Противопоказания: информация для пациента

Гинеканестен 500 мг мягкая вагинальная капсула

клотримазол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4,

Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Клотримазолявляется противогрибковым средством (лекарством, которое используется для лечения инфекций, вызванных грибами).

Этот препарат назначается длялечения неосложненной вагинальной кандидемии (вагинальной инфекции, вызванной грибомКандида) (см. раздел Предупреждения и предостережения).

Главные симптомы — зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинального выделения, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение горения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вагинальной кандидемии. В случае сомнений обратитесь к своему врачу.

Не использовать Гине-Канестен

- Если вы аллергины (чувствительны) на клотримазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Гине-Канестен.

Перед использованием этого препарата сообщите вашему врачу, если у вас проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или имеете ВИЧ-инфекцию, СИДА или диабет.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются во время лечения или сохраняются в течение 3 дней или если наблюдается увеличение вагинального выделения или изменения его вида или запаха, или если у вас вагинальное кровотечение.

В случае высокой температуры (38ºC или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделений и/или беспокойства, вы должны обратиться к врачу для исключения другой болезни.

В случае развития аллергической реакции во время использования препарата необходимо прекратить его применение и немедленно обратиться к врачу. Значительные признаки аллергической реакции включают в себя опухшие и зудящие высыпания, отек, иногда на лице или в области рта, что затрудняет дыхание.

Не следует использовать тампоны, вагинальные душ, спермициды или другие вагинальные препараты во время использования этого препарата. Для получения дополнительной информации см. раздел«Использование Гине-Канестен с другими препаратами».

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации.Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Этот препарат может снизить эффективность и безопасность продуктов из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект временный и возникает только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого препарата, чтобы предотвратить заражение партнера...

Дети

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гине-Канестен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (препараты, используемые у пациентов с пересадкой органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

.

В случае лечения этим препаратом в последние 4-6 недель беременности рекомендуется отказаться от использования аппликатора и вставить вагинальную таблетку напрямую с помощью пальца, предварительно тщательно вымыв руки.

Грудное вскармливание

Клотримазол можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние Гине-Канестен на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат следует принимать внутривагинально. Не принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычно достаточно одной вагинальной капсулы, которую следует вводить, предпочтительно, вечером перед сном. Вагинальную капсулу следует ввести глубоко в вагину (см. инструкцию по применению приложения), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Если симптомы не проходят после окончания лечения или повторяются через два месяца или у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекцией, СПИДом или диабетом, следует проконсультироваться с врачом.

Беременные женщины

В случае лечения в последние 4-6 недель беременности рекомендуется не использовать приложение, а вместо этого ввести вагинальную капсулу напрямую пальцем, предварительно тщательно вымыв руки.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Если вы принимаете больше Гине-Канестена, чем следует

Невольное потребление может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Невольное введение в глаза может вызвать ожог и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или невольного потребления немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Гине-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции снеизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных)являются:

Поражения иммунной системы:

Ангиоэдема (сгустение под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Поражения сосудов:

Синкопа (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (низкое артериальное давление).

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения:

Дificultad al respirar.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, тошнота.

Поражения кожи и подкожного слоя:

Эритема,, уртикария (высокоопрашенные красные пятна, вызывающие зуд).

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

Отшелушивание влагалища, выделения из влагалища, зуд влагалища, эритема влагалища, ощущение жжения в области половых органов, дискомфорт в области влагалища, боль в области влагалища и вагинальная кровотечения.

Поражения в целом и в месте введения:

Иритация места введения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют отмены лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать Гине-Канестен после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Gine-Canestén

- Основным действующим веществом является клотримазол. В каждой вагинальной капсуле содержится 500 мг клотримазола.

-Другие компоненты (excipientes): белая мягкая парафина, жидкая парафина, желатина, глицерол (E-422), очищенная вода, диоксид титана (E-171), желтый кинолин (E-104), желтый оранжевый S (E-110), лецитин, среднекетоновые триглицериды

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Этот препарат представляет собой желтую вагинальную капсулув форме капли. Он представлен упаковками, содержащими 1 вагинальную капсулу и вагинальный аппликатор.

Название лицензионного продавца

BAYER HISPANIA, S.L.

Авенида Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

GP Grenzach Produktions GMBH

Улица Emil-Barrel-Strasse 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Датапоследнегообновленияэтогопротокола:Март 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/