Противорецевой препарат: информация для пациента

Сульфос 500 мг - кальциевая фосфомицин

Кальциевая фосфомицин

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кальциевая фосфомицин Солуфос содержит активное вещество фосфомицин (как кальциевая фосфомицин). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Кальциевая фосфомицин Солуфос используется для лечения нетяжелых инфекций мочевого пузыря у женщин.

Не принимайте Фосфомицин кальциевый Солуфос

• если вы аллергины (чувствительны) на фосфомицин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицина кальциевого Солуфоса, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• имеете хронические инфекции мочевого пузыря,
• когда-либо имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин кальциевый Солуфос может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Обратите внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Фосфомицин кальциевый Солуфос

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любые другие препараты, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антивитаминные препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принятие Фосфомицина кальциевого Солуфоса с пищей и напитками

Питание может задерживать всасывание фосфомицина. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, ваш врач назначит этот препарат только в том случае, если это строго необходимо.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Следите за тем, чтобы точно следовать указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач или аптекарь. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Для лечения нетяжёлых инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендованная доза составляет 500 мг–1 г (1 или 2 капсулы) каждые 8 часов.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального применения.

Этот препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (примерно за 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), последнюю дозу предпочтительно принимать перед сном и после мочеиспускания.

Если принял больше Фосфомицина кальциевого Солуфоса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Фосфомицин кальциевый Солуфос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую как можно скорее и продолжайте принимать препарат, как до этого.

Если прерываете лечение Фосфомицином кальциевым Солуфосом

Помните, что принимать препарат. Врач вам скажет, сколько времени вы будете принимать Фосфомицин кальциевый Солуфос. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете улучшение, пока ваш врач не скажет вам, что можно прервать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфоциной кальциевой Солуфоса у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, крапивницы или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками острой кишечной инфекции (колита, ассоциированной с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые останавливают движение кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• затруднение переваривания пищи
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение и зуд (вульвовагинит).

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• крапивница
• уртикария
• зуд

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• анемия
• сверхинфекции бактериями, устойчивыми к антибиотикам

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции
• изменения зрения
• потеря аппетита
• инфляция вен
• увеличение количества белых кровяных телец и тромбоцитов
• появление петехий (маленьких кровоизлияний в кожу)
• изменения ферментов печени

Если во время лечения у вас появляются какие-либо из этих реакций или других неудобств, которые вы считаете связанными с лечением, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Фосфомицин кальциевую Солуфос после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕ местной аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицины кальциевой Солуфос

• Активное вещество - фосфомицин.

В каждой капсуле содержится 500 мг фосфомицина в виде кальциевой соли.

• Другие компоненты: полietilenglicol 6000, дocusato содовый,гелатина, оксид железа красный (E-172), эритрозин (E-127) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфомицин кальциевой Солуфос 500 мг твердые капсулы представлены в виде капсул для перорального приема в упаковках по 12 и/или 24 единицам.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Q pharma S.L.

C/ Portugal Entlo. C.

03003 Alicante. Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид). Испания.

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/