Противопоказания: Информация для пользователя

Гель Ибудола 50 мг/г

Ибупрофен

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, аптекарем или медсестрой.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней (5 дней в случае подростков) после начала лечения.

Ибудол представлен в форме геля для наружного применения. Этот препарат относится к группе топических противоотечных средств.

Этот препарат предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет для симптоматического облегчения легких и случайных болей мышечных и суставных типа, таких как те, которые вызваны: небольшими синяками, ушибами, растяжениями, тортоколией или другими спазмами, ломотой спины и легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Не использовать Ибудол

• Если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой анальгетик или противоотечный препарат нестероидного происхождения.
• На открытых ранах, слизистых или экзематозной коже.
• Если у вас солнечная болезнь в пораженной зоне.
• В детях (менее 12 лет).
• Если вы находитесь в последние 3 месяца беременности.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ибудола.

• Этот препарат предназначен только для наружного применения, не принимать внутрь.
• Применять только на неповрежденной коже, без ран.
• Должны избегать контакта с слизистыми оболочками (нос, рот) и глазами.
• Не применять гель на больших участках кожи, ни в течение длительного времени.
• Не использовать с плотными повязками, ни применять тепло в зоне применения. Если вы закрываете зону, где вы использовали этот препарат, сделайте так, чтобы одежда, покрывающая обработанную зону, оставалась немного свободной.
• Обработанные зоны не должны подвергаться солнечному свету (даже при облачной погоде), ни лампам с ультрафиолетовым излучением (УФ-излучением).

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибудолом:

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная острая пустулезная экзантема (PEGA), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите лечение Ибудолом и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Не использовать этот препарат в детях младше 12 лет.

Использование Ибудола с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не следует применять другие наружные препараты на одной зоне кожи, где вы используете этот препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Ибудол, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности. Не следует использовать Ибудол в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы Ибудола (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, имеет ли это же риск место при использовании Ибудола на коже.

Вождение и использование машин

Не было описано каких-либо воздействий на способность вести машину и использовать технику при наружном применении на коже.

Ибудол содержит лаурат пропиленгликоля

Этот препарат может вызывать раздражение кожи из-за содержания лаурата пропиленгликоля.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 3-4 применения в день.

Как использовать:

Этот препарат предназначен для наружного применения на неповрежденной коже.

Нанесите тонкий слой геля на больную область с легким массажем, чтобы облегчить проникновение.

Очистите руки после каждой применения.

Если вы используете больше Ibudol, чем следует

Из-за наружного использования, случаи отравления маловероятны. Если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Ibudol и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите один из следующих симптомов:

• Красные пятна на теле, не возвышающиеся над кожей, круглые или в форме дыни, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и другим подобным симптомам гриппа [дерматит эксфолиативный, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экссудативная экзантема).

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек): в месте применения может возникнуть покраснение, воспаление кожи (дерматит), местная раздражительность и зуд, исчезающие при прекращении лечения.

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек): солнечный дерматит (воспаление кожи, вызванное солнцем).

Неизвестная частота: Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная общие пузырчатая экссудативная экзантема). Остановите прием Ibudol, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ibudol

• Активное вещество - ибупрофен. В каждом грамме геля содержится 50 мг ибупрофена.
• Другие компоненты - диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголгликериды капрilocaproил, лаурат пропиленгликоля, гидроксипропилцеллюлоза (E-463) и этанол 96%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бесцветный прозрачный гель. Представлен в трубках, содержащих 30 или 60 грамм геля.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/