Противорецептор: информация для пользователя

Глимепирид Вятрис 4 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Глимепирида Виятрис содержит активное вещество глимепирида.

Глимепирида Виятрис принадлежит к группе препаратов, называемых оральными гипогликемиками. Эти препараты помогают снизить уровни сахара (глюкозы) в крови при диабете 2-го типа (диабете mellitus). Ваш врач назначит Глимепирида Виятрис, если его диабет не может быть контролирован с помощью диеты, физических упражнений или снижения веса.

Не принимайте Glimepirida Viatris:

• Если вы аллергины на глимеpirid или другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликленкламид) или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас диабет, зависящий от инсулина (также называемый диабетом 1 типа).
• Если у вас диабет «кетаацидоз» (комплексное состояние диабета, когда уровень кислотности в вашем организме увеличивается и вы можете испытывать следующие симптомы: усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание и мышечная rigidity).
• Если у вас серьезные нарушения функции почек или печени.

Glimepirida не должна быть назначена пациентам с диабетическим комой.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом глимеpirida.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Glimepirida Viatris:

• Если вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или другого типа стресса, может потребоваться временный переход на другой препарат.
• Если у вас серьезные нарушения функции печени или почек.

Возможно, у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

Если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных проблем, ваш врач может изменить количество таблеток, которые вы должны принимать или пересмотреть ваше общее лечение.

Дети и подростки

Доступная информация о использовании Glimepirida Viatris у детей и подростков в возрасте до 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Контроль уровня сахара в крови

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и мочи) во время лечения Glimepirida Viatris.Ваш врач также может проводить определенные анализы крови для контроля уровня красных кровяных телец и функции печени. Следуйте назначенному лечению вашим врачом для контроля уровня сахара в крови. Это означает, что вы должны продолжать диету для диабетиков, регулярно заниматься физическими упражнениями и, если это необходимо, снижать вес.

В первые недели лечения существует повышенный риск развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим прогрессом.

Следующие факторы могут увеличить риск развития низкого уровня сахара в крови у вас:

• Вы не готовы или не можете сотрудничать.
• Вы недоедаете, едите нерегулярно, пропускаете или исключаете прием пищи или делаете голодание.
• Вы меняете свою диету.
• Вы увеличиваете свою физическую активность и не едите достаточно или принимаете продукты с низким содержанием углеводов.
• Вы пьете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).
• Ваши почки не функционируют правильно.
• У вас серьезная болезнь печени.
• У вас серьезная болезнь гормонального типа (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).
• Вы принимаете больше Glimepirida Viatris, чем необходимо.
• Вы принимаете другие лекарства одновременно (см. «Использование Glimepirida Viatris с другими лекарствами»).

Симптомы гипогликемии включают:

- чувство голода, головную боль, тошноту, рвоту, лень, сонливость, проблемы с засыпанием, беспокойство, агрессивность, проблемы с концентрацией внимания, снижение уровня бодрости и реакции, депрессию, путаницу, проблемы с речью и зрением, затруднение речи, дрожь, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, импотенцию.

- также могут появиться следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, гипертония, ощущение сердцебиения (палпитации), сильная боль в груди, которая может распространяться на соседние области (ангина пекторис и аритмии сердца).Если у вас продолжает снижаться уровень сахара в крови, вы можете испытывать сильную путаницу (делирий), развивать «атаки» (конвульсии), паралич (потеря или нарушение движения тела), проблемы с дыханием, снижение частоты сердечных сокращений и потерю сознания.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы снижения уровня сахара в крови быстро проходят после приема или выпивания чего-то сладкого, например, сахара, сладкого сока или сладкого чая. Поэтому всегда следует носить что-то сладкое. Памятка: подсластители неэффективны. Если прием сахара не помогает или если какие-либо из этих симптомов повторяются, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Другие лекарства и Glimepirida Viatris

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач может захотеть изменить вашу дозу глимеpirida, если вы принимаете другие лекарства, которые могут ослабить или усилить действие глимеpirida на уровень сахара в вашей крови.

Если вы принимаете Glimepirida Viatris вместе с нижеперечисленными лекарствами, уровень сахара в вашей крови может снизиться слишком сильно. Это может привести к риску гипогликемии:

• Инсулин или другие лекарства для лечения диабета (например, метформин).
• Лекарства для лечения боли и воспаления (например, фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон, салицилаты).
• Лекарства для лечения подагры (например, алопуринол, сульфинпиразон и пробенцид).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как тетрациклины (например, доксициклина), хлорамфеникол, сульфонамиды (например, триметоприма, кокотримоксазол, сульфадиазина), квинолоны (например, ципрофлоксацина), кларитромицин.
• Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазола, миконазола).
• Лекарства для предотвращения свертывания крови (дербиваты кумарина, такие как варфарин).
• Лекарства для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высокого кровяного давления (ингибиторы ЭКА).
• Дисопирамид, агент, используемый для контроля аритмии сердца.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетина, ингибиторы МАО).
• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин).
• Лекарства, используемые для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптоквалина).
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид).
• Лекарства, используемые для увеличения кровотока при внутривенном введении в высоких дозах (пентоксифиллина).
• Лекарства, называемые симпатиолитиками, для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Если вы принимаете Glimepirida Viatris вместе с нижеперечисленными лекарствами, уровень сахара в вашей крови может повыситься слишком сильно. Это может привести к риску гипергликемии:

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены или прогестагены), такие как заместительная гормональная терапия или противозачаточные таблетки.
• Лекарства для лечения серьезных психических расстройств (например, хлорпромазина и другие фенотиазиновые производные).
• Лекарства для увеличения выработки мочи (диуретики тiazидные).
• Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксина).
• Лекарства, используемые для лечения аллергии и воспаления (например, глюкокортикоиды).
• Лекарства, используемые для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или конгестии носа, кашля и насморка, для снижения веса или в случае угрозы жизни (адреналина и симпатомиметиков).
• Лекарства для снижения высокого уровня холестерина (ацид никотиновая).
• Лекарства для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).
• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоина).
• Лекарства для лечения неврозов и проблем со сном (например, барбитураты).
• Лекарства для увеличения давления в глазах (ацидазоламид).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления или снижения уровня сахара в крови (например, диазоксид).
• Лекарства для лечения туберкулеза (рифампицина).
• Лекарства для лечения серьезных случаев низкого уровня сахара в крови (например, глюкагона).

Если вы принимаете Glimepirida Viatris вместе с нижеперечисленными соединениями, может возникнуть как повышение, так и снижение уровня сахара в крови:

• Лекарства для лечения язв желудка (называемые антагонистами H2, такие как циметидин, ранитидин).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидина, гуанетидина и резерпина. Эти лекарства могут даже скрывать симптомы гипогликемии, поэтому необходимо особое внимание, когда они принимаются вместе.

Glimepirida Viatris может также увеличить или уменьшить действие нижеперечисленных лекарств:

• Лекарства, которые ингибируют свертывание крови (дербиваты кумарина, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание Glimepirida Viatris. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Glimepirida Viatris, по крайней мере, через 4 часа до колесевелама.

Принятие Glimepirida Viatris с алкоголем

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения этим препаратом. Питье алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемическое действие глимеpirida в непредсказуемой форме.

Беременность и лактация

Беременность

Glimepirida не должна быть принята во время беременности. Обратите внимание своего врача, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность.

Лактация

Glimepirida может проникать в грудное молоко. Glimepirida не должна быть принята во время лактации.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть снижена, если у вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или если у вас проблемы с зрением из-за этих состояний. Обратите внимание, что это может поставить вас и других в опасность (например, при вождении или управлении техникой).

Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, если вы можете вести машину, если:

• у вас часто случаются гипогликемические эпизоды.

• у вас лихорадка или у вас нет предупреждающих симптомов гипогликемии.

Glimepirida Viatris содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет примерно «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным на упаковке или предоставленным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Доза глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче, и определяется вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем назначено вашим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг Glimepirida Viatris в день. В зависимости от ответа уровня сахара в крови, ваш врач может увеличить эту дозу на 1 мг каждые 1-2 недели. Максимальная доза составляет 6 мг Glimepirida Viatris в день.

Если минимальная доза 1 мг Glimepirida Viatris в день снижает вашу концентрацию сахара в крови до очень низких уровней (гипогликемии), ваш врач может решить, что ваш уровень сахара в крови может быть контролирован только с помощью диеты, и обсудит эту точку зрения с вами.

Если вы меняете вес или образ жизни, или если вы переживаете стресс, может потребоваться изменение дозы глимепирида, поэтому сообщите об этом вашему врачу.

Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу сами, а обратитесь к вашему врачу.

Комбинированная терапия

Возможно, вы уже принимаете максимальную дозу метформина для диабета и можете также потребовать Glimepirida Viatris. Ваш врач назначит вам начальную дозу Glimepirida Viatris. Следите за вашим уровнем сахара в крови.

Если максимальная дневная доза Glimepirida Viatris не контролирует вашу сахар в крови достаточно хорошо, ваш врач решит, нужно ли вам начать принимать инсулин. В этом случае ваш уровень сахара в крови будет тщательно следить. Это делается для того, чтобы убедиться, что вы не страдаете гипогликемией (низким уровнем сахара в крови).

Смена препарата

Если ваш врач считает, что необходимо сменить другой препарат для диабета на Glimepirida Viatris, это должно быть сделано под строгим медицинским надзором. В некоторых случаях может потребоваться перерыв в лечении, чтобы предотвратить взаимодействие препаратов, что может привести к гипогликемии.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Glimepirida Viatris у детей.

Метод принятия

Принимайте таблетки целиком с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетки.

• Принимайте таблетки перед или во время первой еды дня (обычно завтрака). Если вы не завтракаете, принимайте препарат в соответствии с назначением вашего врача. Важно не пропускать еды, когда вы принимаете глимепирид.
• Не прекращайте лечение, если не указано вашим врачом.

Если вы принимаете больше Glimepirida Viatris, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, это приведет к тому, что ваш уровень сахара в крови станет слишком низким (гипогликемия - для симптомов гипогликемии см. раздел 2). Вы должны съесть или выпить что-то сладкое как можно скорее (например, сахар, сладкий сок, сладкий чай) и сообщить об этом вашему врачу.немедленно.При лечении гипогликемии у детей количество сахара, которое необходимо давать, должно быть тщательно контролировано, чтобы избежать возможности развития опасной гипергликемии. Люди, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни еды, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может продолжаться в течение некоторого времени, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет опасность. Возможно, потребуется госпитализация, даже как меру предосторожности. Показывайте упаковку или таблетки, которые у вас остались, чтобы врач мог узнать, что вы принимали.

Серьезные случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и комой, являются медицинскими случаями экстренного характера, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Возможно, будет полезно сообщить вашим близким и друзьям, чтобы они вызывали врача немедленно, если это случится с вами.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Glimepirida Viatris

Если вы забыли принять Glimepirida Viatris, принимайте следующую дозу как можно скорее или, если вы чувствуете слабость, принимайте ее. Если вы пропустите прием, ваш уровень сахара в крови будет слишком высоким, и вы можете впасть в кому (бессознательное состояние).Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Glimepirida Viatris

Если вы прекращаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Glimepirida Viatris, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание на своего врача немедленно, если у вас появляются следующие:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменения в крови, которые могут быть серьезными и могут сделать вас чувствовать себя чрезмерно усталым и бледным, ссадинами или кровоточивостью или может страдать от инфекций с болью в горле или язвами в ротовой полости. Эти эффекты обычно исчезают при прекращении лечения.
• Глубокая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность.
• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчиваются шоком.

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такие как кожная сыпь или зуд на воспаленной и красной коже и гиперчувствительность к солнечному свету. Некоторые аллергические реакции средней степени могут привести к серьезным реакциям с затруднением глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка.
• Глубокая тромбоцитопения и кровотечение на коже (пурпура тромбоцитопеническая).

Другие возможные побочные эффекты:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. Раздел 2 – Предупреждения и предостережения).
• Повышение веса.
• Потеря веса.
• Изменения вкуса.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Чувство и тошнота, диарея, чувство вздутия, боли или боль в животе.
• Понижение уровня натрия в крови.

Недостаточно известная частота (не может быть оценена частота на основе доступных данных):

• Могут возникнуть аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.
• Изменение зрения при начале лечения из-за изменений уровня сахара в крови, но это должно улучшиться при продолжении лечения.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Ваш врач будет брать образцы крови и проверять, чтобы печень функционировала правильно время от времени, чтобы убедиться, что таблетки не вызывают побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше25ºC.Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glimepirida Viatris

• Активное вещество - глимепирид. Каждый таблетка содержит 4 мг глимепирида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидаон K25, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), магниевый стеарат (E-470b), карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля типа А (картофельный крахмал) и индиго кармин (E-132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

GlimepiridaViatris4 мг представлен в виде таблеток синего цвета, овальной формы,с надписью "GM" с прорезью "4" на одной стороне и "G" с прорезью “G” на другой.

Glimepirida Viatris доступна в блистерах по 30, 50, 60, 90, 100, 120 или 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Viatris Limited

Торговый парк Дамастаун

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо по производству

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияGlimepirida Viatris 4 мг таблетки EFG

Чешская РеспубликаGlimepirid Mylan 4 мг

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)