Противоречивость: информация для пользователя

Глимепирида Нормон 4 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола

1. Что такое Глимепирида Нормон и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Глимепирида Нормон
3. Как принимать Глимепирида Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Глимепирида - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, действующее перорально. Этот препарат относится к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилуремами. Глимепирида приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого вашим поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирида Нормон:

Этот препарат используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса не были в состоянии контролировать уровень сахара в вашей крови.

Не принимайте Glimepirida Normon

• Если вы аллергины на глимеpirid или другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как глибенкламид), или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас диабет 1 типа.
• Если у вас кетоацидоз (состояние, при котором уровень кислоты в вашем организме повышается, и вы можете испытывать следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• Если у вас кома диабетическая.
• Если у вас серьезная болезнь почек.
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Не принимайте этот препарат, если у вас одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Покажите этот листок информации вашему врачу или фармацевту перед началом приема препарата, если:

- Вы выздоравливаете после болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Обратите внимание, что может потребоваться изменение лечения.

- Вы страдаете серьезной болезнью печени или почек.

Если вы не уверены, что что-то из вышеуказанного может повлиять на вас, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом глимеpiridy.

Возможны случаи, когда снижается уровень гемоглобина и развивается гемолитическая анемия у пациентов, у которых отсутствует фермент, называемый глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой.

Доступная информация о применении глимеpiridy у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимеpirid, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, прочитайте ниже, чтобы узнать больше о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Факторы, которые могут увеличить риск гипогликемии:

- Избыточная потеря веса, нерегулярный график приема пищи, отмена или задержка приема пищи или периоды голодания.

- Изменения в вашей диете.

- Если вы принимаете больше глимеpiridy, чем необходимо.

- Если у вас сниженная функция почек.

- Если у вас серьезная болезнь печени.

- Если у вас другая серьезная гормональная болезнь (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).

- Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).

- Если вы принимаете определенные лекарства (см. «Принимайте Glimepirida Normon с другими лекарствами»).

- Если вы увеличиваете физическую активность и не едите достаточно или принимаете продукты с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

- Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, говорение с затруднением, шатание, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности.

- Нижеуказанные симптомы также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, сердцебиение, сильная и внезапная боль в груди, которая может распространяться на соседние области (ангина пectoris и сердечные аритмии).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, у вас может развиться значительная путаница (делирий), вы можете страдать судорогами, терять контроль над собой, ваша дыхательная деятельность может быть поверхностной, а ваше сердцебиение может замедлиться, и вы можете потерять сознание. Состояние, характерное для резкого снижения сахара в крови, похоже на инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Поэтому всегда носите с собой что-то сладкое (например, сахарные кубики). Пожалуйста, обратите внимание, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Ваши врачи могут попросить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и проверки работы вашей печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимеpirid у детей моложе 18 лет.

Принимайте Glimepirida Normon с другими лекарствами

Обратите внимание, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Ваши врачи могут захотеть изменить вашу дозу Glimepirida Normon, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие глимеpiridy на уровень сахара в крови.

Нижеуказанные лекарства могут увеличить гипогликемическое действие Glimepirida Normon. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон и производные аспирина).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• Лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин).
• Лекарства для разжижения крови (кумариновые производные, такие как варфарин).

• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высоких уровней артериального давления (ингибиторы ЭКА).
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид).
• Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, пробенцид, сульфинпиразон).
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Лекарства для снижения веса (фенфлурамин).
• Лекарства для увеличения кровотока при высоких дозах в инфузионной терапии (пентоксифиллина).
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для лечения аллергии, насморка и аллергического ринита (триптоквалина).

• Лекарства, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Нижеуказанные лекарства могут уменьшить гипогликемическое действие Glimepirida Normon. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены).
• Лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные).
• Лекарства для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Лекарства для лечения серьезных психических заболеваний (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Лекарства для увеличения сердечного ритма, лечения астмы или конъюнктивита, или для снижения веса, или для лечения угрожающих жизни ситуаций (адреналин и симпатомиметики).
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ниациновая кислота).
• Лекарства для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Лекарства для лечения нервного возбуждения и проблем со сном (барбитураты).
• Лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацидозоламид).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства для лечения серьезных случаев низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Нижеуказанные лекарства могут увеличить или уменьшить гипогликемическое действие Glimepirida Normon:

• Лекарства для лечения язв желудка (антагонисты H2).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже скрывать симптомы гипогликемии, поэтому требуется особое внимание при их приеме.

Glimepirida Normon может также увеличить или уменьшить действие следующих лекарств:

• Лекарства, ингибирующие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
• Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание глимеpiridy. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Glimepirida Normon, не менее 4 часов до колесевелама.

Принимайте Glimepirida Normon с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемическое действие глимеpiridy в непредсказуемой степени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Глимеpirid не следует принимать во время беременности.Обратитесь к вашему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Грудное вскармливание

Глимеpirid может проникать в грудное молоко. Glimepirida Normon не следует использовать во время грудного вскармливания.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть нарушена, если у вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или если у вас проблемы с зрением из-за этих состояний. Обратите внимание, что это может поставить вас и других в опасность (например, когда вы водите или управляете машиной). Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу, если вы можете водить, если:

- Вы часто испытываете гипогликемию.

- Вы испытываете редкие или неточные сигналы предупреждения о гипогликемии.

Glimepirida Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Glimepirida Normon содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, следует принимать препарат так, как сказал вам ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, принимая глимеpirid.
• Выпейте таблетку хотя бы с половиной стакана воды. Не разрывайте или жуйте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Количество принимаемого

Доза Glimepirida Normon зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установленная вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем сказал вам ваш врач.

• Обычная начальная доза составляет одну таблетку по 1 мг Glimepirida Normon в день.
• Если это необходимо, ваш врач назначит постепенное увеличение дозы через 1-2 недели после начала лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг Glimepirida Normon в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения глимеpiridой и метформином или глимеpiridой и инсулином. В этих случаях ваш врач назначит индивидуальные дозы глимеpiridy, метформина и инсулина для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в состоянии стресса, может потребоваться изменение дозы Glimepirida Normon, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие Glimepirida Normon слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Glimepirida Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы случайно принимаете слишком много глимеpiridy или принимаете одну дозу больше, существует риск гипогликемии (см. Секцию 2), и поэтому вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), и сообщить об этом своему врачу. При гипогликемии у детей количество сахара, которое следует давать, должно контролироваться тщательно, чтобы избежать возможности развития опасной гипергликемии. Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, не следует давать ни еды, ни напитков.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет опасность. Возможно, потребуется госпитализация в качестве меры предосторожности. Показывайте упаковку или таблетки, которые у вас остались, чтобы врач мог узнать, что вы принимали.

Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым неврологическим нарушением, являются медицинской эвакуацией, требующей немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Должно быть всегда человек, предупрежденный, который может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Glimepirida Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Glimepirida Normon

Если вы прекращаете или останавливаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Glimepirida Normon, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

- Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, понижением артериального давления и иногда к шоку.

- Нормальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.

- Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными.

- Глубокая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

- Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).

- Снижение количества клеток в крови:

илиПластиды (что увеличивает риск кровотечений или гематом).

илиБелые кровяные тельца (что делает более частыми инфекции).

илиКрасные кровяные тельца (что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения глимепирида.

• Прирост веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

- Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, понижением артериального давления и иногда к шоку. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите об этом своему врачу немедленно.

- Нормальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите об этом своему врачу немедленно.

- Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в животе или вздутия, и боль в животе.

- Понижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных:

- Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными с проблемами с проглатыванием или дыханием, опуханием губ, горла или языка. Следовательно, если у вас появляются эти побочные эффекты,сообщите об этом своему врачу немедленно.

- Аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.

- Вы можете испытывать проблемы с зрением, когда начинаете принимать глимепирида. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться быстро.

- Повышение уровня печеночных ферментов.

- Необычное сильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30 ºC.

Не использовать Глимепирида Нормон после указанной в упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Glimepirida Normon

Активное вещество – глимепирид. В каждом таблетке содержится 4 мг глимепирида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия типа А (из картофеля), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, пovidona K 29-32 и индиго кармин (E-132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Glimepirida Normon представлен в виде таблеток. В каждой упаковке содержится 30 и 120 таблеток. Таблетки имеют синий цвет, плоские, овальные, с двумя буграми и с линией разрыва на одной стороне и с надпечаткой “G” на другой.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие формы выпуска

Glimepirida Normon 2 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es