ГЕЛОКАТИЛ 1 г Раствор для перорального приема

Парацетамол

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он назначается для симптоматического лечения легкого или умеренного острого боли, таких как головная боль, зубная боль, мышечная боль (контрактура) или спинная боль (лумбаго) и в состояниях лихорадки.

Гелокатил назначается для взрослых.

Не принимайте Gelocatil, если:

• вы гиперчувствительны (аллергичны) к парацетамолуили к любому из других компонентов Gelocatil.

Внимательно следуйте рекомендациям при использовании Gelocatil:

• Не принимайте больше дозы, чем указано в разделе 3. Как принимать Gelocatil.
• Не используйте одновременно этот препарат с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении эпилепсии необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременное использование этих препаратов может привести к снижению эффективности и усилению токсичности парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• В течение лечения Gelocatil немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете от хронического алкоголизма или принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Использование других препаратов:

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarina)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как фуросемид)
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты для лечения гипертонии (артериальной гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.
• Флуоклонацил (антибиотик), поскольку существует серьезный риск развития аномалии крови и жидкостей (метаболической кислотозы), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Принятие Gelocatil с пищей и напитками:

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Использование у детей:

Не использовать у детей младше 18 лет.

Беременность:

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В случае необходимости можно использовать Gelocatil во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для уменьшения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Кормление грудью:

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует консультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин:

Влияние парацетамола на способность вести автомобиль и использовать машины минимально или незначительно.

Gelocatil содержит пропиленгликоль, сорбитол, p-гидроксибензоат метила (E-218), p-гидроксибензоат пропила (E-216) и натрий:

В каждом пакете содержится 2000 мг пропиленгликоля.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы принимаете этот препарат.

Если у вас хроническая печеночная недостаточность или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы принимаете этот препарат.

В каждом пакете содержится 2000 мг сорбитола.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач назначил вам (или вашему ребенку) диету с ограничением определенных сахаров или диагностировал у вас (или вашего ребенка) наследственную фруктозную интолерантность (IHF), которая является редкой генетической болезнью, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Вы можете испытывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания p-гидроксибензоата метила (E-218) и p-гидроксибензоата пропила (E-216).

В каждом пакете содержится менее 23 мг натрия (1 ммоль); это, по сути, "безсольный" препарат.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза:

Взрослые:

Принимайте 1 таблетку каждые 6-8 часов, по мере необходимости. Не принимайте более 3 грамм (3 пакета) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом в 8 часов между каждым приемом.

Не должны принимать более 2 пакетов парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы, 1 грамм парацетамола, это лекарство не рекомендовано для этого группы пациентов.

Это лекарство принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать, разбавив в жидкости, предпочтительно в воде, или прямо. После открытия пакета съедайте все содержимое.

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Администрация этого лекарства зависит от появления боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Gelocatil, чем следует:

Должны немедленно обратиться к вашему врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомы, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, Gelocatil может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Редкие побочные эффекты, которые могут произойти (у 1-10 из 10 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотония), увеличение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие побочные эффекты, которые могут произойти (у менее 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Было сообщено очень редко о серьезных реакциях кожи.

Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении.

• Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gelocatil:

В каждой упаковке содержится 1 грамм парацетамола в качестве активного ингредиента.

Другиекомпоненты(средства, не принадлежащие к активным ингредиентам) — сода сSaccharin, пропиленгликоль, макрогол, сорбитол (E-420), p-гидроксибензоат метила и p-гидроксибензоат пропила (E-218 и E-216), пovidona K12, неоесперидина DC, карамель сульфита аммония (E-150-d), фрамбузовая эссенция, клубничная эссенция, аскорбиновая кислота или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Gelocatil — прозрачная жидкость для приема внутрь с легкой желтоватой окраской, представленная в монодозовых упаковках.

Коробки содержат 4 и 10 упаковок.

Название разрешения на продажу:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/