ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Флуконазол Мабо 50 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которыми вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружили любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Флуконазол Мабо является одним из препаратов группы, называемой «антифунгальные». Активное вещество — флуконазол.

Флуконазол Мабо используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления грибковой инфекции. Наиболее частая причина грибковых инфекций — грибок, называемыйКандида.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

Врач также может назначить вам Флуконазол Мабо для:

• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.
• Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек.
• Снижения частоты повторных инфекций влагалища, вызванныхКандидой.
• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхКандидой(если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта или горла.
• Инфекции, вызванныеКандидой, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легких) или в мочевыводящей системе.
• Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.

Врач также может назначить вам Флуконазол Мабо для:

• Предотвращения передачи инфекций, вызванныхКандидой(если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).
• Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

Не принимайте Fluconazol Mabo, если:

Будьте особенно осторожны с Fluconazol Mabo

Обратите внимание своего врача, если:

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением флуконазолом. Остановите прием флуконазола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Использование других препаратов

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете астемизол, терфенадин (лекарство от аллергии), цизаприд (используется для лечения желудочных проблем), пимозид (используется для лечения психических заболеваний), кинидин (используется для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать вместе с Fluconazol Mabo (см. раздел: «Не принимайте Fluconazol Mabo, если»).

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Fluconazol Mabo.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, фентанил (используются как анестетики).
• Амитриптилин, нортриптилин (используются как антидепрессанты).
• Амфотерицин B, вориконазол (антифунгики).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие подобные препараты).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые для помощи в сне или для борьбы с тревогой.
• Карбамазепин, фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Нифедипин, исрадипин, амилодипин, фелодипин и лозартан (для гипертонии).
• Циклоспорин, эверолимус, сириолимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), используемые для лечения рака.
• Халофантрин (используется для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (используется для лечения боли).
• Селекоксиб, флербипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (НПВП).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известная как AZT; саквинавир (используются у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамида, глибенкламид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (используется для контроля астмы).
• Витамина А (пищевой добавок).

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Принятие Fluconazol Mabo с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы на грудном вскармливании.

Если вы планируете забеременеть, рекомендуется ждать одну неделю после единичной дозы флуконазола, прежде чем забеременеть.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом, обратитесь к своему врачу о необходимости использования подходящих контрацептивов во время лечения, которые следует использовать в течение недели после последней дозы.

Не следует принимать флуконазол, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть или кормить грудью, кроме как если ваш врач не посоветовал.Если вы забеременели, пока принимали этот препарат или в течение недели после последней дозы, обратитесь к своему врачу.

Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол во время первого триместра может слегка увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.

Были сообщены случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших лечение в течение трех месяцев или более с высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями не ясна.

Обратитесь к своему врачу или аптекару перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Когда вы будете вести машину или управлять машиной, учитывайте, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Fluconazol Mabo содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Fluconazol Mabo содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Флуконазола Мабо, указанным вашим врачом.Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Капсулы следует проглатывать целиком с помощью стакана воды. Лучше принимать лекарства всегда в одно и то же время дня.

Ниже указана обычная доза этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Адолесценты в возрасте от 12 до 17 лет

Следуйте указанной дозировке вашим врачом (дозировка для взрослых или детей).

Дети до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400 мг в день.

Дозировка будет основываться на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей в возрасте от 0 до 4 недель

Использование у детей в возрасте от 3 до 4 недель:

Использование у детей в возрасте менее 2 недель:

В некоторых случаях врачи могут назначать разные дозы, указанные выше. Следуйте точно указаниям по применению, указанным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза взрослых, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозировку, в зависимости от того, как работают ваши почки.

Если вы принимаете больше Флуконазола Мабо, чем следует

Принимая слишком много таблеток за раз, вы можете почувствовать себя плохо. Сразу обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Симптомы возможной передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидный поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с помощью мер поддержки и промыванием желудка, если это необходимо).

Если вы забыли принять Флуконазол Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Флуконазол Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развиваюталлергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции редки..Если появляются какие-либо из следующих симптомов,немедленно сообщите об этом своему врачу.

Флуконазол Мабо может повлиять на ваше печень. Значения, указывающие на проблемы с печенью, включают:

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Флуконазол Мабо инемедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены частые побочные эффекты, которые затрагивают от1 до10 из 100 пациентов:

• Головная боль.
• Нарушения желудка, диарея, недомогание, рвота.
• Повышенные показатели крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые затрагивают от1 до10 пациентов из 1.000:

• Пониженное количество красных кровяных телец, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Пониженный аппетит.
• Неспособность заснуть, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращений, онемение, колющие или тянущие боли, изменения вкуса.
• Застойная диарея, тяжелое переваривание пищи, газы, сухость во рту.
• Мышечная боль.
• Ущерб печени и желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Пятна, пузыри (бляшки), зуд, повышенная потливость.
• Утомляемость, общее недомогание, лихорадка.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые затрагивают от1 до10 пациентов из 10.000:

• Белые кровяные тельца и кровяные пластинки, которые помогают защитить нас от инфекций и кровяные пластинки, которые помогают останавливать кровотечение, ниже нормы.
• Красная или пурпурная кожа, что может быть вызвано низким количеством кровяных пластинок, другие изменения в крови.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкий уровень калия в крови.
• Тремор.
• Аномалии электрокардиограммы (ЭКГ), изменения частоты или ритма сердца.
• Повреждение печени.
• Аллергические реакции (иногда серьезные), включая широкую сыпь с пузырями и отслоением кожи, серьезные аллергические реакции, опухание губ или лица.
• Потеря волос.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, не указанных в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека,www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Флуконазол Мабо после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fluconazol Mabo 50 мг жёстких капсул EFG

Внешний вид Fluconazol Mabo 50 мг жёстких капсул и содержимое упаковки

Жёсткие капсулы имеют белый цвет и зелёную крышку.

Продается в упаковках по 7 жёстких капсул.

Заявитель на разрешение на продажу и ответственный за производство

Заявитель на разрешение на продажу:

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, 1 этаж28821, Coslada, Madrid

Испания

Ответственный за производство:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses, 2.

28108, Alcobendas, (Madrid) ESPAÑA

Дата последней проверки этого проспекта июль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/