Противопоказания: Информация для пациента

Fexion 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Фексин содержит активное вещество сildenafил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Фексин поможет только в достижении эрекции, если вы находитесь в половом возбуждении.

Фексин предназначен для лечения дисфункции эрекции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Фексин

• Если вы аллергины на сildenafilo или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Consultуйте с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, показали, что они увеличивают эффект гипотензивного действия этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, consultуйте с вашим врачом.
• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозус).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за предшествующей неартериальной оптической нейропатии (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• Если у вас фалциформная анемия (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга)
• Если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Фексин и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать этот препарат одновременно с любым другим лечением или местным лечением для лечения импотенции.

Не следует принимать сildenafilo с лечением гипертонической артериальной гипертензии (ГАГ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать сildenafilo, если у вас нет импотенции. Использование этого препарата не рекомендовано для женщин.

Особые рассмотрения для пациентов с проблемами почек или печениs

Должно сообщить своему врачу, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование сildenafilo не рекомендовано для людей моложе 18 лет.

Другие препараты и Фексин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Плоские таблетки сildenafilo могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности следует сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете этот препарат и когда вы его принимали. Не следует принимать сildenafilo с другими препаратами, если не посоветует это ваш врач.

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или чувство дурноты, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, чем это произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo.

Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора в регулярном порядке перед началом приема сildenafilo. Ваш врач может

предложить вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Должно быть осторожно, когда начинается лечение сildenafilo у пациентов, которые принимают препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование Фексина с пищей, напитками и алкоголем

Фексин можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что сildenafilo может затруднить достижение эрекции, если вы съедаете обильную пищу.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Следовательно, для достижения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать большие количества алкоголя перед приемом этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендовано для женщин.

Вождение и использование машин

Сildenafilo может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo, перед тем, как вести машину или использовать машину.

Фексин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Фексин содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не следует принимать Флексин более одного раза в день.

Принимайте этот препарат примерно за час до планируемой половой активности. Принимайте таблетку целиком с водой.

Если вы заметите, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Сildenafил поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое сildenafилу для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от половины до часа. Действие сildenafила может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Флексина, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу информирования о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Отмеченные побочные эффекты, связанные с использованием сildenафила, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если вы испытываете любые из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать сildenафил и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Аллергическая реакция - это происходит средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Боль в груди - это происходит средкой частотой.

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции - это происходитредко(может повлиять на до 1 из 1 000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения - это происходитредко.

• Грубые реакции кожи - это происходитредко.

Симптомы могут включать в себя серьезную шелушение кожи и опухание кожи, бульки в ротовой полости, гениталиях и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки - это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела), изжога, аномальная цветовая перцепция, мутная зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, мигание света, улучшение зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрый пульс, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включена жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство

тепла и чувство усталости.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обезображивание рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или век, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг световых кругов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в семени, сухость в носу, опухание внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Подчеркнем, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fexion

• Активное вещество Fexion - сildenafил. В каждой таблетке содержится 50 мг сildenafила (в виде цитрата).
• Другие компоненты:Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidro коллоидная кремнеземистая пыль, магниевый стеарат и дикальциевый фосфат (анхидрид).Нанесение на таблетку: Opadry II 31K60715 Синий (лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E-171), триацетин и алюминиевая лака с индиго-кармином (E-132)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки имеют светло-синий до синий цвет, форму капсулы, с надпечаткой "SL50" на одной стороне и гладкую поверхность на другой стороне.

Представлены в алюминиевой/ПВЦ упаковке, содержащей 4, 8 или 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и

MABO-FARMA, S.A.

Calle Rejas 2, 1 этаж

28821 Coslada (Мадрид).

Ответственный за производство

Basic Pharma Manufacturing B.V.

Burgemeester Lemmensstraat 352,

Geleen, 6163JT, Netherlands

Или

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22,

Alcobendas, 28108 Madrid

Дата последнего обновления этого проспекта:Апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/