Противорецептор: информация для пользователя

Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противоотёчной активности. Они уменьшают отёк и раздражение в стенках маленьких дыхательных путей в легких и таким образом уменьшают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения взрослых с умеренной до тяжелой астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Не использовать Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляция

• если вы алергины (гиперчувствительны) на пропионат флутиказона или на любой из других компонентов этого препарата, включенных в раздел 6.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использованияFlusonal Accuhaler 500микрограмм/ингаляция:

• если вы когда-либо должны были прекратить использовать этот или любой другой препарат для лечения вашей аллергии или другого заболевания
• если вы замечаете, что вам требуется все больше этого препарата для надлежащего контроля симптомов, необходимо пересмотреть лечение
• если у вас когда-либо были язвы/раны в ротовой полости
• если у вас есть заболевание печени
• если вы недавно получали или сейчас получаете лечение для туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или через ингаляцию
• если вы находитесь в периоды сильного стресса или если вы попали в больницу после травмы или тяжелого несчастного случая или перед операцией и получаете высокие дозы стероидов через ингаляцию, вам может потребоваться дополнительная администрировка стероидов
• если у вас диабет 2-го типа (Flusonal может увеличить уровень сахара в крови)
• если дыхание ухудшается сразу после использования этого препарата, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее.

Flusonal не следует использовать в острых случаях, а только как долгосрочное лечение, и отмену препарата следует проводить постепенно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети и подростки

Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляция не предназначен для использования у детей. Есть другие формы Flusonal, более подходящие для лечения детей и подростков до 16 лет.

Использование Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляциясдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляция, поэтому ваш врач будет проводить тщательные проверки, если вы используете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, чтоFlusonalповлияет на способность вести машину или использовать машины.

Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляция содержит лактозу.Это может вызвать аллергию у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция, которые назначил ваш врач.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что необходимо использовать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано вашим врачом. Обычная доза:

• АСТМА

Взрослые и подростки старше 16 лет:1-2 ингаляции дважды в день (500 до1.000 микрограммов дважды в день).

• ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БРОНХИТ (ХОББ):

Взрослые: Одна ингаляция дважды в день (500 микрограммов дважды в день).

Содержимое ингаляций Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция не следует проглатывать, а вдыхать, чтобы оно достигло легких. Возможно, вы не сможете почувствовать или обонять порошок в своей языке, даже если вы правильно использовали Accuhaler. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата.

Не вдыхайте больше доз или не используйте Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция больше, чем назначил ваш врач.

Этот препарат может потребовать несколько дней, чтобы начать действовать. Поэтому важно использовать его регулярно. Обратитесь к врачу и прекратите лечение, если дыхание или хрипы ухудшились после использования Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция. Обратитесь к врачу, если дыхание или хрипы не улучшились или ухудшились через 7 дней или если вы заметили, что вы используете больше других ингаляторов.

Не используйте этот препарат для лечения острого приступа удушья, он вам не поможет. Для этого вам понадобится другой препарат. Если вы используете несколько препаратов, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Если вы считаете, что действие Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция

Устройство упаковано в алюминиевый пакет для защиты от влаги. Этот пакет следует открыть только при первом использовании. После открытия пакета следует выбросить его. Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

Когда вы вытащите устройство из алюминиевого пакета в первый раз, оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз препарата в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни обслуживание, ни заполнение.

Индикатор дозы, расположенный на верхней части устройства, показывает, сколько доз осталось. Числа от 5 до 0 появляются на красном фоне, чтобы предупредить о том, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам понадобится доза, следуйте пяти простым инструкциям:

1. Открыть.
2. Сдвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Помыть.

Функционирование устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в ингаляторе или носке и становится доступной уже приготовленная доза для вдыхания. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение, готовясь к следующей дозе, которую вы можете использовать. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

E.Помыть:

После этого помойте рот водой и вылейте ее.

Если ваш врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции A-E.

ПРИМЕЧАНИЕ

Храните устройство сухим.

Храните устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдуйте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы вдохнуть дозу.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Если вы используете больше Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция, чем следует

Если вы использовали больше Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция, чем следует, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 или немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли использовать Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли одну дозу, подождите, пока не будет следующая доза.

Если вы прекращаете лечение Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция

Очень важно использовать Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция каждый день, как назначил ваш врач. Не прекращайте использовать Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция, если ваш врач не скажет, иначе ваше дыхание может ухудшиться. Не прекращайте лечение Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция внезапно.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции в ротовой полости (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке, или их голос может стать хриплым после вдыхания этого препарата. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы или полоскать рот или делать глотки с водой, сразу выплевывая после вдыхания каждой дозы. Обратите внимание на врача, но не прерывайте лечение, пока он не скажет.

Если у вас после использования Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляция появляются следующие симптомы, перестаньте использовать этот препарат и немедленно сообщите врачу:

• внезапное появление свиста или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (папулы) или зуд на любом участке тела.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) в ротовой полости и горле.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (инфляция дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, вызывающая затруднение дыхания)

Сообщите врачуесли у вас появляются следующие симптомы при вдыхании пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или затруднение дыхания

• хрипота
• ссадины.

Нечастые (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1000 человек)

• кандидоз пищевода.

Очень редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), в основном facial и орал-орофарингеальный отек
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха)
• анфилактические реакции (грубые аллергические реакции, при которых может произойти резкое снижение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (синдром Кушинга)
• супрессия функции надпочечников, при которой могут возникнуть усталость, потеря веса, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, онемение и судороги
• задержка роста у детей и подростков
• снижение плотности минерального вещества костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваш обычный курс лечения для контроля диабета
• анxiety, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxical bronchospasm (временное сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха после использования ингалятора).

Недостаточно известная частота

• кровотечение из носа
• закаленная видимость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранитьв оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить устройство в алюминиевом пакете до первого использования. Утилизировать пакет после открытия.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Flusonal Accuhaler 500 микрограмм/ингаляция после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Flusonal Accuhaler 500 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество - 500 микрограммов пропионата флутиказона в каждой ингаляции (альвеоляр).
• Другой компонент - лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 альвеол с порошком для орального ингаляционного использования. Устройство упаковывается в алюминиевый сверток.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франция

или

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Aranda de Duero (Burgos) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2022.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/