Препаратная информация для пациента

Flutox 3,54 мг/мл сироп

Клоперастина фендизоат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашимврачемилиаптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такоеFlutoxи для чего он используется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать приниматьFlutox

3. Как приниматьFlutox

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеFlutox

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клоперастина,активноевеществоэтоголекарства,являетсяантитусивнымсредством,котороеподавляетрефлекстоса.Флутоксявляетсялекарством,предназначеннымдлялеченияпродуктивныхформтоса,которыеявляютсяирритативнымиилинервнымиувзрослыхидетейот2летистарше.

-Нужнопоконсультироватьсясврачом,еслисостояниенеулучшаетсяилинеухудшаетсячерез7днейпосленачалалечения.

Не принимайте Flutox, если:

• Вы гиперчувствительны к активному веществу или любому из других компонентов Flutox.
• Вы гиперчувствительны к лекарствам от аллергии (антигистаминным препаратам).
• Вы принимаете препараты для лечения депрессии.
• Вы беременны или подозреваете беременность или кормите грудью.
• Детям младше 2 лет противопоказано принимать этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Flutox:

• У вас высокое внутриглазное давление.
• Вам было сказано, что у вас гипертрофия предстательной железы.
• У вас сохраняется кашель в течение 7 дней после лечения.

Дети

Детям младше 2 лет противопоказано принимать этот препарат, он противопоказан.

Принятие Flutox с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Flutox может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• Препараты для содействия сну (седативные, опиоидные анальгетики, барбитураты, гипнотические или бензодиазепиновые препараты).
• Препараты для лечения депрессии и препараты для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усилить побочные эффекты этого препарата.
• Препараты для отхаркивания и муколитические препараты, используемые для удаления избытка мокроты и флегмы, поскольку при одновременном приеме с препаратом для лечения кашля, как Flutox, может быть затруднено удаление избытка мокроты и может произойти удушье.

Принятие Flutox с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Flutox не следует принимать алкоголь, поскольку он может усилить эффекты алкоголя.

Принятие этого препарата с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Противопоказан в беременность и грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Flutox может вызывать сонливость при обычных дозах. Если так, не водите и не управляйте опасными машинами.

Flutox содержит сахарозу, пропилпарахидroxибензоат и метилпарахидроксибензоат, натрий, пропиленгликоль и этанол

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит:

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пропилпарахидроксибензоата и метилпарахидроксибензоата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в дозе 10 мл; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит 23 мг пропиленгликоля в каждой дозе 10 мл.

Этот препарат содержит 0,3 мг алкоголя (этилового спирта) в каждой дозе 10 мл. Количество в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Следуйтеточныминструкциямпоадминистрациилекарства,указаннымвэтомпротоколеилипредложеннымвашимврачемилиаптекарем.Вслучаесомнения,обратитеськвашемуврачуилиаптекарю.Рекомендуемаядоза:

Увзрослыхиподростковстарше12лет.:10мл,3разавдень

Удетей:От7до12лет:5мл,2разавдень

От5до6лет:3мл,2разавдень.

От2до4лет:2мл,2разавдень.

Flutoxпротивопоказандетямменее2лет.

Принимать:

Перемешайтефлакондоиспользования.

Этотлекарствопринимаетсячерезрот.

Укажитеколичестволекарства,котороенужнопринятьспомощьювсасывающегошприца,включенноговпакет.

ЕсливыпринялибольшеFlutox,чемнужно

Симптомыпереоценки:Агрессияитрудностисдыханием.

ЕсливыпринялибольшеFlutox,чемнужно,обратитеськвашемуврачуилиаптекарюилипозвонитевслужбупоинформациипотоксикологии915620420иуказайтеименованиелекарстваипринятуюдозу.

ЕсливызабылипринятьFlutox

Непринимайтедвойнуюдозудлякомпенсациизабытойдозы.

Этотлекарствопроходитчерезжелудокикишечникбезпереработки.

ЕсливызабылипринятьFlutox,вернитеськпринятиюлекарства,какуказановпункте3.ПринимайтеFlutoxпорекомендуемойдозе.

.

Какивсемедицинскиепрепараты,Flutoxможетпроизводитьпобочныеэффекты,хотяневселюдистановятсянанихжертвами.

Наиболеечастыепобочныеэффекты,хотяиредкие,являются:сонливостьисухостьврту.

Побочныеэффекты,которыемогутпроизводиться,являются:

Редкие(могутвлиятьнадо1и10из1000пациентов):сонливость,сухостьврту(привысокихдозах).

Оченьредкие(могутвлиятьнадо1из1000пациентов):аллергическаяреакция,уртикария.

Есливызаметилипобочныеэффекты,обратитеськвашемуврачуилифармацевту,включаяпобочныеэффекты,которыенеуказанывэтомпроекте.

Этотмедикаментнетребуетспециальныхусловийхранения.

Хранитееговместахневидимыхинедоступныхдлядетей.

НеиспользуйтеэтомедикаментпослесрокаспрощениякоторыйуказаннаупаковкепослеCAD.Срокспрощенияявляетсяпоследнимднемкоторыйуказан.

Медикаментынедолжныбытьвыброшенывмусор.ПослеиспользованияпакетыимедикаментыкоторыенетребуютподписиSIGREдолжныбытьсданывфармацевтическуюстойку.Вслучаесомненияспроситевашегофармацевтаопакетахимедикаментахкоторыенетребуютподписи.Такимобразомвыбудетезащищатьокружающуюсреду.

Состав Flutox

Активное вещество Flutox - Клоперастин фендизоат.

Другие компоненты (экзipientы) - сахароза; микрокристаллическая целлюлоза-карбоксиметилцеллюлозасодовая; полоксил-40-эстар; пара-гидроксибензоат метила (E-218); пара-гидроксибензоат пропила(E-216); аромат плантана (содержащий пропиленгликоль E-1520, этанол) и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flutox представлен в виде белого мутного сиропа, в бутылках по 120 и 200 мл.

Другие формы выпуска

Flutox 10 мг, покрытые таблетки

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производствоТитульный владелец разрешения на коммерциализацию:

ZAMBON S.A.U.

Maresme, 5. Полигон Кан Бернадес-Субира

08130 Санта Перпетуа де Могода – Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Виченца (Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.