоагулянты, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колитная болезнь, поскольку препараты типа Ibuprofeno (arginina) могут ухудшить эти патологии.
• Если у вас болезнь почек или печени.
• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы получаете лечение для инфекции, поскольку Ibuprofeno (arginina) может маскировать температуру, которая является важным признаком инфекции.
• Если у вас болезнь сердца, почек или печени, если вам более 60 лет или если вы должны принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваш врач укажет частоту этих контрольных мероприятий.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• При использовании ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. Остановите использование этого препарата немедленно и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Рекомендуется особая осторожность при использовании ибупрофена:

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), псевдомембранозная пузырчатка, в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите лечение ибупрофеном и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Кардиоваскулярные предостережения

Препараты противовоспалительные/аналгетические, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Должно сообщить о лечении своему врачу или фармацевту перед приемом Ibuprofeno (arginina) Stada, если:

-у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас был сердечный приступ, операция на коронарных артериях, периферическая артериопатия (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любая другая форма инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

-у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Такие типы препаратов могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Не давайте детям до 14 лет.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем.

Другие препараты и Ibuprofeno (arginina) Stada

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен (arginina) Stada может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Противокоагулянты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата-антиметаболита (снижающего рост некоторых клеток, производимых организмом).
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Флуконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Квинолоны, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения подагры).
• Сульфонилуры, такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Такролимус (используется при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против ВИЧ-инфекции).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лоратан).

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Ibuprofeno (arginina) Stada. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ibuprofeno (arginina) Stada с другими препаратами.

Принятие Ibuprofeno (arginina) Stada с пищей и напитками

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или привести к проблемам во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды больше, чем ожидалось. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может привести к проблемам с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериоз) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение периода более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ibuprofeno (arginina) были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Хотя только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Хотя это происходит редко, этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания, и которые заметили сонливость, головокружение или депрессию во время лечения.

Ibuprofeno (arginina) Stada содержит аспартам, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждой упаковке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКН), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой упаковке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ибупрофен (аргинин) Stada принимается перорально. Вылейте содержимое одной упаковки в средний стакан воды и взболтайте.

Должно использоваться наименьшая эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая средняя доза составляет 1 упаковку Ибупрофена (аргинина) каждые 12 часов. Если после приема препарата обнаруживаются желудочные неудобства, препарат следует принимать одновременно с молоком или во время еды. В артрите-реумате может потребоваться более высокая доза, но в любом случае не следует превышать суточную дозу 2 400 мг ибупрофена (4 упаковки), учитывая, что следует использовать наименьшую эффективную дозу.

В пожилом возрасте доза должна быть установленная врачом, поскольку существует вероятность необходимости снижения обычной дозы. В случае нарушений почек дозы следует корректировать, поскольку препарат преимущественно выводится через почки.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков в возрасте до 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в этом препарате, не подходит для рекомендованной дозы в этом возрасте.

Если вы принимаете больше Ибупрофена (аргинина) Stada, чем следует

Если вы принимаете больше Ибупрофена (аргинина) Stada, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен (аргинин) Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании лекарства, описаны ниже в порядке частоты проявления: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек); частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные расстройства

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, связанные с использованием лекарств, подобных Ибупрофену (аргинина) Стада, — это пищеварительные расстройства: язвы желудка, кровотечение в желудке, прободение (в некоторых случаях смертельное), особенно у пожилых пациентов.

Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, язвы на языке, ухудшение колита и болезни Крона. Редко встречаются случаи появления гастрита.

Побочные эффекты кожи и подкожной ткани

Частые:кожная сыпь.

Редкие:заложенность кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редкие:грубые аллергические реакции (анфилактический шок).

Очень редкие:сильный зуд кожи, появляющийся внезапно или появление пузырей на коже, боль в суставах и лихорадка (системический эритематозный лупус), выпадение волос, реакции кожи на свет.

Частота неизвестна: Общая красная, шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырями, преимущественно на складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (акутная обостренная пустулезная эксантема). Остановите прием Ибупрофена, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Лекарства, подобные Ибупрофену (аргинина), могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных пузырей, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, аллергическая васкулит.

Асептическая менингит (инфекция оболочек головного и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системический эритематозный лупус.

Грубая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.

Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Остановите прием этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дыр или кругов на груди, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая красная сыпь, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой. Синдром DRESS обычно начинается при начале лечения.

Нервные расстройства

Частые:головная боль, чувство нестабильности и нервозность.

Редкие:утомление или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон в ушах или шум.

Редкие:замешательство или путаница, депрессия, аномальное или расплывчатое зрение и затруднение слуха.

Очень редкие:асептическая менингит.

Побочные эффекты крови и лимфатической системы

Очень редкие:продолжение времени кровотечения, нарушения клеток крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кровотечения на коже).

Кардиоваскулярные расстройства

Лекарства, подобные Ибупрофену (аргинина) Стада, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами, подобными Ибупрофену (аргинина) Стада.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Нарушения почек и мочевыделения

Заболевание почек.

Холестатические нарушения

Редкие:гепатит (инфекция печени) и желтуха (зеленоватый цвет кожи). Лекарства, подобные Ибупрофену (аргинина) Стада, могут быть связаны с редкими случаями повреждения печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требуетспециальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno (arginina) Stada

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена (как 1.110 мг ибупрофена аргинината).
• Другие компоненты (экзipientы) являются: аргинин, аспартам (E-951), сахароза, гидрокарбонат натрия, содовая сакхарина, лаурилсульфат натрия, аромат ментола, аромат мяты (содержит кукурузный крахмал) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ibuprofeno (arginina) Stada 600 мг гранулированная форма для перорального использования представлена в пакетах с белым гранулированным содержимым и запахом мяты.

Ibuprofeno (arginina) Stada 600 мг гранулированная форма для перорального использования представлена в упаковках по 20, 40 и 500 (клиническая упаковка) пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

o

BIOCENTURY, S.L.

Ctra. N-II Km 714

17242 Quart (Герона)

Испания

o

LAMP S. Prospero S.P.A.

Via Della Pace, 25

41030 San Prospero (MO)

Италия

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2024года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.