Противопоказания: информация для пользователя

Fluimucil complex 500 мг / 200 мг таблетки для рассасывания

Парацетамол / Ацетилцистеин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней или если температура, если она есть, сохраняется в течение 3 дней.

1.Что такое Fluimucil complex и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Fluimucil complex

3. Как принимать Fluimucil complex

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Fluimucil complex

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это сочетание парацетамола, активного вещества, которое эффективно снижает боль и температуру, и ацетилцистеина, активного вещества, которое принадлежит к так называемым муколитическим препаратам, которые действуют, уменьшая вязкость слизистых выделений, разжижая их и облегчая их выведение.

Применяется для симптоматического лечения простуды и гриппа с или без температуры, легкой или умеренной боли и густых слизистых выделений у взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней или если температура, если она есть, сохраняется в течение 3 дней.

• Возможное наличие запаха сероватого цвета (как у гнилых яиц) у препарата является характеристикой активного вещества ацетилцистеина, но это не указывает на то, что препарат находится в плохом состоянии.
• В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение количества мокроты и флегмы, которое будет уменьшаться по мере продолжения лечения.

Не принимайте Fluimucil complex:

• если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Fluimucil complex.

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как принимать Fluimucil complex.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г/день парацетамола.
• В случае недостаточности печени не превышайте 2 г/день парацетамола и не менее 8 часов между приемами.
• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• В случае заболеваний почек, печени, сердца или легких, а также у пациентов с анемией следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При одновременном приеме этого препарата с препаратами для лечения эпилепсии следует консультироваться с врачом, поскольку при совместном использовании снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой или предысторией астмы, а также аллергией на аспирин, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть заболевания, которые могут привести к кровотечению в желудке или кишечнике, такие как язва желудка или двенадцатиперстной кишки, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть генетическая недостаточность глутатиона (субстанция метаболизма), может быть снижено количество красных кровяных телец, поэтому следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

В случае лечения Fluimucil complex следует немедленно сообщать врачу, если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая недостаточность почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть хроническое алкоголизм, или если вы также принимаете флулоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флулоксациллином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети

Детям в возрасте менее 12 лет нельзя принимать этот препарат из-за дозы парацетамола.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Использование Fluimucil complex с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин). Сочетание с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.
• Препараты, используемые для лечения кашля или снижения секреции бронхов, такие как антихолинергические препараты, антигистаминные препараты (для аллергии, головокружения и т. д.), поскольку может возникнуть накопление мокроты.
• Нитроглицерин (используется для заболеваний сердца). Сочетание с нитроглицерином может привести к головным болям и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.
• Кроме того, разделите прием между ацетилцистеином и следующими препаратами не менее 2 часов:
• • Антибиотики (амфотерицин B, ампициллин содный, цефалоспорины, лактобионат эритромицина или некоторые тетрациклины).
  • Соли некоторых минералов (как золото, кальций, железо).
• Не рекомендуется растворять Fluimucil complex с другими препаратами.
• Флулоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Принятие Fluimucil complex с пищей и напитками

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимостиможно использовать Fluimucil Complex во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, и не известно, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Fluimucil complex содержит сорбитол, натрий и аспартам

• Этот препарат содержит 510 мг сорбитола в каждом таблетке.
• Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая непереносимость фруктозы (IHF), которая является редкой болезнью, при которой у пациента не может быть расщеплена фруктоза, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• Этот препарат содержит 273 мг натрия (основной компонент соли) в каждой таблетке. Это соответствует 13,65 % от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Этот препаратсодержит 60 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые старше 12 лет: 1 таблетка, разлагающаяся в воде, каждые 8-12 часов (2-3 раза в день). Не превышайте суточную дозу 3 таблеток.

Не принимайте более одной таблетки за раз.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом между приемами 8 часов. Не должны принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Орально.

Разложить в стакане с водой, не пить, пока полностью не прекратится разложение.

Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Используйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Применение препарата зависит от появления симптомов. Как только они исчезнут, следует прекратить прием лекарства.

Должны прервать лечение и обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней или если температура, если она есть, сохраняется в течение 3 дней.

Применение у детей

Детям младше 12 лет нельзя принимать это лекарство из-за дозы парацетамола.

Если вы принимаете больше Fluimucil complex, чем следует

Поскольку это лекарство содержит парацетамол, если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронически злоупотребляющие алкоголем, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки этого лекарства из-за содержания парацетамола.

Из-за содержания аксетилцистеина, если вы принимаете больше Fluimucil complex, чем рекомендовано, вы можете почувствовать усиление побочных эффектов, особенно в желудочно-кишечном тракте. Вам будет назначено симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Fluimucil complex может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Были зарегистрированы очень редко случаи тяжелых реакций на кожу.

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, уртикария, кожная эрозия, ангедида, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в некоторых случаях выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица, тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, использующих парацетамол (см. раздел 2).

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить прием актилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fluimucil complex

Активные вещества: парацетамол и N-ацетилцистеин. В каждом порошке содержится: 500 мг парацетамола и 200 мг N-ацетилцистеина.

Другие компоненты (excipientes): анхидрид цитриевой кислоты (E-330), сорбитол (E-420), гидрокарбонат натрия, анхидрид натриевой соды, аспартам (E-951), аромат цитрусового, левцин, диметикон, содовый дocusato.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fluimucil complex - порошки. Порошки круглые, плоские и белые.

Представлены в упаковке, содержащей 12 или 16 порошков.

Название регистрации на рынок и ответственное лицо за производство

Название регистрации на рынок

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

E-Pharma Trento S.p.A.

Via Provina 2

38040 Ravina di Trento (Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.