Противорецептор: Информация для пациента

ГалантаминаНормон8 мг капсулы твердые с долгосрочным высвобождением EFG

Прочтите весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

ГалантаминаНормонявляется противодементным средством, которое используется для лечения симптомов легкой или средней степени деменции типа Альцгеймера, заболевания, при котором функция мозга нарушена.

Симптомы болезни Альцгеймера включают в себя потерю памяти, увеличение путаницы и изменения поведения. В результате становится все более и более сложно выполнять обычные ежедневные задачи.

Считается, что эти симптомы вызваны недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачу сигналов между клетками мозга. Галантамина увеличивает количество ацетилхолина в мозге, что может улучшить симптомы заболевания.

Капсулы имеют форму «продолжительной освобождения». Это означает, что они медленно освобождают лекарство.

Не принимайте GalantaminaNormon

• Если вы аллергины на галантамин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени и/или почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема GalantaminaNormon.

Galantamina должна использоваться при болезни Альцгеймера и не в других видах потери памяти или путаницы.

Медикаменты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения галантамином ваш врач должен знать, страдаете ли вы или страдали вы из следующих заболеваний:

• болезни печени или почек,
• заболевания сердца(например, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc интервал),
• изменения электролитного равновесия (например, высокие или низкие уровни калия в крови),
• язвенная болезнь желудка,
• острая боль в животе,
• заболевания нервной системы (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона),
• болезни или инфекции дыхательных путей, которые затрудняют дыхание (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония),
• если вы недавно перенесли операцию в кишечнике или мочевом пузыре,
• если у вас затруднена отдача мочи.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете галантамин.

Ваш врач решит, подходит ли лечение галантамином для вас и, если необходимо, изменит дозу.

Принятие GalantaminaNormonс другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат.

Galantamina не должна принимать вместе с препаратами, которые действуют аналогично, включая:

• дозепил или ривастигмин (для болезни Альцгеймера),
• амбенони, неостигмин или пиридостигмин (для тяжелой мышечной слабости),
• пилокарпин (для сухости глаз или рта), если он принимается внутрь

Некоторые препараты могут изменить действие галантамина или галантамин может снизить эффективность других препаратов, принимаемых одновременно, включая:

• пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты),
• хинидин (для нарушений сердечного ритма),
• кетоконазол (антифунгальный препарат),
• эритромицин (антибиотик),
• ритонавир (антиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ)
• препараты, влияющие на QTc интервал.

Ваш врач может назначить меньшую дозу GalantaminaNormon, если вы принимаете один из вышеуказанных препаратов.

Некоторые препараты могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных галантамином, включая:

• анальгетики нестероидные (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язв,
• препараты для определенных заболеваний сердца или для гипертонии (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-адреноблокаторы или кальциевые каналы блокаторы). Если вы принимаете препараты для нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может решить, что необходимо сделать для вас ЭКГ.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете галантамин.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Принятие GalantaminaNormonс пищей и напитками

Рекомендуется принимать галантамин вместе с едой.

Во время лечения галантамином вам следует принимать достаточное количество жидкости, чтобы быть хорошо гидратированным (см. раздел 3).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не кормите грудью, пока вы принимаете Galantamina Normon.

Вождение автомобиля и использование машин

Галантамин может вызывать головокружение или сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не вождение автомобиля или не используйте машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете галантамины в таблетках или растворе и ваш врач сообщил вам, что он собирается заменить их на Galantamina Normon капсулы с длительным действием, прочтите внимательно инструкции, указанные в конце этой части.

Как принимать свою капсулу Galantamina Normon

Капсулы Galantamina Normon следует проглатывать целиком, не разжевывая или разбивая. Если у вас есть трудности с проглатыванием капсул, вы можете высыпать их и проглотить содержимое целиком.

Galantamina Normon следует принимать утром, с водой или другими жидкостями и предпочтительно с едой.

Galantamina Normon капсулы с длительным действием доступны в трех концентрациях: 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Лечение галантамином начинается с низкой дозы. Врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) галантамина, которую вы принимаете, пока не найдет подходящую дозу для вас.

1. Лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день. После 4 недель лечения дозу увеличивают.
2. Вы будете принимать капсулу 16 мг один раз в день. После еще 4 недель лечения, как можно скорее, ваш врач может решить снова увеличить дозу.
3. Вы будете принимать капсулу 24 мг один раз в день.

Врач объяснит вам, с какой дозой начать и когда ее увеличить. Если вы считаете, что действие галантамина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Врач должен регулярно видеть вас, чтобы проверить, хорошо ли вам идет этот препарат, и обсудить с вами, как вы чувствуете себя. Врач также будет регулярно следить за вашим весом во время лечения галантамином.

Хронические заболевания печени или почек

• Если у вас легкое заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день утром.
• Если у вас среднее заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг через день утром. После недели начните принимать капсулу 8 мг один раз в день утром. Не принимайте более 16 мг один раз в день.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек, не принимайте галантамина.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется давать галантамина детям и подросткам младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Galantamina Normon, чем следует

Если вы принимали больше галантамина, чем следует, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы и признаки передозировки могут включать в себя: сильные тошноты, рвоту, мышечную слабость, замедленный пульс, судороги и потерю сознания.

Если вы забыли принять Galantamina Normon

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с принятием следующей запланированной дозы.

Если вы забыли принять более одной дозы, следует обратиться к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Galantamina Normon

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения галантамином. Важно продолжать принимать этот препарат для лечения вашей болезни.

Как можно заменить галантамины в таблетках или растворе на Galantamina Normon капсулы с длительным действием?

Если вы сейчас принимаете галантамины в таблетках или растворе, ваш врач может решить заменить их на Galantamina Normon капсулы с длительным действием.

• Принимайте последнюю дозу галантамина в таблетках или растворе вечером.
• На следующее утро принимайте первую дозу Galantamina Normon капсулы с длительным действием.

Не принимайте более одной капсулы в день. Когда вы будете принимать Galantamina Normon капсулы один раз в день, не принимайте галантамины в таблетках или растворе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам,ГалантаминаНормонможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих эффектов могут быть связаны с самой болезнью.

Остановите прием своего лекарства и обратитесь к врачу немедленноесли у вас:

• Проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (медленный или нерегулярный).
• Палпитации (удары сердца).
• Иные изменения, такие как обморок.
• Аллергическая реакция. Значенияможет включатьвысыпания, проблемыспоеданиемroдыханиемr,илиотек губ,лица,горла илиязыка.

Лос побочные эффекты включают:

Частые: могут повлиять наболее 1 из 10 человек

• Чувство дискомфорта с тошнотой и/или рвотой.Если эти нежелательные эффекты появляются, они в основном проявляются в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят с течением времени, когда организм приспосабливается к лечению, и обычно проходят через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать пить больше жидкости, и если это необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Частые: могут повлиять на1 из 10 человек

• Потеря веса..
• Потеря аппетита..
• Уменьшение аппетита..
• Медленный сердечный ритм..
• Чувство слабости..
• Мигрень..
• Тремор..
• Головная боль..
• Сонливость..
• Аномальное утомление..
• Боль в животе или дискомфорт..
• Диарея..
• Заложенность (с ощущением кислотности)..
• Увеличение потоотделения..
• Мышечные спазмы..
• Падения..
• Увеличение артериального давления..
• Чувство слабости..
• Общее чувство дискомфорта..
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии)..
• Чувство грусти (депрессия).

Недостаточно частые: могут повлиять на1 из 100 человек

• Увеличение ферментов печени в крови (результат анализа лаборатории показывает, работает ли печень правильно).
• Возможная аномалия сердечного ритма..
• Изменение механизма передачи импульсов в сердце..
• Чувство аномальных сердечных сокращений (палпитации)..
• Кожный зуд, колющие или онемевшие ощущения..
• Изменение вкуса..
• Сонливость..
• Заблудшие или шумные звуки в ушах (тinnitus)..
• Чувство необходимости рвать..
• Слабость мышц..
• Избыточная потеря воды в организме..
• Понижение артериального давления..
• Краснота лица..
• Аллергическая реакция.

Редкие: могут повлиять на1 из 1000 человек

• Заболевание печени (гепатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ГалантаминуNormonпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав GalantaminaNormon

Активное вещество - галантамина гидробромат. Каждая капсула с длительным высвобождением содержит 8 мг галантамины (в виде гидробромата).

Другие компоненты (экзipientы) таблеток: гидроксифосфат кальция дигидрат, этилцеллюлоза, магния стеарат, гипромелоза и триэтиловый цитрат.

Другие компоненты (экзipientы) капсул: желатин и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

GalantaminaNormonпредставлен в виде твердых капсул белого цвета, содержащих таблеткус длительным высвобождением,белогои круглойформы.

Каждая упаковка содержит 28 твердых капсул с длительным высвобождением.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

GalantaminaNormon16 мг капсулы с длительным высвобождением EFG.

GalantaminaNormon24 мг капсулы с длительным высвобождением EFG.

GalantaminaNormon4 мг/мл жидкость для приема внутрь EFG.

Дата последней проверки этого проспектаФевраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/