Противорецептор: информация для пациента

Fesoterodina Normon 4 мг таблетки с длительным высвобождениемEFG

Фесотеродин

Читайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Fesoterodina Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Fesoterodina Normon

3. Как принимать Fesoterodina Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Fesoterodina Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фесотеродина Нормонсодержит активное вещество, называемое фумарат фесотеродина и является лечением так называемых антимускариников, которые уменьшают активность гиперактивного мочевого пузыря и используется у взрослых для лечения симптомов.

Фесотеродина Нормонлечит симптомы гиперактивного мочевого пузыря, такие как:

• не в состоянии контролировать, когда мочить (преждевременная неcontrolled мочеиспускание)
• необходимость срочного мочеиспускания (срочность)
• нужно мочить чаще, чем обычно (повышенная частота мочеиспускания).

Не принимайте Фесотеродину Нормон, если:

• вы аллергины на фесотеродину или на любые другие компоненты этого препарата(включая в себя в разделе 6)(см. раздел2, «Фесотеродина Нормон содержит лактозу и фруктозу»)
• вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция)
• у вас замедленное опорожнение желудка (гастроретенция)
• у вас глаукома (повышение внутриглазного давления) с узким углом, не под контролем (не леченная)
• у вас миастения гривас (сильная слабость мышц)
• у вас тяжелая колитис (сильная воспалительная болезнь толстой кишки)
• у вас токсический мегаколон (аномально длинная или раздутое толстая кишка)
• у вас серьезные проблемы с печенью
• у вас проблемы с почками или средняя или тяжелая болезнь печени и вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (лекарства против ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и nefazodona (используемая для лечения депрессии)

Предупреждения и предостережения

Фесотеродина может не быть всегда подходящей для вас.Обратитесь к вашему врачудо того, как вы начнете принимать этот препарат, в следующих случаях:

• у вас проблемы с опорожнением мочевого пузыря (например, из-за гипертрофии предстательной железы)
• у вас проблемы с опорожнением кишечника или у вас тяжелое запор
• у вас глаукома с узким углом
• у вас серьезные проблемы с почками или печенью, и ваш врач может понадобиться корректировать дозу, которую вы принимаете
• у вас нейропатия автономная, которая вызывает симптомы, такие как изменения артериального давления или нарушения кишечника или половой функции
• у вас серьезные проблемы с пищеварением, которые влияют на прохождение и/или переваривание пищи
• у вас изжога или отрыжка
• у вас инфекция мочевыводящих путей, и ваш врач может понадобиться назначить вам антибиотики

Проблемы с сердцем:Обратитесь к вашему врачуесли у вас есть следующие состояния:

• у вас аномалия ЭКГ (записи деятельности сердца), известная как продление интервала QT или если вы принимаете какие-либо препараты, которые известно, что они вызывают этот эффект
• у вас замедленный сердечный ритм (брадикардия)
• у вас болезнь сердца, такие как ишемическая болезнь сердца (снижение кровотока к сердцу), нерегулярные сердечные сокращения или сердечная недостаточность
• у вас гипокалиемия, что является проявлением аномально низких уровней калия в крови

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, потому что еще не установлено, может ли он работать и будет ли безопасен для них.

Другие препараты и Фесотеродина Нормон

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принималиили можете приниматьдругие препараты.Ваш врач скажет вам, может ли вы использоватьФесотеродину вместе с другими препаратами.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты из списка, который указан ниже. Принимая эти препараты одновременно с фесотеродиной, может произойти побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор, проблемы с опорожнением мочевого пузыря или более глубокая или более частая сонливость.

• лекарства, содержащие активное вещество амантадина (используемое для лечения болезни Паркинсона).
• некоторые препараты, используемые для увеличения перистальтики кишечника или для облегчения спазмов или спазмов желудка и те, которые предотвращают морскую болезнь во время путешествий, такие как препараты, содержащие метоклопрамид.
• некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как антидепрессанты и нейролептики.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• лекарства, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить метаболизм фесотеродины и, таким образом, снизить ее действие:Лаванда (хиперико), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в частности, для лечения эпилепсии)
• лекарства, содержащие любое из следующих активных веществ, которые могут увеличить уровни фесотеродины в крови: итараконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, атацавир, индинавир, саквинавир или нелфинавир (лекарства против ВИЧ-инфекции), кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), nefazodona (используемая для лечения депрессии), флуоксетина или пароксетина (используемые для лечения депрессии или тревоги), бупропион (используемый для отказа от курения или для лечения депрессии), кинидин (используемый для лечения аритмий) и цинакалект (используемый для лечения гиперпаратиреоза).
• лекарства, содержащие активное вещество метадона (используемое для лечения сильной боли и проблем с наркотической зависимостью).

Беременность и грудное вскармливание

Вы не должны принимать этот препарат, если вы беременны, потому что неизвестны эффекты фесотеродины на беременность и на новорожденного.

Неизвестно, выделяется ли фесотеродина в молоке матери; поэтому не кормите грудью во время лечения фесотеродиной.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, прежде чем использовать этот препарат.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать мутную зрение, головокружение и сонливость. Если у вас есть один из этих эффектов, не водите машину или не используйте инструменты или машины.

Фесотеродина Нормон содержит лактозу и фруктозу

Фесотеродина Нормон содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему, прежде чем принимать этот препарат.

Фесотеродина Нормон содержит 72 мг фруктозы в каждом таблетке с замедленным высвобождением.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач.Если у вас есть какие-либо сомнения,обратитесь к врачу или фармацевту.

Начальная рекомендованная доза Фесотеродины Нормон составляет 1 таблетку по 4мг в день. В зависимости от реакции на препарат, ваш врач может назначить вам более высокую дозу - 1 таблетку по 8 мг в день.

Вы должны проглотить таблетку целиком с водой. Не разжевывайте таблетку. Фесотеродину Нормон можно принимать с или без пищи.

Чтобы помочь вам вспомнить, когда принимать препарат, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете большеФесотеродины Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано в инструкции, или если кто-то другой случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Показывайте им упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьФесотеродину Нормон

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте больше одной таблетки в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеФесотеродины Нормон

Не прекращайте лечение Фесотеродины Нормон без консультации с врачом, поскольку симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться при прекращении лечения Фесотеродины Нормон.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

В редких случаях могут возникнуть серьезные аллергические реакции, включая ангиедему. Должно прекратить приниматьэто лекарствои немедленно связаться с врачом, если появляется отек на лице, губах или горле.

Другие побочные эффекты

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Вы можете заметить, что у вас сухая губа. Этот эффект обычно легкий или умеренный. Это может привести к повышенному риску кариеса зубов. Поэтому следует регулярно чистить зубы дважды в день и посещать стоматолога, если есть сомнения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• сонливость
• трудности с обонянием (дисгеузия)
• вертigo
• экзема
• сухость кожи
• приливание
• чувство дискомфорта в животе
• газы (флатулентция)
• трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (уретерная ретенция)
• задержка мочеиспускания (ретард)
• сильная усталость (фатига)
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
• палпитации
• проблемы с печенью
• кашель
• сухость в носу
• боль в горле
• рефлюкс желудочного содержимого
• зametennost' зрения

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• уртикария
• безумие

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касаетсявозможныхпобочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямуючерез Испанский национальный центр мониторинга лекарственных средств:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки.Попросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фесотеродина Нормон

Активное вещество - фумарат фесотеродина.

В каждом таблетке с длительным высвобождением содержится 4мг фумарата фесотеродина, эквивалентных 3,1мг фесотеродина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: фруктоза, лактоза моногидрат/микрокристаллическая целлюлоза (75:25), гипромелоза, дигликерилдигептид глицерина и тальк.

Нанесение: Opadry II White 85F18422 (содержащее поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк), индиго (E-132) и тальк.

Внешний вид Фесотеродина Нормон и содержание упаковки

Фесотеродина Нормон 4 мг таблетки с длительным высвобождением имеют синий цвет, эллиптическую форму, биконвексную форму и маркировку F4 на одной из сторон.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток с длительным высвобождением.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760, Трес Кантос

Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте АгентстваИспанскогомедицинских препаратов и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу интернет: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85913/P_85913.html