Препаратная информация для пользователя

Гелокатил грипп forte с фенилэфрином гранулированный для пероральной формы

Парацетамол / Фенилэфрин бистартарата/ Хлорфенирамин малеат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским сестрой.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура persists более 3 дней или боль или другие симптомы persists более 5 дней.

1.Что такое Гелокатил грипп forte с фенилэфрином и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначала приема Гелокатил грипп forte с фенилэфрином

3.Как принимать Гелокатил грипп forte с фенилэфрином

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеГелокатил грипп forte с фенилэфрином

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат представляет собой сочетание парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол является анальгетиком, который снижает боль и температуру.

Хлорфенирамин является антигистаминным препаратом, который снимает насморк.

Фенилэфрин является симпатикомиметиком, который снижает насморк.

Он назначается для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся температурой, легкой или умеренной болью, насморком и выделением из носа, у взрослых и подростков старше 15 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура persists более 3 дней или боль или другие симптомы persists более 5 дней.

Не принимайте Gelocatil gripe forte с фенилэфрином

-Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

- Если у вас гипертония.

- Если у вас гипертиреоз.

- Если у вас диабет 2-го типа.

- Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).

- Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).

- Если вы принимаете симпатомиметики (препараты для лечения астмы или для ускорения сердцебиения).

- Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: Принимайте Gelocatil gripe forte с фенилэфрином с другими препаратами).

- Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).

- Если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Gelocatil gripe forte с фенилэфрином.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Gelocatil gripe forte с фенилэфрином.

• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 3 пакетов в 24 часа Gelocatil gripe forte с фенилэфрином.

• Должно быть консультировано с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.

• Пациенты с астмой, чувствительными к аспирину.

• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (как, например, клорфенамин).

• Пациенты, находящиеся на лечении препаратами для лечения гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка (язвенная болезнь с затвердением), острого кишечника, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с подобным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (застой кишечника).

• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может привести к гемолитической анемии).

В течение лечения Gelocatil gripe forte с фенилэфрином немедленно сообщите своему врачу, если:

• У вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое алкоголизм, или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Принимайте Gelocatil gripe forte с фенилэфрином с другими препаратами

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.

• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin).

• Препараты для увеличения выведения мочи (диуретики аса, такие как фуросемид, и другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).

• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).

• Препараты для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.

• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).

• Препараты для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)). Должно быть разделено время приема Gelocatil gripe forte с фенилэфрином и этих препаратов минимум на 15 дней после окончания лечения.

• Препараты для лечения мигрени; препараты для родов; препараты для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).

• Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов (например, лабеталол и карведилол), используемые для лечения сердца или заболеваний артерий.

• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

• Общая анестезия.

• Антигипертензивные препараты.

• Препараты для сердца, такие как гликозиды сердца, антиаритмические препараты и блокаторы бета-адренорецепторов.

• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Препараты для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта (атропин сульфат).

• Препараты, depressing центральную нервную систему (например, используемые для лечения insomnia или тревоги).

• Ототоксические препараты (которые, как побочный эффект, могут повредить слух).

• Фотосенсибилизирующие препараты (которые, как побочный эффект, могут вызывать аллергию на свет).

• Флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая должна быть немедленно лечена (см.: раздел 2).

Влияние на диагностические тесты

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте Gelocatil gripe forte с фенилэфрином с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не считать того, что ваш врач считает необходимым.

Женщины в периоде лактации не должны принимать этот препарат, поскольку парацетамол и клорфенамин проникают в грудное молоко в небольших количествах и могут вызывать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость и изменять умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Gelocatil gripe forte с фенилэфрином содержит маннитол (E-421) и натрий

Этот препарат может вызывать легкое послабление стула из-за содержания маннитола.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакет; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимать это лекарство зависит от появления симптомов. Как только они исчезнут, следует прекратить прием этого лекарства.

Если лихорадка persists более 3 дней, боль или другие симптомы persist более 5 дней, или они ухудшаются или появляются новые симптомы, вы должны обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов по мере необходимости.

Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Пациенты с печеночной недостаточностью: Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Эти пациенты могут принимать только 1 таблетку каждые 8-12 часов по мере необходимости.

Вы должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом в 8 часов.

Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью: Эти пациенты не должны принимать это лекарство из-за дозы парацетамола.

Применение у детей и подростков

Не следует давать это лекарство детям и подросткам младше 15 лет из-за дозы парацетамола.

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста не следует принимать это лекарство без консультации с врачом

поскольку они могут особенно подвергаться влиянию некоторых побочных эффектов лекарства, таких как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и клорфенафина. Кроме того, они более вероятно могут проявлять побочные эффекты, такие как головокружение, седация, возбуждение, головокружение, сонливость или возбуждение, и могут быть более чувствительными к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать это лекарство

Gelocatil gripe forte с фенилэфриной принимается перорально.

Полностью растворите содержимое пакета в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте меньшую дозу, которая будет эффективной.

Если вы принимаете больше Gelocatil gripe forte с фенилэфриной, чем следует

Если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, возбуждение, возбуждение, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животеи воспаление поджелудочной железы (панкреатит).Беспокойство, страх, возбуждение, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или глубокая сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, возбуждение, возбуждение, тряска, потеря аппетита; психоз с галлюцинациями (это особенно часто наблюдается у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение мочеиспускания. Метаболическая ацидоз (снижение резервной алькалности крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазматического объема (снижение объема крови).

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования комбинации парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не была точно определена:

• Часто встречающиеся побочные эффектыявляются:: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и пaresthesia, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться при приеме лекарства вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

• Редко встречающиеся побочные эффектыявляются:Неприятные ощущения, пониженное артериальное давление, и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (необычные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и более частое у пожилых людей и детей), которое может включать в себя симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут встречаться редко, включают в себя: давление в груди, шум в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) с лекарствами, связанными с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, таких как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; пониженное или повышенное артериальное давление, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Малоизвестные побочные эффектыявляются:Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эритема), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Было сообщено о редких случаях тяжелых реакций на кожу.

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных), являются::Глубокая кислота в крови (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, использующих парацетамол (см. раздел 2),тревога, раздражительность, слабость, затруднение дыхания, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией в мозге или сердце, возможное развитие или усугубление сердечной болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es/.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Gelocatil грипп forte с фенилэфриной

В каждой упаковке содержится:

- Как активные вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфринового бистартарата (эквивалент 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалент 2,8 мг хлорфенирамина).

- Другие компоненты (дополнения): маннитол (E-421), содовая сакхарина (E-954), коллоидная анидридная силикатная кислота, аромат нектара (содержащий мальтодекстрина, который является производным кукурузного крахмала) и повидаона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gelocatil грипп forte с фенилэфриной- это белый или белый желтоватый гранулированный продукт для перорального использования с запахом апельсина, который представлен в упаковках, которые упаковываются в картонные коробки с 10 упаковками.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название

Ferrer Internacional S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/