Противорецептор: информация для пользователя

Гидроклоротиазид Ауровитас 25 мг таблетки EFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Гидроклоротиязид Ауровитас относится к группе препаратов, называемых «диуретиками». Диуретики увеличивают объем жидкости, который удаляется с мочой.

Гидроклоротиязид используется у взрослых для лечения:

• Соблюдения жидкости в тканях, вызывающих воспаление (отек), в результате сердечной, печеночной или почечной болезни.
• Высокого кровяного давления (гипертонии). В этом случае он может быть назначен в одиночку или в сочетании с другим препаратом.

Не принимайте Хидроклоротиазид Ауровитас:

• Если вы аллергины на гидроклоротиазид или на один из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы не можете мочиться (у вас анурия).
• Если у вас серьезно нарушена функция почек.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаХидроклоротиазид Ауровитас:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или серьезная затрудненность дыхания после приема гидроклоротиазида, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у вас серьезная болезнь почек или печени.
• Если у вас стеноз артерии почки (сужение кровеносных сосудов, которые кровоточат оба почки или один).
• Если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• Если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• Если у вас была болезнь, называемая «синдром лупуса» (также называемая «лупус» или «LES»).
• Если у вас низкие уровни калия в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы или нерегулярные сердечные сокращения).
• Если у вас низкие уровни натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, спазмы или судороги).
• Если у вас повышены уровни кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частые позывы к мочеиспусканию, жажда, мышечная слабость или спазмы).
• Если у вас приступы подагры (собирание кристаллов мочевой кислоты в суставах).
• Если у вас снижение зрения или боли в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дрифт) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого препарата. Без лечения это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас в прошлом была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск.
• Если у вас аллергия или астма.
• Если у вас реакции на кожу, такие как кожная сыпь после воздействия солнечного света.
• Если вы принимаете другой препарат.

• Если вы беременны или планируете забеременеть.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема гидроклоротиазида.

У потребителей хронических диуретиков может возникнуть синдром псевдо-Барттера вместе с накоплением воды в тканях тела (эдема).

Во время лечения этим препаратом вы должны выпивать достаточно количества жидкости. Из-за увеличения потери калия вы должны следовать диете, богатой калием (например, бананы, овощи, орехи).

Экспозиция к солнечному свету или кabinas UV

Если у вас была чувствительность к солнечному свету из-за этого препарата и ваш врач решил продолжить лечение, вы должны защитить свою кожу от солнечного света и не должны использовать кабины для брonzirovaniya UV (см. также раздел 4, чтобы узнать, что делать, если возникают эти побочные эффекты).

Анализ крови

Возможно, ваш врач попросит вас сделать анализ крови с регулярностью во время лечения для контроля вашей функции почек и особенно уровней натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможные ограничения функции почек (см. раздел 3).

Другие препаратыиХидроклоротиазид Ауровитас

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат. Возможно, ваш врач понадобится изменить дозу и/или принять другие предосторожности, если вы принимаете другие препараты, особенно если вы принимаете один из следующих:

• Литий (препарат, используемый для проблем со здоровьем мозга), поскольку его сочетание с гидроклоротиазидом может привести к передозировке лития.
• Препараты для снижения артериального давления или лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, диуретики, ингибиторы ЭКА, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II, такие как валсартан, дигоксин, нитраты и аналоги).
• Препараты для лечения проблем со здоровьем мозга, такие как депрессия, тревога, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитические препараты, антипсихотические препараты, нейролептические препараты).
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, гидрокинидина, дисопирамид, амиодарона, дронедарона, соталола, дигоксина).
• Препараты, используемые для боли или воспаления, противоинфламаторные нестероидные препараты (НПВП, например, ибупрофен) и аспирин.
• Карбамазепина или окскарбазепина (для лечения эпилепсии).
• Лаксанты стимулирующие и другие лаксанты.
• Кортикостероиды.

• Дезмопрессина (для диабета или проблем с мочеиспусканием).
• Резины кватенты (субстанции, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови).
• Домперидона (для остановки тошноты и рвоты).
• Препараты для лечения малярии (например, халофантрин, лумефантрин).
• Препараты для лечения аллергических реакций (например, мизоластина, мекитазина).
• Антибиотики для лечения инфекций (например, ампотерицина B, эритромицина, левофлоксацина, мокситфлоксацина, эспирамицина).
• Агенты контраста иодированные (используемые в исследованиях изображения).
• Препараты для лечения проблем с предстательной железой (альфузозина, дофазозина, празозина, силодозина, тамсулозина, теразозина).
• Препараты для лечения дисфункции эрекции.
• Препараты, используемые в болезни Паркинсона (агонисты допамина, леводопы).
• Баклофен (для лечения мышечной спастичности, которая возникает при заболеваниях, таких как склероз).
• Сырье кальция или другие добавки кальция.
• Метадона (для лечения зависимости от некоторых активных веществ).
• Препараты для лечения некоторых типов рака (вандетаниб, торемифен).
• Винкамина (используется для лечения нейрологических расстройств, связанных с возрастом).
• Циклоспорина (используется после пересадки органов, для лечения аутоиммунных заболеваний, серьезных ревматологических или дерматологических заболеваний).

Хидроклоротиазид Ауровитас с едой и напитками

Не потребляйте алкоголь во время приема препарата, поскольку это может привести к гипотонии ортостатической (сudden снижение артериального давления, вызывающее головокружение из-за изменения положения, например, когда вы встаете).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

В целом, ваш врач порекомендует вам принять другой препарат вместо гидроклоротиазида, поскольку он не рекомендуется во время беременности, за исключением редких случаев, когда не может быть использован другой метод лечения.

Этот препарат проходит через плаценту и его использование после третьего месяца беременности может нанести вред вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Гидроклоротиазид проникает в грудное молоко. Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, если не указано иное вашим врачом.

Вождение и использование машин

Пиллы гидроклоротиазида имеют легкое или умеренное влияние на способность вести машину и использовать машины.

Даже при использовании в соответствии с инструкциями, этот препарат может повлиять на ваши рефлексы. Следовательно, ваша способность вести машину или использовать машину или работать в местах без твердой основы может быть нарушена.

Это особенно заметно в начале лечения, когда увеличивается доза, меняется препарат или принимается в сочетании с алкоголем.

Проба на допинг

Гидроклоротиазид может привести к положительному результату в пробе на допинг.

Хидроклоротиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Гидрохлоротиазид Ауровитс в форме таблеток доступен в 3 дозах: 12,5 мг, 25 мг и 50 мг таблеток.

Отёки:

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг - 100 мг гидрохлоротиазида в день.

Доза поддерживающая обычно составляет 25 мг - 50 мг гидрохлоротиазида в день.

Высокое артериальное давление (гипертония):

Рекомендуемые дозы для гипертонии составляют 12,5 или 25 мг/день.

Пациенты пожилого возраста:

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) необходимо учитывать возможные ограничения функции почек.

Применение у детей и подростков

Нет опыта применения у детей и подростков. Следовательно, не следует давать гидрохлоротиазид детям и подросткам.

Форма применения

Для перорального применения.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости.

Лекарство можно принимать с или без пищи.

Таблетки можно разделить на равные части.

Частота применения

Лекарство имеет диуретическое действие (т. е. вы будете мочиться чаще). В виду этого, лучше не принимать последнюю дозу в конце дня, чтобы не проснуться ночью. Если вы принимаете таблетки в виде единой дозы, принимайте их утром.

Длительность лечения

Ваш врач скажет, сколько времени вы должны принимать это лекарство.

Ваш врач будет проводить регулярные осмотры, чтобы гарантировать, что лечение имеет ожидаемые результаты. Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу продолжительности лечения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Гидрохлоротиазида Ауровитс, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи в случае тошноты, сонливости, мышечных спазмов, аритмии сердца (неправильного сердечного ритма), низкого артериального давления (выражается в головокружении), бессоннице или проблемах с мочеиспусканием.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Ауровитс

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте лечение, как указано в рецепте.

Если вы прекращаете лечение Гидрохлоротиазидом Ауровитс

Не прекращайте лечение гидрохлоротиазидом, если не скажет вам об этом ваш врач. Если вы прекратите лечение, ваше артериальное давление не будет контролироваться (см. также «Длительность лечения»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, требующие прекращения лечения

Вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу или службе скорой помощи в больнице, если у вас возникает реакция на солнечный свет (реакция кожи).

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия).
• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Прыщевая сыпь (уртикария) и другие кожные высыпания.
• Потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
• Падение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное.
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).
• Снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).
• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Акутная почечная недостаточность (серьезное снижение мочеиспускания).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Ухудшение диабета.
• Увеличенная чувствительность к солнечному свету.
• Боль в животе, запор.
• Гепатит, который может сопровождаться желтухой в глазах и на коже.
• Неритмичное сердцебиение.
• Головная боль.
• Ротаторные головокружения.
• Болезни сна.
• Чувство печали (депрессия).
• ПARESTESIA (чувство онемения или покалывания в руках или ногах).
• Заболевания зрения.
• Повышение уровня сахара в крови.
• Сахар в моче.
• Повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
• Низкий уровень тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или гематомами на коже (тромбоцитопения).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные проблемы, лихорадка (синдром лупуса).
• Искривление сосудов с симптомами, такими как сыпь, красные пятна на коже, лихорадка (некротизирующая васкулит).
• Глубокая аллергическая реакция, которая вызывает сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролиз).
• Аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности).

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают в себя тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред.

• Острая боль в животе (панкреатит).

• Депрессия костного мозга, которая приводит к снижению количества красных кровяных телец и/или аномально низкому уровню белых кровяных телец и тромбоцитов.
• Деструкция красных кровяных телец, которая вызывает бледность, усталость, недостаток кислорода, темную мочу (гемолитическая анемия).
• Отсутствие или низкий уровень белых кровяных телец, которые могут вызывать лихорадку, боль в горле или язвы в рту, более частые инфекции (лейкопения или возможные признаки агранулоцитоза).
• Изменение кислотно-основного равновесия, которое вызывает бред, усталость, мышечные спазмы и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремическая алкалоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Недостаточная производительность различных кровяных клеток костным мозгом.
• Серьезное снижение производства мочи (возможные признаки проблем с почками).
• Глубокое заболевание кожи, которое вызывает сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, отслоение кожи, лихорадка (эритема мультформ).
• Лихорадка.
• Мышечные спазмы.
• Усталость (астения).
• Сudden снижение дальнозоркости (акутная миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатированный капилляр) или острого углового глакомы).
• Кожный рак и губы (некрозирующий рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Храните флакон в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставГидроклориразида Ауровитас

• Активное вещество - гидроклориразида. Каждая таблетка содержит 25 мг гидроклориразиды.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, дигидрат кальция фосфата, pregelatinized кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, аниhidrat коллоидная кремнезем и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Непокрытые таблетки белого или слегка белого цвета, круглой формы, плоские стороны и бисектрисный край, маркированные «HC 25» на одной стороне и прорезь на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Гидроклориразида Ауровитас таблетки доступны в упаковках типа блистер и флаконы PEAD.

Блистер:20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон PEAD (для всех доз):500 таблеток.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Лион, 69007

Франция

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияHCT PUREN25 мгТаблетки

ИспанияГидроклориразида Ауровитас 25 мг таблетки EFG

ФранцияГидроклориразид Arrow 25 мг, таблетка

ИталияИдроклориразид Ауробиндо

НидерландыГидроклоортиазид Ауробиндо25 мг,таблетки

ПольшаГидроклориразида Ауровитас

ПортугалияГидроклориразида Генерис

Чешская РеспубликаГидроклориразида Ауровитас

Дата последней проверки этого проспекта:март 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)