Противоречивость: информация для пользователя

Глимепирида Нормон 2 мг таблетки EFG

Чтитевсю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Глимепирида Нормон и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Глимепирида Нормон
3. Как принимать Глимепирида Нормон
4. Возможные побочные эффектыs
5. Хранение Глимепирида Нормон

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Глимепирида является лекарством, которое снижает уровень сахара в крови, действующее перорально. Этот препарат принадлежит к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилуремами. Глимепирида приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого вашим поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирида Нормон:

Этот препарат используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса не были в состоянии контролировать уровень сахара в вашей крови.

Не принимайте Глимеピрида Нормон

• Если вы аллергины на глимеピрид или другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликензламид) или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас диабет 1 типа.
• Если у вас кетоацидоз диабетический (состояние, при котором уровень кислоты повышается в вашем организме и вы можете испытывать следующие симптомы: усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание и мышечная rigidity).
• Если у вас кома диабетическая.
• Если у вас серьезная болезнь почек.
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Не принимайте этот препарат, если у вас одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата, если:

- Вы выздоравливаете после болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Обратите внимание врачу, поскольку может потребоваться изменение лечения.

- Вы страдаете серьезной болезнью печени или почек.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом глимепирида.

Возможно, что у вас снизится уровень гемоглобина и произойдет разрыв красных кровяных телец (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент, называемый глюкоза-6-фосфатдегидрогеназой.

Доступная информация о применении глимепирида у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирида, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, прочтите ниже для получения дополнительной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:

- Избыточная потеря веса, нерегулярный график приема пищи, отсрочка или исключение приема пищи или периоды голодания.

- Изменения в вашей диете.

- Если вы принимаете больше глимепирида, чем необходимо.

- Если у вас сниженная функция почек.

- Если у вас серьезная болезнь печени.

- Если у вас другая серьезная гормональная болезнь (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или корой надпочечников).

- Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).

- Если вы принимаете определенные лекарства (см. «Принимайте Глимепирида Нормон с другими лекарствами»).

- Если вы увеличиваете физическую активность и не едите достаточно или принимаете продукты с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

- Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, утомляемость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, говорение с затруднением, дрожь, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности.

- Нижеуказанные симптомы также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, пульсация, сильная и внезапная боль в груди, распространяющаяся на соседние области (ангина пекторис и сердечные аритмии).

Если у вас продолжается снижение сахара в крови, вы можете испытывать значительную путаницу (делирий), страдать судорогами, терять контроль над собой, иметь поверхностное дыхание и учащенное сердцебиение, и могут потерять сознание. Клиническая картина тяжелого снижения сахара в крови напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Поэтому всегда носите с собой что-то сладкое (например, сахарные кубики). Памятите, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализы крови

Ваши уровни сахара в крови и мочи должны контролироваться регулярно. Врач может попросить анализ крови для контроля количества кровяных телец и проверки работы печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимепирида у детей моложе 18 лет.

Принимайте Глимепирида Нормон с другими лекарствами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Врач может захотеть изменить вашу дозу Глимепирида Нормон, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие глимепирида на уровень сахара в крови.

Нижеуказанные лекарства могут увеличить действие гипогликемического Глимепирида Нормон. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон и производные аспирина).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• Лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин).
• Лекарства для снижения свертываемости крови (производные кумарина, такие как варфарин).

• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).

• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высоких уровней артериального давления (ингибиторы ЭКА).
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид).
• Лекарства для лечения подагры (алопуринол, пробенцид, сульфинпиразон).
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин).
• Лекарства для увеличения кровотока при высоких дозах в внутривенной инфузии (пентоксифиллина).
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптоквалина).
• Лекарства, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Нижеуказанные лекарства могут уменьшить действие гипогликемического Глимепирида Нормон. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены).

• Лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные).
• Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Лекарства для лечения серьезных психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Лекарства для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или конъюнктивита, или для снижения веса, или для лечения угрожающих жизни ситуаций (адреналин и симпатомиметики).
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ацидный никотин).
• Лекарства для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Лекарства для лечения нервного возбуждения и проблем со сном (барбитураты).
• Лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацидозоламид).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Нижеуказанные лекарства могут увеличить или уменьшить действие гипогликемического Глимепирида Нормон:

• Лекарства для лечения язв желудка (антагонисты H2).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже маскировать симптомы гипогликемии, поэтому необходимо особое внимание, когда принимаете эти лекарства.

Глимепирида Нормон может также увеличить или уменьшить действие следующих лекарств:

• Лекарства, ингибирующие свертываемость крови (производные кумарина, такие как варфарин).
• Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание глимепирида. Чтобы избежать этого влияния, рекомендуется принимать Глимепирида Нормон, не менее 4 часов до колесевелама.

Принимайте Глимепирида Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемическое действие глимепирида неопределенным образом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Глимепирида не должна принимать во время беременности.Обратитесь к врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность.

Лактация

Глимепирида может проникать в грудное молоко. Глимепирида Нормон не должна использоваться во время лактации.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредоточиться или реагировать может быть нарушена, если у вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или если у вас проблемы с зрением из-за этих состояний. Обратите внимание, что это может поставить вас и других в опасность (например, когда вы водите или управляете машиной). Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы можете водить машину, если:

- Вы часто испытываете гипогликемию.

- Вы испытываете редкие или неточные сигналы предупреждения о гипогликемии.

Глимепирида Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Глимепирида Нормон содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Глимепирида Нормон содержит азокрасители

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит тартразин (E-102) и желтый антарозин S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой в день (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, следует принимать препарат так, как сказал вам ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, принимая глимеpirid.
• Выпейте таблетку хотя бы с половиной стакана воды. Не разрывайте или жуйте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Сколько принимать

Доза Glimepirida Normon зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет определена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем сказал вам ваш врач.

• Обычная начальная доза составляет одну таблетку по 1 мг Glimepirida Normon в день.
• Если это необходимо, ваш врач скажет вам о постепенном увеличении дозы через 1-2 недели после начала лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг Glimepirida Normon в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения глимеpiridой и метформином или глимеpiridой и инсулином. В этих случаях ваш врач скажет вам о подходящих дозах глимеpiridy, метформина и инсулина для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в состоянии стресса, возможно, вам придется изменить дозы Glimepirida Normon, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие Glimepirida Normon слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Glimepirida Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы случайно принимаете слишком много глимеpiridy или принимаете большую дозу, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и поэтому вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), а затем сообщить об этом своему врачу. При гипогликемии у детей количество сахара, которое следует давать, должно контролироваться тщательно, чтобы избежать возможности развития опасной гипергликемии. Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, не следует давать ни еды, ни питья.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет опасность. В некоторых случаях может потребоваться госпитализация. Показывайте упаковку или таблетки, которые у вас остались, чтобы врач мог понять, что вы принимали.

Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым неврологическим нарушением, являются медицинскими случаями экстренного характера, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Должно быть всегда человек, предупрежденный, который может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Glimepirida Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Glimepirida Normon

Если вы прекращаете или останавливаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Glimepirida Normon, пока ваш врач не скажет вам, что нужно прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, понижением артериального давления и в некоторых случаях к шоку.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые реакции.
• Глубокая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:

илиПластинки (что увеличивает риск кровотечений или гематом).

илиБелые кровяные тельца (что делает более частыми появления инфекций).

илиКрасные кровяные тельца (что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения глимепирида.

• Прирост веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, понижением артериального давления и в некоторых случаях к шоку. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите своему врачу немедленно.

• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите своему врачу немедленно.
• Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в животе или вздутия, и боль в животе.
• Понижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных:

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые реакции с проблемами с проглатыванием или дыханием, опуханием губ, гортани или языка. Следовательно, если у вас появляются эти побочные эффекты,сообщите своему врачу немедленно.
• Аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.
• Вы можете испытывать проблемы с зрением при начале лечения глимепирида. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться быстро.
• Повышение уровня печеночных ферментов.
• Неправильное интенсивное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30 °C.

Не использовать Глимепирида Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Glimepirida Normon

Активное вещество - глимепирид. Каждый таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия типа А (из картофеля), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон K 29-32, желтый оксид железа (E-172), желтый антранил (E-110), тартразин (E-102) и синяя блестящая FCF (E-133).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Glimepirida Normon представлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 30 и 120 таблеток. Таблетки зеленого цвета, плоские, овальные, срезанные и с линией разрыва на одной стороне и с серией “G” на другой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие формы выпуска

Glimepirida Normon 4 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es