Протокол: информация для пациента

Furosemida Altan 250 мг/25 мл раствор для инфузии EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола

1. Что такое Furosemida Altan и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед началом использования Furosemida Altan.
3. Как использовать Furosemida Altan.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Furosemida Altan.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фуроземида является диуретиком из группы сульфонамидов. Она действует, увеличивая выведение мочи (диуретик) и снижая артериальное давление (антигипертензив).

Всегда под наблюдением своего врача, этот препарат предназначен исключительно для лечения пациентов с:

• Проблемами фильтрации почек.

-Акутной почечной недостаточностью, с целью поддержания выведения жидкости и для облегчения питания через периферическую систему, пока остается некоторая способность фильтрации.

-Хронической почечной недостаточностью в преддायलитическом этапе, с отложением жидкости и гипертензией.

-Терминальной почечной недостаточностью, для поддержания функциональной способности почек.

-Нефротическим синдромом у пациентов, у которых не достаточно одной дозы фуроземиды в размере 120 мг в день перорально; имеет приоритет лечение основной болезни.

Прочтите внимательно инструкции, предоставленные в разделе 3. “Как использовать Фуроземид Алтан”.

Не используйте Фуроземид Алтан

• если вы аллергины на активное вещество (фуроземид), на лекарства типа Фуроземид Алтан (сульфонамиды), или на любые другие компоненты этого лекарства (указанные в разделе 6)

• при снижении общего объема крови (гиповолемия), или при сильной дегидратации
• при серьезных проблемах с почками, сопровождающихся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на это лекарство
• при значительном снижении уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел 4. “Возможные побочные эффекты”).
• при серьезной недостаточности натрия в крови (гипонатремия)
• при коме или предкоме (связанных с печеночной энцефалопатией)
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел “Беременность, лактация и фертильность”).

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фуроземида Алтана.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• при проблемах с выведением мочи, особенно при начале лечения
• при низком давлении (гипотонии)
• при высоком риске снижения давления (у пациентов с значительной коронарной или мозговой стенозой)
• при диабете 2-го типа

• при готе
• при серьезных проблемах с почками, связанных с тяжелой болезнью печени (синдром печеночно-renalный)

–при низком уровне белков в крови (гипопротеинемия), а также при синдроме нефротики (см. раздел 4. “Возможные побочные эффекты”)

• у детей, рожденных раньше срока (см. раздел 4. “Возможные побочные эффекты”)
• существует возможность усиления или активации системного красного лишая.
• во время лечения Фуроземидом Алтаном, обычно требуется периодический контроль уровня в крови, натрия, калия и креатинина, а особенно если вы теряете много жидкости, через рвоту, диарею или интенсивное потоотделение (дегидратация или гиповолемия), поскольку ваш врач может потребовать прекратить лечение.
• Если вы старше, если вы принимаете лекарства, которые могут привести к снижению давления, или если у вас есть другие заболевания, связанные с риском снижения давления.

Во время лечения Фуроземидом Алтаном, обычно требуется периодический контроль уровня в крови натрия, калия и креатинина, а особенно если вы теряете много жидкости, через рвоту, диарею или интенсивное потоотделение. Нужно корректировать дегидратацию или гиповолемию, а также любые значительные электролитные и кислотно-основные нарушения, поскольку это может потребовать прекращения лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при использовании рисперидона и фуроземида одновременно. Рисперидон — это лекарство, которое используется для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мыслительной деятельностью).

Использование Фуроземида Алтана с другими лекарствами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Влияние лечения может быть нарушено, если вы используете Фуроземид Алтан одновременно с другими лекарствами.

Не рекомендуется совместное использование внутривенного фуроземида в течение 24 часов после его введения с хлороформом, поскольку это может привести к красноте, потоотделению, беспокойству, тошноте, гипертонии и тахикардии.

Некоторые вещества могут увеличить токсичность в ушах и почках, если они используются одновременно с этим лекарством. Поэтому они должны использоваться только тогда, когда это медицински необходимо.

К таким веществам относятся:

-Аминогликозидные антибиотики (лекарства для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.

-Лекарства для лечения рака (цисплатин).

Использование Фуроземида Алтана одновременно с другими лекарствами может ослабить действие этих лекарств, таких как:

-Лекарства для лечения диабета (антидиабетики).

-Лекарства для повышения давления (симпатикомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрина и норэпинефрина).

В других случаях, использование одновременно может увеличить действие этих лекарств, таких как:

-Лекарства для лечения астмы (теофиллина)

-Релаксанты мышц типа кураре

-Лекарства для лечения депрессии (соли лития) могут увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.

-Пациенты, принимающие диуретики, могут страдать от серьезной гипотонии и ухудшения функции почек, особенно при первом введении или при первом введении высоких доз ингибиторов ЭКА (Энзим-конвертирующего фактора) или антагонистов рецепторов аγγиотензина II.

-Если вы принимаете лекарства для лечения гипертонии, диуретики или другие лекарства, которые могут снизить давление, одновременно с фуроземидом, необходимо предвидеть более значительное снижение давления.

-Лекарства, токсичные для почек: совместное использование может усилить вредное воздействие этих лекарств на почки.

Некоторые лекарства для борьбы с воспалением и болью (нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин) и лекарства для лечения эпилепсии (фенитоина) могут снизить действие Фуроземида Алтана. Фуроземид может увеличить токсичность салицилатов.

Лекарства, такие как пробенцид и метотрексат, а также другие лекарства, которые имеют значительную выведение через почки, могут снизить действие Фуроземида Алтана. При высоких дозах они могут увеличить уровни в крови и увеличить риск побочных эффектов из-за фуроземида или совместного использования.

Ниже перечислены вещества, которые могут снизить уровень калия в крови (гипокалиемия) при совместном использовании с Фуроземидом Алтаном.

-Лекарства для борьбы с воспалением (глюкокортикоиды)

-Карбеноксолон (лекарство для лечения повреждений слизистой оболочки рта)

-Большое количество корня регуля

-Долгосрочное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), или магния (гипомагниемия) могут увеличить токсичность некоторых лекарств для сердца (например, дигитализма и лекарств, индуцирующих синдром продления интервала QT).

Пациенты, принимающие Фуроземид Алтан и получающие высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут страдать от снижения функции почек.

Совместное использование Фуроземида Алтана и циклоспорина А (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантата) связано с высоким риском артрита гофи (инфекции суставов) вторичного к повышению уровня мочевины в крови (гиперурикемии) и проблемам с выведением мочевины почками.

Пациенты с высоким риском развития почечной недостаточности из-за контрастных веществ, принимающие Фуроземид Алтан, имеют большую вероятность развития ухудшения функции почек.

Совместное использование Фуроземида Алтана и рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией может увеличить смертность.

.

Высокие дозы фуроземида, введенные вместе с левотироксином, могут привести к кратковременному увеличению свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, вы будете использовать Фуроземид Алтан только тогда, когда это медицински необходимо.

Во время лактации не следует использовать Фуроземид Алтан. Если его использование необходимо, ваш врач может потребовать от вас прекратить лактацию, поскольку фуроземид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще всего при начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение давления) могут повлиять на способность сосредотачиваться и реагировать, и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти навыки имеют особое значение (например, управление транспортными средствами или оборудованием).

Фуроземид Алтан содержит соли

Это лекарство содержит 0,69 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом мл. Это соответствует 0,034 % от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Использование в спорте

Это лекарство содержит фуроземид, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Furosemida250 мг/25 млне следует вводить в виде боло венозного введения.

Должно использоваться исключительно в виде венозного введения с помощью перфузии.

Должно быть введено только с помощью перфузионных насосов, которые контролируют объем или скорость, чтобы избежать возможного риска случайной передозировки.

Активное вещество Furosemida в виде венозного введения следует вводить или перфузировать медленно, скоростью не более 4 мг в минуту. В пациентах с тяжелыми нарушениями функции почек (сероводородная кислота в крови?5 мг/дл), рекомендуется, чтобы скорость перфузии не превышала 2,5 мг в минуту.

Furosemida в виде инъекционной формы не следует смешивать в одной игле или перфузировать вместе с другими лекарствами.

Ваш врач или медицинский работник должны учитывать, что значение pH перфузионной жидкости должно быть нейтральным или слегка щелочным, поэтому не следует использовать кислые растворы, поскольку активное вещество может осадить. Источник соли изотонического раствора является подходящим растворителем. Рекомендуется использовать перфузионную жидкость, подготовленную для введения, как можно скорее.

Ваш врач назначит вам вашу ежедневную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не закончите.

Взрослым: максимальная рекомендованная доза составляет 1500 мг в день, хотя в исключительных случаях может достигать 2000 мг.

Использование в детском возрасте и подростков

В детях максимальная рекомендованная ежедневная доза в виде венозного введения или внутримышечного введения составляет 1 мг Furosemida на кг веса тела до максимальной дозы 20 мг. По возможности замените лечение в виде перорального введения.

В новорожденных и детях до 15 лет венозное введение (возможно, в виде медленной инъекции) противопоказано, оно может быть использовано только в тех случаях, когда это представляет собой угрозу жизни.

В этих случаях следует использовать форму 20 мг/2 мл инъекционной формы.

Если Вам было введено больше Furosemida Altan, чем следует:

В случае передозировки или случайного введения обратитесь немедленно к врачу или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя, принося этот лист инструкций или позвонив в службу информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество принятого или введенного.

Ваш врач или медицинский работник уделят особое внимание тому, чтобы вы получили правильную дозу.

Случайная передозировка может привести к серьезному снижению артериального давления (что может привести к шоку), проблемам с почками (акутная почечная недостаточность), проблемам с коагулацией (тромбоз), галлюцинациям, параличу, затрагивающему мягкие мышцы (флэкcidная паралич), апатии и бессоннице.

Не существует известного специфического противоядия.

В случае передозировки лечение будет зависеть от симптомов.

Если Вы забыли использовать Furosemida Altan

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если Вы прервали лечение Furosemida Altan

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Фуроземида Алтан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты группированы по их

частоте:

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

- нарушения электролитов (включая симптоматические), дегидратация и снижение

общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, высокий уровень

креатинина и триглицеридов в крови.

? при внутривенном введении: снижение артериального давления (включая ортостатическую

гипотензию (проблемы с поддержанием вертикальной позиции)).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

? снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия

(гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы

гипертонии.

? увеличение объема мочи.

? нарушения психики (гепатическая энцефалопатия) у пациентов с проблемами

печени (гепатоселлюлярная недостаточность).

? повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Низкочастотные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

- нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться латентная диабетическая

некротизирующая панкреатопатия.

? тошнота.

? нарушения слуха, хотя обычно они имеют кратковременный характер, особенно у

пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белков в крови

(гипопротеинемия) и/или после внутривенного введения фуроземиды слишком

быстро.

- зуд, сыпь, высыпания, пузырьки и более серьезные реакции, такие как эритема

множная, пеницильная эритема, эксфолиативная дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.

- снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

? аллергическая воспалительная реакция кровеносных сосудов (васкулит).

- аллергическая реакция почек (нефрит тубулоинтерстициальный).

? рвота, диарея.

? субъективное ощущение звонкого звука (тиннитус).

? серьезные аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) (например, с

шоком).

? ощущение мурашек в конечностях (парестезии).

? снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного типа лейкоцитов,

эозинофилов (эозинофилия).

? лихорадка.

Чрезвычайно редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

? воспаление поджелудочной железы (острая панкреатит).

- проблемы с печенью (холестаз), повышение уровня печеночных ферментов

(трансаминазы).

? снижение уровня одного типа лейкоцитов, гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение

количество красных кровяных телец (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

? снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение

уровня мочевой кислоты в крови, метаболическая ацидоз, синдром псевдо-Барттера в случае

неправильного использования и/или долгосрочного использования фуроземиды.

? нарушение свертываемости крови (тромбоз).

? повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной

блокадой мочеиспускания), образование камней в почках

(нефрокальциноз/нефролитиазис) у детей, рожденных раньше срока, почечная недостаточность.

? серьезные реакции на кожу и слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона),

грубая кожная реакция, характеризующаяся образованием пузырьков и эксфолиативных

повреждений кожи (токсическая эпидермальная некролиз), обширная пустулезная эксантема

агрессивная (ПЭГА) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и

системными симптомами (DRESS), лихеноидные реакции, характеризующиеся образованием

мелких поражений кожи, вызывающих зуд, красного цвета, полигональной формы, которые

появляются на коже, гениталиях или в ротовой полости.

- усугубление или активация системного лупуса эритематозного.

- головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль.

? сообщалось о случаях рhabdomyolysis, часто в случаях с тяжелым снижением уровня

калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел «Не используйте Фуроземиду Алтан»).

- повышение риска сохранения «проникающего» дуктуса артериоза у детей, рожденных

ранее срока, после введения фуроземиды в первые недели жизни.

Как и с другими диуретиками, после длительного использования этого препарата может

повыситься выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения

проявляются интенсивной жаждой, головной болью, головокружением, мышечными

крамплами, мышечными спазмами, особенно в конечностях (тетанией), мышечной слабостью,

нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата

.

Сохранять ампулыв внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Хранить этот препарат вне видимости и вне доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать Фуросемид Алтан, если заметить видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор..Попросите своего аптекарякак правильно утилизироватьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Furosemida Altan

Активное вещество - фуросемид. Каждая ампула по 25 мл содержит 250 мг фуросемида, (266,6 мг фуросемид-соды), в инъекционной водной растворе, с концентрацией 10 мг/мл.

Другие компоненты (суппозитории) - гидроксид натрия, маннит и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Furosemida Altan. Представлен в упаковке, содержащей 10 или 50 ампул по 25 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

Las Rozas, 28230 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Laboratoire RENAUDIN

“Z.A.Errobi” 64250 Itxassou FRANCИЯ

Дата последней проверки этого проспекта:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/’’