Противопоказания: Информация для пользователя

Гелокатил педиатрический 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим аптекарем.
• Сохраните этот лист инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если симптомы усугубляются или если температура или боль продолжаются более 3 дней (2 дня для боли в горле), вы должны обратиться к врачу.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции (см. раздел 4).

Гелокатил педиатрическийотносится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Гелокатил педиатрический показан для детей от 0 до 10 лет для симптоматического облегчения периодического легкого или умеренного боли, а также для снижения температуры.

Не принимайте Гелокатил педиатрический

• Если вы аллергины на парацетамол, хлорид пропакетами или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Гелокатил педиатрический.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Гелокатил педиатрический. Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

В случае asmatischesких пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Если у вас есть серьезная болезнь печени, почек, сердца или легких, вы страдаете хронической недостаточностью питания или вы находитесь в состоянии дегидратации или имеете анемию (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), вы должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Потребление алкогольных напитков может привести к повреждению печени парацетамолом.

Если боль сохраняется в течение более 3 дней (2 дня для боли в горле), температура более 3 дней или боль или температура усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение, консультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию. Избегайте долгосрочных лечений.

Во время лечения Гелокатил педиатрический, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть хроническая недостаточность питания, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической кислотностью (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической кислотности могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети

В возрасте 10 лет и старше (вес более 32 кг) рекомендуется использовать другие формы Гелокатил. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты и Гелокатил педиатрический:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов: Оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотностью), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Взаимодействие с аналитическими пробами:

Советуйтеся с врачом, если пациент должен сдать анализ крови или мочи.

Если у пациента запланировано какое-либо аналитическое исследование (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что пациент принимает этот препарат, поскольку он может изменить результаты анализа.

Принятие Гелокатил педиатрический с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Если вы беременны или думаете, что вы беременны, советуйтеся с врачом перед приемом этого препарата. Принятие лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода, и должно быть контролировано вашим врачом.

В случае необходимости можно использовать Гелокатил педиатрический во время беременности. Должно быть использовано минимальное количество препарата, необходимое для снижения боли или температуры, и оно должно использоваться как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Гелокатил педиатрический содержит пропиленгликоль, сорбитол, p- гидроксибензоат метила, p- гидроксибензоат пропила, амарант и натрий

Этот препарат содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом мл, эквивалентном 400 мг/мл.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы будете принимать этот препарат.

Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы будете принимать этот препарат.

Если ребенку меньше 5 лет, советуйтеся с врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Этот препарат содержит 100 мг сорбитола в каждом мл, эквивалентном 100 мг/мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач назначил вам (или вашему ребенку) диету с ограничением определенных сахаров или если у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая мальабсорбцией фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтеся с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания p- гидроксибензоата метила и p- гидроксибензоата пропила (E-218 и E-216).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания амаранта (E-123). Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в 1 мл; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать этот препарат.

Gelocatil pediátrico предназначен для использования у детей до 32 кг (примерно от 0 месяцев до 10 лет).

Доза Gelocatil pediátrico зависит от веса ребенка. Вес ребенка указан только для справки.

Рекомендуемая дневная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, разделенная на 4-6 приема в день, то есть15 мг/кг каждые 6 часовили10 мг/кг каждые 4 часа.

Для применения15 мг/кг каждые 6 часов, схема применения следующая:

Для прямого расчета можно умножить вес ребенка в кг на 0,15. Результатом будет объем раствора для применения.

Эти дозы можно повторять каждые 6 часов.

Если через 3-4 часа после применения не достигнутся желаемые результаты, можно сдвинуть применение каждые 4 часа, в результате чего будут применяться10 мг/кг.

Для прямого расчета можно умножить вес ребенка в кг на 0,10. Результатом будет объем раствора для применения.

Эти дозы можно повторять каждые 4 часа.

Дозы для детей младше 2 лет должны быть установлены под руководством врача.

Применение этого препарата depends на появление боли или температуры. Как только они исчезнут, следует прекратить применение.

Инструкции по правильному применению препарата:

Этот препарат следует принимать перорально. В зависимости от предпочтений пациента, раствор можно разбавить водой, молоком или соком фруктов, или же принимать его напрямую.

Открыть флакон, следуя инструкциям на крышке (в первом открытии пробка разломится). Вставить шприц-мерный, нажав на отверстие пробки, перевернуть флакон и вынуть необходимую дозу. Шприц-мерный следует промыть водой после каждого применения.

Если ребенок принимает больше Gelocatil pediátrico, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Если вы принимали передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они могут проявиться через 3 дня после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Gelocatil pediátrico

Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто давайте пропущенную дозу, когда вспомните, и продолжайте принимать следующие дозы с указанной в каждом случае интервалом между приемами (4-6 часов).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у 1 из 1 000 человек), включают в себя:
• Пониженное давление (гипотония), повышение уровня трансаминаз в крови, дискомфорт.
• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у 1 из 10 000 человек), включают в себя:
• Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении. В редких случаях сообщались серьезные реакции кожи.
• -Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставGelocatil pediátrico

Активное вещество – парацетамол. В каждом миллилитре содержится 100 мг парацетамола.

Другие компоненты (суппозитории) – сода сSaccharin, пропиленгликоль, макрогол, глицерол (E-422), сорбитол (E-420), p-гидроксибензоат метила и p-гидроксибензоат пропила (E-218 и E-216), амарант (E-123), ароматизатор фруктового вкуса и фруктовый аромат, лимонная кислота, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gelocatil pediátrico – прозрачная жидкость красного цвета с фруктовым запахом и вкусом, представленная в флаконе из политетрафталата с герметичным затвором и предохранительным кольцом, содержащая 60 мл жидкости для приема внутрь. Включает в себя дозировочную шприц с делениями в миллилитрах (разделенный на 1 мл) с максимальным объемом 5 мл.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Barcelona

Ответственный за производство

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capità, 10 – 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата последнего обновления этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/