Противопоказания: информация для пользователя

Фриолгрип противокашлевый порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол + Декстрометорфан хлорбромид + Хлорфенирамин малеат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу или аптекарю, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если температура не проходит более 3 дней или боль или другие симптомы не проходят более 5 дней.

1. Что такое Фриолгрип противокашлевый и для чего он используется.

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Фриолгрип противокашлевый

3. Как принимать Фриолгрип противокашлевыйФриолгрип противокашлевый

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Фриолгрип противокашлевый

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Это сочетание парацетамола, хлорфениамина и дексометорфана.

Парацетамол — это анальгетик, который снижает температуру и уменьшает боль.

Хлорфениамина — это антигистаминик, который облегчает насморк и стихает чихание.

Дексометорфан — это противокашлевое средство, которое подавляет рефлекс кашля.

Он рекомендован для взрослых и подростков старше 14 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся легкой или умеренной болью, повышенной температурой, неурожайной кашлей (иритирующий кашель, нервный кашель) и насморком.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура не проходит в течение более 3 дней или боль и другие симптомы не проходят в течение более 5 дней.

Не приниматьFriolgrip Antitusivo

- если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)

- если у вас заболевания печени,

- если у вас дыхательная недостаточность

- если у вас астматическая кашель

- если у вас кашель с обильными выделениями

- Если вы проходили или проходите лечение с помощью препаратов, ингибирующих моноаминоксидазу (IMAO), используемых для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний, а также других препаратов, ингибирующих обратное захват серотонина, используемых для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, используемым для отказа от курения, или линезолидом, используемым как противобактериальное средство. (См. раздел «Применение других препаратов»).

-Лекарства не подходят для детей младше 14 лет.

Предупреждения и предостережения

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемомFriolgrip Antitusivo:

• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Friolgrip Antitusivo может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38º C, учащенное сердцебиение, гипертония и усиление рефлексов, мышечная rigor, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызвать гемолитическую анемию)

- Не принимать больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как приниматьFriolgrip Antitusivo.

- Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

- Алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 2 г парацетамола в день, что соответствует максимуму 3 пакетовFriolgrip Antitusivoв день.

- Должно быть консультировано с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с астматическим бронхитом, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Пациенты с хронической или затяжной кашлем, такой как табачный кашель
• Пациенты с атопической дерматитом (инфекционно-аллергическое заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудатом, корками и отслоением, начинающимся в детском возрасте у людей с наследственной аллергией) в состоянии наркоза, ослабленном, инвалидизированном или лежачем.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (как, например, хлорфенирамин).
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Когда вы проходите лечение с помощью препаратов для лечения эпилепсии, необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании они снижают эффективность и усиливают hepatotoxicity парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с гипертонией (гипертонией), повышенной внутриглазной давлением (глаукомой), заболеваниями щитовидной железы (гипертиреозом), нарушениями предстательной железы (гипертрофией предстательной железы), затруднением мочеиспускания (заболеванием мочевого пузыря) или задержкой мочи, а также острыми приступами астмы должны консультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном использовании парацетамола с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

- Этот препарат может вызывать седацию и сонливость. Должно быть избегано одновременное использование с алкогольными напитками или с барбитуратами (используемыми как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты) или с транквилизаторами.

Дети и пожилые люди могут испытывать пародоксальную реакцию, характеризующуюся гиперактивностью (нервозностью, тревогой).

Пожилые люди могут быть более восприимчивы к проявлению тошноты, седации, бреда, гипотонии (снижения давления) или сухости во рту. Эти побочные эффекты могут возникнуть из-за хлорфенирамина.

Было сообщено о случаях злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку они могут вызвать серьезные побочные эффекты (см. раздел «Если вы принимаете большеFriolgrip Antitusivo, чем следует»).

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вы проходите какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

ПрименениеFriolgrip Antitusivoс другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прервать лечение:

- Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

- Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).

- Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты.

- Препараты, depressing центральную нервную систему (как те, которые используются для лечения insomnia или anxiety).

- Препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)).

- Препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarin).

- Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как диуретики группы фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (как диуретики для лечения гипертонии или другие).

- Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

- Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).

- Препараты, используемые для лечения гипертонии (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмии) (пропранолол, амиодарон и квинидин).

- Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).

- Препараты, которые являются ототоксичными.

- Препараты, которые вызывают фотосенсибилизацию.

- Препараты, используемые для лечения воспаления (celecoxib, parecoxib или valdecoxib)

- Препараты, используемые для лечения кашля и мокроты

- Препарат, используемый для лечения психических нарушений (галоперидол).

- Флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Не принимать этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, гипертония и повышенная температура тела выше 40 ºC (гиперпирексия):

- Препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (моклобемид, транисипрон), ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин) или транилципромин.

- Препарат, используемый для отказа от курения (бупропион)

- Препарат, используемый для лечения инфекций (изониазид)

- Препарат, используемый как противобактериальное средство (линецолид)

- Препарат, используемый для лечения гипертонии (паргилина)

- Препарат, используемый для лечения рака (прокарбазин)

- Препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона (селегилина)

- Препарат, используемый для лечения ожирения (сибутрамина)

ПрименениеFriolgrip Antitusivoс пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить проявление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не принимать одновременно с соком помело или с нектаром апельсина, поскольку они могут усилить проявление побочных эффектов этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач считает это строго необходимым.

Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания, поскольку он может вызывать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать седацию. Если во время лечения этим препаратом вы чувствуете сонливость, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Friolgrip Antitusivoсодержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Он может вызывать кариес зубов.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:1 таблетка каждые 6-8 часов по мере необходимости (3-4 таблетки в день). Не принимать более 4 таблеток в день (эквивалент 2,6 г парацетамола в день).Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см раздел «Предупреждения и предостережения»).

Пациенты с заболеваниями почек:Не могут принимать это лекарство из-за содержания парацетамола 650 мг.

Пациенты с заболеваниями печени:В случае печеночной недостаточности или синдрома Гильберт, 1 таблетка каждые 8 часов. Не превышать 3 таблетки/24 часа, и минимальный интервал между дозами не может быть менее 8 часов

Использование в детях и подростках:

Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет.

Использование у пожилых пациентов:

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации врача.

Поскольку они могут особенно подвергаться влиянию некоторых побочных эффектов препарата, таких как появление замедленного сердечного ритма (брадикардия) или снижение сердечного выброса, из-за содержания хлорфенаамина. Также более вероятно, что они могут проявить побочные эффекты, такие как седация, головокружение, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Этот препарат принимается перорально.

Раскройте пакет и размешайте содержимое в горячей воде до половины, затем выпейте.

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Лекарство должно начинаться с первых симптомов, а затем при их исчезновении следует прекратить прием лекарства.

Обратитесь к врачу, если температура сохраняется более 3 дней после начала лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если симптомы усугубляются или появляются новые.

Если принимать большеFriolgrip Antitusivo, чем следует

Если принимать больше Friolgrip Antitusivo, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошнота и рвота, мышечные спазмы, возбуждение, головокружение, сонливость, нарушения сознания, быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массированной передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с врачом или больницей немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поскольку он содержит парацетамол, он может нанести вред печени при приеме более высоких доз, чем рекомендовано, или при длительном лечении. Массированная передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения). Лечение передозировки парацетамола более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91.5620420), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, дексометорфана и хлорфениамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не была точно определена

- Побочные эффекты, которые могут появиться чаще всего:Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и зуд, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные проблемы (которые могут уменьшиться, если принимать лекарство вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

- Побочные эффекты, которые могут появиться с малой частотой (редко):Неприятные ощущения, понижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать в себя такие симптомы, как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться с малой частотой: давление в груди, шум в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (тахикардия, обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) с лекарствами, связанными с хлорфениамином. Изменения в крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; понижение или повышение артериального давления, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

-Побочные эффекты, которые могут появиться с очень малой частотой (очень редко):Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), гипогликемия (снижение сахара в крови), серьезные реакции на кожу.

-Побочные эффекты, частота которых неизвестна::

Психическая путаница, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть признаком гипертонии), мутная зрение, двойное зрение,сухость в носу, сухость в горле, утолщение слизи, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса и обоняния, желудочно-кишечные проблемы (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в эпигастральной области), потливость, задержка мочи и затруднение мочеиспускания.

Грозная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставFriolgrip Antitusivo:

-Активные вещества: парацетамол, хлорфенирамин maleato и дексометорфан гидробромид.

В каждой упаковке содержится:

Парацетамол…………….650 мг

Хлорфенирамин maleato……...4 мг

Дексометорфан гидробромид…..20 мг

-Другие компоненты (excipientes) являются: коллоидная анидровая кремнезём, анидровый цитрат, сода сакхарина, сакхароза (3.873 мг/сверх), анидровый содовый цикламат, аромат нектарина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коробка, содержащая 10 пакетиков порошка для пероральной формы с нектариновым вкусом.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж.

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Ответственное лицо за производство

ALCALA FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 (Alcalá de Henares) Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es