Противорецептор: информация для пользователя

Финастерид Normon 5 мг покрытые пленочной оболочкой EFG таблетки

Финастерид

Читайте весь протокол внимательно перед приемом лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Финастерид относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы, которые действуют, уменьшая размер предстательной железы у мужчин.

Финастерид 5 мг уменьшает размер предстательной железы, когда она увеличена. Финастерид 5 мг используется для лечения и контроля доброкачественного (не ракового) увеличения предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы - БГП). Предстательная железа - это железа, расположенная под мочевым пузырем (только у мужчин), которая производит жидкость, в которой транспортируются сперматозоиды. Инфекция предстательной железы может привести к заболеванию, называемому бенигной гиперплазией предстательной железы (БГП). Финастерид уменьшает размер увеличенной предстательной железы, улучшает отток мочи и симптомы, вызванные БГП, а также уменьшает вероятность развития внезапной неспособности мочиться (так называемой острым мочевым затруднением) и необходимости хирургического вмешательства.

Что такое БГП?

Если у вас БГП, это означает, что у вас воспалена предстательная железа. Это может нажимать на трубку, через которую проходит моча для ее выведения из тела.

Это может привести к проблемам, таким как:

• Чувство частого мочеиспускания, особенно ночью.
• Чувство необходимости мочиться немедленно.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Слабый поток мочи.
• Перерывы потока мочи.
• Чувство, что мочевой пузырь не был полностью опорожнен.

У некоторых мужчин БГП может привести к более серьезным проблемам, таким как:

• Инфекции мочевыводящих путей
• Внезапная неспособность мочиться
• Нуждость в хирургическом вмешательстве

Что еще нужно знать о БГП?

• БГП не является раком и не приводит к раку, но обе условия могут быть одновременно.

• Перед началом лечения финастеридом ваш врач проведет некоторые простые тесты, чтобы проверить, есть ли у вас рак предстательной железы.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Не принимайте Финастериду НОРМОН 5 мг:

• Если вы аллергины на финастерид или на любые другие компоненты этого препарата.
• Если вы ребенок.
• Если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен для мужчин).

Не принимайте финастериду, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастериды НОРМОН 5 мг.

• Если у вас есть большой объем мочи в мочевом пузыре после мочеиспускания и/или у вас есть значительное снижение мочеиспускания. В этих случаях необходимо следить за возможностью сужения мочевыводящего канала.
• Если у вас есть нарушение функции печени. Уровень финастериды в крови может увеличиться в этом случае.
• Если ваша сексуальная партнерша беременна или может быть беременна, избегайте экспонирования ее семени, поскольку оно может содержать небольшое количество препарата.
• Если вы собираетесь пройти анализ крови, называемый АПЕ (анализ для выявления рака предстательной железы). Расскажите вашему врачу, что вы принимаете финастериду. Финастерид может повлиять на уровни в крови субстанции, которую анализируют, АПЕ.

Тревоги и депрессия

Были сообщены случаи изменения настроения, такие как депрессия, тревога и реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимавших Финастериду НОРМОН 5 мг.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительной медицинской консультации.

Дети

Финастериду НОРМОН 5 мг не предназначена для детей.

Принимая Финастериду НОРМОН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Финастериду НОРМОН 5 мг обычно не взаимодействует с другими препаратами. Не выявлены значимые взаимодействия с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая препараты, не требующие рецепта.

Принимая Финастериду НОРМОН 5 мг с пищей и напитками:

Финастериду НОРМОН 5 мг можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Финастериду НОРМОН 5 мг предназначена исключительно для мужчин.

Финастериду НОРМОН 5 мг не предназначена для женщин.

Женщины, которые находятся или могут находиться в состоянии беременности, не должны обращаться с Финастеридой НОРМОН 5 мг, особенно если таблетки разбиты или измельчены. Если беременная женщина с мужским плодом абсорбирует активное вещество финастериду через рот или через кожу, ребенок может родиться с аномалиями гениталий. Если беременная женщина прикасается к разбитым или измельченным таблеткам Финастериды, поговорите с вашим врачом.

Если ваша сексуальная партнерша беременна или может быть беременна, избегайте экспонирования ее семени (например, используя презерватив) или прервите лечение финастеридой.

Вождение и использование машин:

Нет данных, указывающих на то, что Финастериду НОРМОН 5 мг влияет на способность вести машину и использовать технику.

Важная информация о некоторых компонентах Финастериды НОРМОН 5 мг таблеток:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть он считается практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день (эквивалент 5 мг финастериды).

Таблетки с пленочной оболочкой можно принимать как с пищей, так и без нее. Этот препарат принимается перорально, таблетки следует проглатывать целиком и не разрывать или измельчать. Врач может назначить финастериду вместе с другим препаратом (называемым доксазозином), чтобы помочь вам лучше контролировать вашу АГ.

Хотя может быть заметное улучшение в краткосрочной перспективе, может потребоваться лечение в течение хотя бы 6 месяцев, чтобы определить, достигнут ли удовлетворительные результаты лечения.

Врач сообщит вам о продолжительности лечения финастеридой. Не прекращайте лечение раньше, поскольку симптомы могут снова появиться.

Пациенты с заболеваниями печени

Нет данных о применении финастериды у пациентов с заболеваниями печени (см. также «Будьте особенно осторожны с Финастеридой Нормон 5 мг»).

Пациенты с заболеваниями почек

Не требуется коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек. Финастериду не изучали у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если кажется, что действие финастериды слишком сильное или слабое.

Если вы принимаете больше Финастериды Нормон, чем следует:

Если вы принимали больше финастериды, чем назначено, или если кто-то другой принял любую дозу финастериды, позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой все оставшиеся таблетки или пустой упаковочный материал для облегчения идентификации.

Если вы забыли принять Финастериду Нормон

Если вы забыли принять таблетку финастериды 5 мг, принимайте ее как только вспомните, если это не почти время принять следующую таблетку; в этом случае продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Финастеридой Нормон:

Ваше состояние может улучшиться в краткосрочной перспективе после приема финастериды. Однако может потребоваться не менее 6 месяцев, чтобы произошло полное действие. Важно продолжать принимать финастериду в течение указанного врачом времени, даже если вы не чувствуете немедленного улучшения.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Финастерид Нормон 5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать финастерид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (ангиоэдема):

• Повышение в размерах лица, языка или горла
• Трудности с проглатыванием пищи
• Уртикария и затруднение дыхания

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты — это импотенция и снижение сексуального желания. Эти эффекты обычно появляются в начале лечения, но в большинстве случаев они не продолжаются долго, если лечение продолжается.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Проблемы с эякуляцией, такие как снижение количества семени, выделяемого во время секса. Снижение количества семени не влияет на нормальную сексуальную функцию.
• Трудности с достижением эрекции (импотенция)
• Снижение сексуального желания

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Кожная сыпь
• Проблемы с эякуляцией, которые могут продолжаться после прекращения лечения
• Индуривация или чувствительность груди

Частота неизвестна:

• Зуд, уртикария
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Повышение в размерах языка, лица или горла, трудности с проглатыванием пищи и затруднение дыхания (ангиоэдема)
• Изменения в работе печени, которые могут обнаружиться при анализе крови
• Боль в яичках
• Трудности с достижением эрекции, которые могут продолжаться после прекращения лечения
• Мужская бесплодность и/или снижение качества семени. После прекращения лечения были замечены улучшения качества семени
• Депрессия
• Снижение сексуального желания, которое может продолжаться после прекращения лечения
• Агрессия

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в груди, таких как бугорки, боль, увеличение груди или выделение из соска, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить эту таблетку вне видимости и доступа детей.
• Этот препарат не требует специальных условий хранения.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Normon :

Активное вещество - финастерид. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 5 мг финастерид.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized кукурузный крахмал, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), лауроилмакроглициды, магния стеарат (E572).

Покрытие:гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), индиго-кармин (E132), макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки Finasterida Normon :

Покрытая пленкой таблетка.

Таблетки Finasterida Normon 5 мг представляют собой покрытые пленкой таблетки синего цвета, круглые, биконвексные, с надписью "F5" на одной из сторон.

Таблетки Finasterida Normon 5 мг представлены в упаковках из бляшек из ПВХ – PVdC/Алюминия, непрозрачных и белых, по 28 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Испания

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша

или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia, 32009, Греция

Этот препарат разрешен к продаже в странах ЕЭС с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es