Противопоказания: информация для пользователя

Friolgrip Descongestivoпорошокдля пероральной формы

Парацетамол / Фенилэфрин хлорид / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается или если температура сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

1.Что такое Friolgrip Descongestivo и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдо того, как начать принимать Friolgrip Descongestivo

3.Как принимать Friolgrip Descongestivo

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Friolgrip Descongestivo

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это сочетание парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины.

Парацетамол — это анальгетик, который снижает боль и температуру.

Хлорфениамина — это антигистаминик, который снимает насморк.

Фенилэфрина — это симпатомиметик, который снижает насморк.

Используется у взрослых и подростков старше 12 лет для симптоматического лечения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся температурой, легкой или умеренной болью, насморком и выделением из носа.

Должен посетить врача, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура persists более 3 дней или боль или другие симптомы persist более 5 дней.

Не принимайте Friolgrip Descongestivo:

• Если вы аллергины на активные вещества или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертония.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас диабет 2 типа.
• Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).
• Если вы принимаете какие-либо препараты, ингибирующие моноаминоксидазу (IMAO) (например, некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона).
• Если вы принимаете препараты, стимулирующие симпатические нервы (препараты для лечения астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).
• Если вы принимаете препараты, блокирующие бета-адренорецепторы (препараты для лечения сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: Принимайте Friolgrip Descongestivo с другими препаратами).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас серьезные заболевания печени или почек.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Friolgrip Descongestivo.

Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Friolgrip Descongestivo.

Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 3 пакетиков в 24 часа.

Должно быть консультировано с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительными к аспирину.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, клорфенамину).
• Пациенты, принимающие препараты для лечения гипертрофии предстательной железы, астмы, быстрого сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни (язвенной болезни с стенозом), обструкции пилородуоденального канала (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (застой кишечника).
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может привести к гемолитической анемии).
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое алкоголизм или вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети и подростки

Детям в возрасте менее 12 лет не следует принимать этот препарат, поскольку не может быть дозировки парацетамола для этой возрастной группы.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте Friolgrip Descongestivo с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозировку некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин, другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как диуретики группы фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)). Должно быть разделено время приема препарата с фенилэфрином не менее 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые для родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).
• Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий).
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

Общая анестезия.

• Антигипертензивные препараты (препараты для снижения артериального давления).
• Препараты для сердца, такие как гликозиды сердца, антиаритмические препараты и блокаторы бета-адренорецепторов.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта (атропин сульфат).
• Препараты, depressing центральную нервную систему (например, используемые для лечения insomnia или тревоги).
• Ототоксические препараты (препараты, которые могут нанести вред слуху).
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, которые могут вызвать аллергию на свет).
• Флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемого метаболической кислотозой), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Принимайте Friolgrip Descongestivo с пищей, напитками и алкоголем

В течение лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку он может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Этот препарат не может быть использован во время грудного вскармливания, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Friolgrip Descongestivo содержит сахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата..

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,994 грамма сахарозы.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет:Принимайте 1 таблетку каждые 6-8 часов (3-4 раза в день).Не принимайте более 4 таблеток в день.Не принимайте более 3 г парасетамила в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Пациенты с печеночной недостаточностью:В случае печеночной недостаточности не превышайте 3 таблетки, и минимальный интервал между приемами должен составлять 8 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью:Этот препарат не рекомендуется для этой группы пациентов из-за дозы 650 мг парасетамила.

Дети:Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат, поскольку дозу парасетамила невозможно скорректировать для этой возрастной группы.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам не следует принимать этот препарат без консультации с врачом.

Поскольку у пожилых пациентов могут возникнуть особенно некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и клорфенафина. Кроме того, пожилым пациентам более вероятно, что они будут иметь побочные эффекты, такие как сонливость, путаница, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительными к побочным эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Этот препарат принимается перорально.

Соблюдайте инструкции по применению Friolgrip Descongestivo.

Содержимое пакета следует принимать полностью, растворив его в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды.

Принимайте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Принятие этого препарата зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если температура не проходит в течение более 3 дней лечения, боль или другие симптомы не проходят в течение более 5 дней, или они ухудшаются или появляются новые, следует обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Friolgrip Descongestivo, чем следует

Если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или глубокая сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожание, потеря аппетита; психоз с галлюцинациями (это особенно часто наблюдается у детей). Сухость во рту, носу или горле. Побочные эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение мочеиспускания. Метаболическая ацидоз (снижение резервной алькалости крови). В случае долгосрочного использования может произойти дефицит плазмы (снижение объема крови). Передозировка парасетамилом также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронически злоупотребляющие алкоголем, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парасетамила.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Friolgrip Descongestivo может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования ассоциации парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появитьсяболее часто: Лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и зуд, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут снизиться, если принимать лекарство вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, мутная видимость или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой (редко):

Невыносимое чувство, пониженное артериальное давление (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (нерегулярные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать в себя симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой, включают в себя: давление в груди, шум в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическую реакцию, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отёк век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) с лекарствами, связанными с хлорфенирамином. А также изменения в крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; пониженное или повышенное артериальное давление, отёк, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с очень низкой частотой (очень редко):

Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эритема), желтуха (жёлтая окраска кожи), изменения в крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Было сообщено очень редко о тяжёлых реакциях на кожу.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:Нервозность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония), обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией в головном или коронарном кровотоке, возможное развитие или усугубление сердечной болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объёма крови. Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислотной (метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлой болезнью, которые используют парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже

если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их

прямо через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам

предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.в парацетамоле может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Было сообщено очень редко о тяжёлых реакциях на кожу.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC

.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после

CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Friolgrip Descongestivo

- Активные вещества: парацетамол, фенилэфрин хлорид и хлорфенирамин maleato. Каждый пакет Friolgrip Descongestivo содержит: парацетамол 650 мг; фенилэфрин хлорид 10 мг; хлорфенирамин maleato 4 мг.

- Другие компоненты (excipientes) являются: коллоидная анидровая кремнезём, анидровый цитрат, сода сакарина, сакароза, анидровый содовый цикламат, аромат нектара.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Порошок для перорального раствора, белый, однородный, растворимый в воде и с ароматом апельсина. Friolgrip Descongestivo представлен в пакетах с одноразовой дозировкой и упакованных в коробки по 10 единиц.

Титул разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª этаж

28108 Alcobendas. Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82,

28802 Alcalá de Henares (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/