Противорецептор: информация для пациента

Фосфомицин Vir 3 г гранулированная форма для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках EFG

Фосфомицин (трометамол)

Прочтите весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Фосфомицин Вир содержит активное вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибактериальное средство, которое действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Вир используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и девушек.

Фосфомицин Вир используется в качестве профилактического антибактериального средства для биопсии прямой кишки предстательной железы у взрослых мужчин.

Не принимайте Фосфомицин Вир

• если вы аллергины на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицины Вир, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• имеете хронические инфекции мочевого пузыря,

•когда-либо у вас было диарея после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин Вир может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Обратите внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Фосфомицин Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антивитаминные препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принимайте Фосфомицин Вир с пищей

Питание может задерживать всасывание фосфомицина. Поэтому этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач назначит этот препарат только в том случае, если это действительно необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Фосфомицин Вир содержит сахарозу, глюкозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

При лечении нетяжелой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Вир (3 г фосфомицина).

При использовании в качестве профилактического антибиотика для биопсии трансректальной простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Вир (3 г фосфомицина) за 3 часа до процедуры и 1 пакет Фосфомицина Вир (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры..

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма выпуска

Для перорального приема.

Препарат следует принимать перорально, с пустым желудком (примерно за 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить его сразу.

Если принял больше Фосфомицина Вир, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Вир у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

− анафилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, жжения или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,

− отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),

− умеренная до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками острой кишечной инфекции (колита, ассоциированной с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые блокируют движения кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение и зуд (вульвовагинит).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• зуд
• уртикария
• зуд

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицина Вир:

Активное вещество - фосфомицин (как фосфомицин трометамол). Каждый пакет содержит 3 грамма фосфомицина (как фосфомицин трометамол).

Другие компоненты (excipientes) - содовая сакхарина, сахароза, аромат нектара[содержит глюкозу (в мальтодекстране, полученной из кукурузы)и магниевый цитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулированный порошок для перорального применения в пакете, белого или розового цвета. Представлен в коробках из картона, содержащих 1 или 2 пакета.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию

Индустрия химических и фармацевтических продуктов Вир, С.А.

C/Laguna 66-70. Полигон Urtinsa II. 28923.

Алькоркон. Мадрид.

Испания

Ответственное лицо за производство

La. Fa. Re. S.r.l.

Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77. 80056 – Эрколано (NA)

Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/