Противопоказания: информация для пациента

Fucithalmic 10 mg/g глазная гель

фузидовая кислота

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фуциthalmic содержит активное вещество ацидофусидин, принадлежащее к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками для местного применения.

Фуциthalmic гель предназначен для лечения конъюнктивита (поверхностных инфекций глаза), вызванных бактериями, чувствительными к ацидофусидину.

Не используйте Fucithalmic

- если вы аллергины на фусидиновую кислоту или накакой-либоиз других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования геля Fucithalmic.

• Не используйте контактные линзы во время лечения. Использование контактных линз можно возобновить через 12 часов после окончания лечения.
• Вы можете заметить размытость зрения сразу после применения геля Fucithalmic. Не водите машину и не используйте технику до тех пор, пока это ощущение не пройдет.
• Следуйте рекомендациям вашего врача по продолжительности лечения. Как и при использовании всех антибиотиков, широкое или повторное использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.

Использование геля Fucithalmic с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете стать беременной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Гель Fucithalmic может быть использован только во время беременности и кормления грудью, если ваш врач сочтет это необходимым и следуя его рекомендациям.

Вождение и использование техники

Влияние Fucithalmic на способность водить машину и использовать технику минимально или отсутствует. Однако вы можете заметить размытость зрения сразу после применения.Не водите машину и не используйте технику до тех пор, пока это ощущение не пройдет..

Гель Fucithalmic содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,01% хлорида бензалкония, что эквивалентно 0,11 мг хлорида бензалкония в каждом грамме геля Fucithalmic.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Вы должны снять контактные линзы перед использованием этого препарата и снова надеть их через 15 минут.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети (0 – 17 лет):

Нанесите 1 каплю геля в глаз или глаза, пораженные, два раза в день.

Лечение должно продолжаться в течение, по крайней мере, двух дней после полного выздоровления (когда глаз возвращается к нормальному виду).

Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения через 7 дней после начала лечения.

Инструкции по правильному применению лекарства:

Согните голову назад, опустите нижний век и нанесите каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком) вверх, направляя взгляд вверх. Слегка закройте глаза и держите их закрытыми в течение некоторого времени.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент должен использовать свой собственный контейнер.
• Применение геля должно проводиться с максимальной гигиеной. Для этого тщательно мойте руки и избегайте, если возможно, того, чтобы наконечник трубки соприкасался с любой поверхностью, включая глаз.
• После применения плотно закройте контейнер.
• Утилизируйте контейнер после окончания лечения.

Если вы используете больше Fucithalmic геля, чем следует

Если вы нанесли больше Fucithalmic геля, чем следует, маловероятно, что это вызовет передозировку. Однако, обратитесь к врачу или аптекарю.

Передозировка Fucithalmic геля может быть удалена из глаз теплой водой.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество использованного или проглоченного.

Если вы забыли использовать Fucithalmic гель

Если вы забыли нанести одну дозу, нанесите ее как можно скорее. Затем продолжайте лечение, как указано. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Fucithalmic гелем

Важно завершить указанный врачом курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы перестанете использовать это лекарство раньше, чем указано врачом, возможно, инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут вернуться или даже ухудшиться.

Также может возникнуть резистентность к антибиотику, что снизит эффективность Fucithalmic геля в случае необходимости лечения в будущем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование этого лекарства или обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Трудности с дыханием, зуд, жжение или отек век, лица или губ, что могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительности)
• Отек с красной сыпью под кожей или красными, припухшими, красными или цветом кожи (ангиоэдема или уртикария)

При использовании этого лекарства были замечены следующие побочные эффекты:

• Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

Кратковременная мутная зрение

Чувство жжения в глазах

Чувство жжения в глазах (болезненное чувство в месте применения)

Зуд в глазах (зуд в месте применения)

Иритация/неприятное чувство в глазах (неприятное чувство/зуд в месте применения)

• Нерегулярные:могут повлиять на до 1 из 100 человек

Отек век (эдема век)

Лagrimeo (слезотечение)

Отек лица или горла

Сыпь (рash)

• Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

Ухудшение конъюнктивита

Другие побочные эффекты у детей

Наблюдаемый профиль безопасности аналогичен у детей и взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fucithalmic геля

• Активное вещество — фузидин.

В каждом грамме геля содержится 10 мг фузидина.

• Другие компоненты — хлорид бензалкония, карбомер, маннитол, содовый эдетат, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fucithalmic — вязкий белый или почти белый гель.

Гель представлен в тубах по 5 грамм.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Дублин 4

Ирландия

Ответственное лицо по производству

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

и

CENEXI HSC, 2 rue Luis Pasteur, Herouville St Clair, 14200, Франция.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю лицензиата:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/.