Препаратная информация для пациента

Fosfomicina Abamed 3 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках EFG

Fosfomicina (трометамол)

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны вэтом листе информации. См. раздел 4.

Фосфомицин Абамед содержит активное вещество фосфомицин (как фосфомицин трометамол). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Абамед используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков.

Не принимайтеFosfomicina Abamed

• если вы аллергины на fosfomicina или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом приемаFosfomicina Abamed, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• имеете хронические инфекции мочевого пузыря,
• когда-либо у вас было диарея после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Fosfomicina Abamed может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Обратите внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этом возрасте.

Другие препараты и Fosfomicina Abamed

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание fosfomicina в вашем организме,
• антивитаминные препараты, поскольку fosfomicina и другие антибиотики могут изменить их способность предотвратить свертываемость крови.

Принятие Fosfomicina Abamed с пищей

Питание может задерживать всасывание fosfomicina. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это будет строго необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Fosfomicina Abamedсодержит сахарозу, глюкозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит глюкозу. Пациенты с проблемами с абсорбцией глюкозы или галактозы не должны принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

При лечении нетяжелой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Абамеда (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального применения.

Этот препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (примерно 2-3 часа до или после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить его сразу.

Если принимать больше Фосфомицина Абамеда, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Абамед вы обнаружите любой из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, жжения или уртикарии, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут указывать на наличие инфекции толстой кишки (колит, ассоциированный с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые предотвращают движение кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• затруднение переваривания пищи
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение и зуд (вульвовагинит)

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• зуд
• уртикария
• зуд

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Есливызаметитекакой-либо тип побочного эффекта,обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:»». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицина Абамед

• Активное вещество - фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). В каждой упаковке содержится 3 грамма фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).
• Другие компоненты (excipientes) являются: сахароза, сода бикарбонат (E-954), аромат мандарина (содержит глюкозу, полученную из мальтодекстрина из кукурузы и натрия) и аромат апельсина (содержит глюкозу, полученную из мальтодекстрина из кукурузы и натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулированный порошок для перорального применения в пакетиках. Гранулированный порошок белый или почти белый.

Пакетики одноразовыеиз сурлина/алюминия/политетилена низкой плотности/бумаги, обработаннойв коробках из картона, содержащих 1 или 2 пакетиков.

Название регистрации на рынок

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Барселона)

Ответственный за производство

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

c/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Барселона)

Этот проспект был утвержден в: Декабрь 2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/