ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Hidrasec 100 мг жёсткие капсулы

Racecadotrilo

Читайте весь проспект внимательнодо началаприёмаэтоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю или медицинской сестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 2 дней.

1. Что такое Hidrasec и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приёма Hidrasec

3. Как принимать Hidrasec

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Hidrasec

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Хидразес- это лекарственное средство, содержащее racecadotrilo в качестве активного вещества.

Он назначается для лечения симптомов острой неуточненной диареи у взрослых.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Не принимать Хидразес

Если вы аллергины на расекадотрил или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы в ротовой полости после приема расекадотрила.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Хидразеса, если:

-у вас есть кровь или гной в стуле или у вас высокая температура. Причина диареи может быть бактериальной инфекцией, которую необходимо лечить у вашего врача,

-у вас хроническая диарея или диарея, вызванная антибиотиками,

-у вас есть заболевания почек или печени,

-у вас есть продолжительные или неуправляемые рвота,

Отмечались кожные реакции при использовании этого препарата. В большинстве случаев они были легкими или умеренными. В случае тяжелых кожных реакций лечение необходимо немедленно прекратить.

Если через 48 часов не наблюдается улучшения, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу.

Отмечались тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением расекадотрилом. Следуйте за инструкциями и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать дегидратации, которая проявляется в сухости во рту, чрезмерной жажде, снижении количества мочи, шелушении кожи, головокружении, головной боли. Это особенно важно для пожилых людей.

Дети и подростки

Хидразес не следует использовать у детей и подростков.

Использование Хидразеса с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

- ингибиторы ЕСА (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), используемые для снижения артериального давления или для облегчения работы сердца.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не рекомендуется использовать Хидразес, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, или если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Хидразес имеет мало или вообще не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Хидразес содержит лактозу

Хидразес содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза- одна таблетка (100 мг) три раза в день, которую следует проглотить с водой.

Хидразескследует принимать преимущественно перед основными приемами пищи, но для начала лечения можно принять таблетку Хидразеска в любое время дня.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока не произойдут 2 нормальных дефекации.Максимальная продолжительность лечения составит 2 дня.

Чтобы компенсировать потерю жидкости из-за диареи, этот препарат следует использовать вместе с подходящей заменой жидкости и солей (электролитов). Лучшая замена жидкости и солей достигается с помощью раствора для пероральной реабилитации (пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если вы не уверены).

Не требуется коррекция дозы у пожилых людей.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не могут принимать этот препарат.

Если вы принимаете больше Хидразеска, чем следует

Если вы принимаете больше Хидразеска, чем следует, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, Телефон91 562 04 20(указав лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли принять Хидразеск

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.Просто продолжайте лечение.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Hidrasec и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как:

• Отек лица, языка или гортани
• Трудности с проглатыванием
• Папулы и трудности с дыханием

Приостановите использование racecadotrilo и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются следующие симптомы:

• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Трудности с дыханием, отек, головокружение, тахикардия, потоотделение и чувство потери сознания, симптомы тяжелой и внезапной аллергической реакции.

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): головная боль

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек): сыпь и эритема (заложенность кожи).

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных): эритема мультформис (красные пятна на конечностях и внутренней стороне губ), отек языка, отек лица, отек губ, отек век, уртикария, эритема нодозная (инфекция в виде бугорков под кожей), папулезная сыпь (сыпь на коже с маленькими, твердыми и уплотненными образованиями), прурик (сыпь на коже с зудом), зуд (общий зуд) и токсическая сыпь на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте Гидразеск после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтическойаптеки. Вслучае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не требует специальных условий хранения.

Состав Hidrasec

Активное вещество - racecadotrilo.В каждой капсуле содержится 100 мг racecadotrilo.

Другие компоненты - лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал,магниевый стеарат и анидровая коллоидная кремнезём.Капсула содержит желатин,желтый железный оксид(E 172)и диоксид титана(E171).

Внешний вид Hidrasec и содержание упаковки

Hidrasecпредставлен в виде жёстких белых капсул.

В каждой упаковке содержится 6 или 10 жёстких белых капсул.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации

BIOPROJET-FERRER, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Испания)

Ответственное лицо за производство

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscalla 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Испания)

или

SOPHARTEX,

21 rue de Pressoir,

28500 Vernouillet (Франция)

Дата последнего обновления этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es.