Протокол: информация для пациента

Фосфомицин 4 г порошок для раствора для инфузии

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Фосфомицин Level содержит активное вещество фосфомицин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антибиотиками. Фосфомицин действует, уничтожая определенные типы микробов (бактерий), которые могут вызывать серьезные инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфомицином Level, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение для этой болезни.

Фосфомицин Level используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:в

− мочевыводящих путях

− сердца, иногда называемых «эндокардитом»

− костей и суставов

− легких, называемых «пневмонией»

− кожи и подлежащих тканей

− центральной нервной системы

− брюшной полости

− крови, когда они происходят из упомянутых выше заболеваний.

Нет использования Фосфомицина уровня

Если вы аллергины на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфомицина уровня, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете препараты дигоксина (из-за возможной гипопотасемии)

• высокое кровяное давление (гипертония)

• определенный гормональный расстройства (гиперальдостеронизм)

• высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия)

• накопление жидкости в легких (пневмоторакс)

• проблемы с почками. Возможно, ваш врач должен изменить дозу препарата (см. раздел 3 этого руководства)

• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин уровень может вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных клеток. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема этого препарата, чтобы снизить риск развития проблем. Поговорите с «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Другие препараты и Фосфомицин уровень

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

•антитромботические препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фосфомицин может проникнуть в плаценту или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач только назначит этот препарат, когда это строго необходимо.

Вождение и использование машин

Когда фосфомицин уровень вводится, могут возникнуть побочные эффекты, такие как путаница и слабость. Если это происходит, вы не должны вести машину или управлять машинами.

Фосфомицин уровень содержит натрий (предоставляется активным ингредиентом)

Этот препарат содержит 1.333мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе.Это соответствует 67 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Фосфомицин Level вводится в вену (капельница) врачом или медицинским работником.

Показания

Доза, которую вы получите, и частота ее применения зависят от:

− Типа и степени тяжести инфекции, с которой вы столкнулись

− Вашей функции почек

В детях, кроме того, это зависит от:

− Вес ребенка

− Возраста ребенка

Если у вас проблемы с почками или вы нуждаетесь в диализе, врач, возможно, должен снизить дозу этого лекарства.

Путь иформа введения

Для внутривенного использования.

Фосфомицин Level вводится в вену (капельница) врачом или медицинским работником.

Обычно, капельница будет длиться от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую им будут вводить. В целом, это лекарство вводится 2, 3 или 4 раза в день.

Длительность лечения

Врач решит, сколько должно длиться лечение, в зависимости от того, насколько быстро улучшится ваше состояние. При лечении инфекций, вызванных бактериями, важно завершить весь курс лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после того, как исчезнет лихорадка и улучшатся симптомы.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут потребовать более длительного периода лечения после того, как улучшатся симптомы.

Если вы получили больше Фосфомицина Level, чем нужно

Вероятно, врач или медицинский работник не введут вам слишком большую дозу. Если вы думаете, что получили слишком большую дозу этого лекарства, немедленно спросите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача, фармацевта или медицинского работника.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

− Ожидаемые симптомы тяжелой аллергической реакции (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек). Они могут включать в себя: затрудненное дыхание или глотание, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, зуд или жжение.

− Грубая или продолжающаяся диарея, которая может сопровождаться болями в животе или лихорадкой (неизвестная частота). Это может быть признаком серьезной воспалительной болезни кишечника. Не принимайте лекарства от диареи, которые блокируют движения кишечника (антиперистальтики).

− Желтый цвет кожи или белой части глаза (желтуха, неизвестная частота). Это может быть первым признаком проблем с печенью.

− Беспокойство, мышечные спазмы или аномальный ритм сердца. Они могут быть вызваны высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

− Боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой для инфузии этого лекарства (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

− Кровотечение или появление синяков с большей легкостью или частота инфекций. Это может быть вызвано низким количеством белых кровяных телец или тромбоцитов в крови (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты частоты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

−Алтерация вкуса

Побочные эффекты редкой частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

−Головокружение, рвота или легкая диарея

−Головная боль

−Низкие уровни ферментов печени в крови, возможно, связанные с проблемами печени

−Эрупция

−Дефицит

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

−Проблемы печени (гепатит)

−Зуд, высыпания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема ТКО (СИГРЕ) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

.

Состав Фосфомицина Level

• Активное вещество — фосфомицин.В каждом ампуле содержится 4 г фосфомицина в виде фосфомицина натрия.
• Другие компоненты — уксусная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфомицин Level представлен в стеклянной ампуле с белым или почти белым порошком. Доступны следующие форматы:

• Стандартная упаковка: 1 ампула
• Клиническая упаковка: 50 ампул

Название регистрации на рынок

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственные за производство

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео-индустриале. 84020

Паломонте (SA)

Кодекс Фискаль: 02580140651

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188 – 08210 Барберá дель Вальес, Барселона. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Реактивация раствора должна выполняться в момент внутривенного введения.

Растворить содержимое ампулы 4 г с 20 мл воды для инъекций или глюкозного раствора. Перелить в контейнер с 200 мл воды для инъекций или глюкозного раствора и поставить в режим капельного введения в течение 1 часа.

При растворении фосфомицина происходит экзотермическая реакция с последующим выделением тепла, что приводит к slight нагреву ампулы.